超聲刀并非傳統意義的“刀”,而是利用高強度的機械振動切斷組織,起到“刀”的作用,同時,通過機械振動產生的高溫凝固血管,起到止血作用。
手術超聲刀具有切割和止血功能,廣泛運用于胃腸、肝膽、泌尿、胸外、婦科等外科手術。
長期以來,國內醫院外科手術超聲刀,幾乎一直被進口品牌壟斷。“進口設備價格昂貴,對醫院和患者來說都是負擔,我們一定要做出自己的產品,還要做得比國外好。”1月22日,武漢半邊天醫療技術發展有限公司(以下簡稱“武漢半邊天醫療”)總經理邱學文,回憶起研發初衷。
根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國手術超聲刀行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》顯示:
手術超聲刀行業市場調研
超聲刀是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經等不易損傷。故有無血手術刀之稱。
多年來,國內的射頻超聲刀技術一直停留在“5毫米”時代,而國外設備已經達到“7毫米”水平。
超聲刀系統主機電流傳導至手柄,手柄內壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉換成機械能,產生縱向機械振動并在傳導軸節點處擴大,傳導至刀頭咬口達到最大55.5kHz的振動,刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結構重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動產生二級能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術刀,電刀,激光刀等器械比較后發現,超聲刀有著獨特的優勢。
20世紀90年代以來,超聲外科在生物醫學領域中的應用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術刀的研制已成為相關領域研究的熱點。目前超聲手術刀主要應用在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我國居民醫療需求的增加使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大,但進口超聲手術刀價格昂貴,且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷范圍之內,這就加重了患者的經濟負擔。因此,我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀來滿足廣大患者的需求,中國超聲手術刀的進口替代空間非常大。
2023年底,武漢半邊天醫療獲得國內首張雙重能量同時輸出的、且可閉合直徑7毫米血管的射頻超聲刀系統注冊證,打破國外技術壟斷,且部分性能超過國外產品,在國內醫療器械界實現技術創新的重大突破。
目前,武漢半邊天醫療的超聲刀產品已進駐全國30個省、市、自治區,超800家醫院,遠銷歐盟、英國、南美、東南亞、印度、以色列等海外地區,國際市場版圖還在持續擴大。
市場中主要的手術刀類型為機械手術刀、高頻電刀、激光刀、超聲刀,其中超聲刀刀頭在超高的振動頻率下接觸組織蛋白,產生空化作用,組織內水分迅速汽化,蛋白氫鍵斷裂,蛋白質變性凝結從而達到切割、凝閉和止血的作用,在腔鏡手術中有一定的優勢,損傷范圍小,低溫狀態,但是價格相對較貴。
根據數據顯示,全球超聲刀市場中,強生市占率最重,在美國地區,強生市占率為92%,歐洲地區,強生市占率為94%,日本地區,強生市占率為83%,中國強生市占率為93%,目前中國企業加快自主研發進程,未來中國超聲刀市場競爭格局中,本土企業的市占率將逐步擴大。
根據數據顯示,中國微創手術數量逐年上漲,說明中國醫療市場對超聲刀需求逐年增長,預計2024年中國微創外科手術數量為26百萬臺。
2024 年全球醫療器械市場規模將達到5,945億美元,2020-2024年間復合增長率為4.76%。2020年我國醫療器械市場規模約為7,721億元,同比增長21.76%,遠超世界平均水平和我國GDP增速;預計至2023年我國醫療器械市場規模將突破萬億。中國微創手術器械市場高速增長,具有較大的進口替代空間。
手術超聲刀作為高新技術手術工具,其性能、質量、安全等方面必須達到極高的標準。目前,各家企業均在不斷進行技術研發與創新,引入新的產品和工藝,以提高產品性能和降低生產成本。同時,隨著智能制造和信息化的不斷普及,手術超聲刀行業正逐漸向數字化、智能化、網絡化方向發展,將極大地提升產品的穩定性和精確度,同時也提高了手術效率和安全性。
目前中國超聲刀產品國產率較低,但國家相繼出臺了以醫療設備的國產替代政策,扶持中國自主研發超聲刀。在政策的利好背景下,中國超聲刀行業有一定的健康良好的發展環境,中國超聲刀國產替代指日可待。
隨著醫療技術的不斷進步和人民健康意識的增強,手術超聲刀在手術中的應用越來越廣泛,市場需求呈現出迅猛的增長態勢。特別是在微創手術和精細手術領域,手術超聲刀的需求量持續增加。
手術超聲刀的智能化和自動化是當前研究的熱點之一。通過引入傳感器、機器視覺等技術,手術超聲刀能夠實現自動識別、自動跟蹤、自動控制等功能,提高手術的精度和效率。同時,智能化的手術超聲刀還可以實時監測手術進程,為醫生提供精準的數據支持,進一步提高手術的安全性和成功率。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的手術超聲刀行業報告對中國手術超聲刀行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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