一、手術超聲刀行業概述
超聲刀是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經等不易損傷。故有無血手術刀之稱。在與手術刀,電刀,激光刀等器械比較后發現,超聲刀有著獨特的優勢。
20世紀90年代以來,超聲外科在生物醫學領域中的應用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術刀的研制已成為相關領域研究的熱點。目前超聲手術刀主要應用在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
超聲刀產業鏈較為清晰,產業上游為超聲刀的零部件及原材料,主要為橫向及縱向控制振動器、超聲換能器、鈦合金、電子顯示屏等組成,產業中游為超聲刀制造研發企業,下游為超聲刀的應用領域,主要為口腔醫療、公立及私立醫院、醫美整形機構等,最重流向患者。
手術超聲刀廣泛應用于普外科、婦產科、神經外科、骨科等多個領域,尤其在微創手術中具有顯著優勢。其利用高頻聲波能量進行手術切割和凝固,具有創傷小、出血少、恢復快等優點,受到越來越多醫生和患者的青睞。
隨著醫療水平的提高和患者需求的多樣化,個性化醫療將成為未來醫療領域的重要趨勢。手術超聲刀作為一種先進的手術工具,將更加注重滿足患者的個性化需求,提供更加精準、安全的治療方案。
二、手術超聲刀行業需求
我國居民醫療需求的增加使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大,但進口超聲手術刀價格昂貴,且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷范圍之內,這就加重了患者的經濟負擔。因此,我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀來滿足廣大患者的需求,中國超聲手術刀的進口替代空間非常大。
據中研產業研究院《2024-2029年中國手術超聲刀行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析:
目前,中國手術超聲刀市場仍由國外企業占據主要地位,如強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國企業占主導地位。在國家政策支持和市場需求的推動下,國內超聲刀企業如邁瑞醫療、水木天蓬、速邁醫療等逐漸嶄露頭角。這些企業通過技術創新和品質提升,逐漸擴大市場份額,與國際品牌展開競爭。
中國政府出臺了一系列政策法規,如《醫療器械監督管理條例》等,對手術超聲刀等醫療器械的研發、生產、銷售和使用進行嚴格監管。同時,政府還加大了對醫療器械產業的扶持力度,推動手術超聲刀等高端醫療器械的國產化進程。這將為手術超聲刀行業的發展提供有力保障。
中國醫學裝備協會的數據顯示,截至2023年12月31日,全國醫療器械生產企業達36675家,其中,可生產Ⅰ類醫療器械的企業25817家,可生產Ⅱ類醫療器械的企業17187家,可生產Ⅲ類醫療器械的企業2670家,分別增長9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年,境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件,同比增長12.74%,境內第二類醫療器械首次注冊數量達到13867件,同比增加4%。
2023年,國家藥監局共批準III類創新醫療器械61件,同比增長10.9%,再創歷史新高。截至2023年底,我國已有250個III類創新醫療器械產品獲批上市,體現了我國在醫學裝備領域的創新能力不斷提升。
三、手術超聲刀行業發展趨勢
隨著超聲技術、材料科學等領域的不斷進步,手術超聲刀將實現更高頻率、更精準切割、更低損傷等技術創新。這將進一步提升手術超聲刀的性能和效果,為患者提供更加安全、高效的手術體驗。
未來手術超聲刀將更加注重智能化發展,通過集成先進的傳感器、圖像處理技術和人工智能算法,實現手術過程的實時監控和精準控制。這將有助于降低手術風險、提高手術成功率。
報告對國內外手術超聲刀行業的供給與需求狀況、相關行業的發展狀況、市場消費變化等進行了分析。重點研究了主要手術超聲刀品牌的發展狀況,以及未來中國手術超聲刀行業將面臨的機遇以及企業的應對策略。報告還分析了手術超聲刀市場的競爭格局,行業的發展動向,并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判。
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