手術超聲刀產業鏈 手術超聲刀行業發展現狀前景研究

手術超聲刀行業發展現狀前景研究

手術超聲刀是一種利用高頻聲波能量進行手術切割和凝固的微創外科醫療器械，被譽為“無血手術刀”。

超聲刀系統主機電流傳導至手柄，手柄內壓電陶瓷片激活工作，陶瓷片將電能轉換成機械能，產生縱向機械振動并在傳導軸節點處擴大，傳導至刀頭咬口達到最大55.5kHz的振動，刀頭與組織蛋白接觸，蛋白氫鍵斷裂和蛋白結構重組，蛋白凝固閉合小管腔，蛋白受振動產生二級能能量，深度凝固閉合較大的管腔，從而達到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術刀，電刀，激光刀等器械比較后發現，超聲刀有著獨特的優勢。

20世紀90年代以來，超聲外科在生物醫學領域中的應用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術刀的研制已成為相關領域研究的熱點。目前超聲手術刀主要應用在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。

我國居民醫療需求的增加使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大，但進口超聲手術刀價格昂貴，且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷范圍之內，這就加重了患者的經濟負擔。因此，我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀來滿足廣大患者的需求，中國超聲手術刀的進口替代空間非常大。根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國手術超聲刀行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》顯示：

一、市場發展現狀

應用領域廣泛：手術超聲刀憑借其創傷小、出血少、恢復快等優勢，在生物醫學領域中的應用越來越廣泛，特別是在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等多個方面發揮著重要作用。

市場細分：手術超聲刀行業細分為多個領域，主要包括超聲止血刀、超聲骨刀和口腔超聲骨刀等。其中，超聲止血刀在手術中的使用頻率較高，尤其在外科手術中具有顯著優勢;超聲骨刀則廣泛應用于骨科手術中，特別是在復雜骨折的處理和脊柱手術中表現出色;口腔超聲骨刀則用于口腔外科手術，如拔牙、牙槽骨修整等。

產業鏈結構清晰：手術超聲刀產業鏈主要包括上游零部件及原材料供應商、中游制造研發企業和下游應用領域。上游由橫向及縱向控制振動器、超聲換能器、鈦合金、電子顯示屏等關鍵部件和原材料組成;中游則是超聲刀制造研發企業，負責產品的研發、生產和銷售;下游則是超聲刀的應用領域，包括口腔醫療、公立及私立醫院、醫美整形機構等，最終流向患者。

市場競爭格局：

國際品牌：如強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國企業占據市場主導地位，憑借其品牌影響力和技術實力占據較大市場份額。

國內品牌：邁瑞醫療、水木天蓬、速邁醫療等國內企業通過技術創新和品質提升，逐漸擴大市場份額，與國際品牌展開競爭。國產品牌如邁瑞在市場上表現強勁，尤其是在超聲止血刀領域，其市場份額已提升至第一。

注冊企業數量增長：截至2024年8月底，國內超聲軟組織手術刀頭境內注冊企業有80家，占比超過95%;境外注冊企業僅3家，其中美國2家，日本1家。

產品注冊數量增加：從2020年開始，超聲軟組織手術刀頭產品注冊數量增長勢頭迅猛，在2022年和2023年的新增產品注冊數量均超過40件。截至2024年8月底，國內共有176件超聲軟組織手術刀頭有效產品注冊。

二、市場前景

市場規模持續擴大：手術超聲刀市場規模近年來保持穩定增長，預計未來幾年將保持高速增長。據醫裝數勝醫療服務數據庫預測，到2028年中國超聲刀頭使用量將突破1460萬個，較2023年翻三倍。

國家政策支持：為扶持國內醫療器械行業的發展，國家及地方政府相繼出臺了一系列政策。近年來，國家相繼出臺了以醫療設備的國產替代政策，鼓勵和支持中國自主研發超聲刀等高端醫療器械。這些政策將進一步推動手術超聲刀行業的快速發展。

集采政策影響：自2020年福建省超聲刀頭首次集中帶量采購以來，全國已有多個省份開展了超聲刀頭的集采工作。這些集采政策進一步降低了超聲刀頭的價格，提高了國產產品的市場占有率，為手術超聲刀行業的未來發展提供了有力保障。

三、市場環境

技術門檻高：手術超聲刀的研發、生產涉及多學科交叉，對技術水平和制造工藝要求較高。這導致市場上能夠生產高質量手術超聲刀的企業數量有限，從而形成了較高的技術壁壘。

消費者需求多樣化：隨著醫療水平的提高和患者需求的多樣化，個性化醫療將成為未來醫療領域的重要趨勢。手術超聲刀作為一種先進的手術工具，將更加注重滿足患者的個性化需求。

國內外品牌競爭激烈：雖然國內企業在手術超聲刀領域取得了顯著進展，但整體而言，市場仍由國外品牌占據主導地位。國內外品牌之間的競爭激烈，市場集中度較高。

四、發展趨勢

技術創新：隨著超聲技術、材料科學等領域的不斷進步，手術超聲刀將實現更高頻率、更精準切割、更低損傷等技術創新。這將進一步提高手術的安全性和效率，滿足患者和醫生對高質量醫療服務的需求。

智能化發展：未來手術超聲刀將更加注重智能化發展，通過集成先進的傳感器、圖像處理技術和人工智能算法，實現手術過程的實時監控和精準控制。這將有助于降低手術風險，提高手術成功率。

國產替代：在國家政策支持和市場需求的推動下，國內手術超聲刀企業將迎來發展機遇，國產化率有望進一步提升。這將有助于降低國內醫療機構的采購成本，提高國內品牌的知名度和市場占有率。

個性化醫療：隨著醫療水平的提高和患者需求的多樣化，個性化醫療將成為未來醫療領域的重要趨勢。手術超聲刀作為一種先進的手術工具，將更加注重滿足患者的個性化需求，提供定制化的手術解決方案。

綜上，手術超聲刀行業市場發展前景廣闊，但同時也面臨著一定的挑戰和競爭壓力。企業需要不斷創新和提升產品質量，以滿足市場和患者的需求。

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