超聲刀是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經等不易損傷。故有無血手術刀之稱。
超聲刀系統主機電流傳導至手柄,手柄內壓電陶瓷片激活工作,陶瓷片將電能轉換成機械能,產生縱向機械振動并在傳導軸節點處擴大,傳導至刀頭咬口達到最大55.5kHz的振動,刀頭與組織蛋白接觸,蛋白氫鍵斷裂和蛋白結構重組,蛋白凝固閉合小管腔,蛋白受振動產生二級能能量,深度凝固閉合較大的管腔,從而達到切割、凝閉組織和止血的作用。在與手術刀,電刀,激光刀等器械比較后發現,超聲刀有著獨特的優勢。
據中研產業研究院《2024-2029年中國手術超聲刀行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析:
20世紀90年代以來,超聲外科在生物醫學領域中的應用越來越廣泛。高效、靈活的超聲手術刀的研制已成為相關領域研究的熱點。目前超聲手術刀主要應用在白內障乳化、肝膽腫瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。
我國居民醫療需求的增加使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大,但進口超聲手術刀價格昂貴,且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷范圍之內,這就加重了患者的經濟負擔。因此,我國急需研制高水平、價格適中的超聲手術刀來滿足廣大患者的需求,中國超聲手術刀的進口替代空間非常大。
全球超聲刀市場持續穩定增長,全球超聲刀市場的規模由2016年的23.19億美元增至2022年34.03億美元,預計2022年至2025年的復合年增長率為10.1%。
全球超聲刀系統主要廠商包括Ethicon(強生)、Medtronic、Olympus等,全球前三大廠商占有率接近90%。美國是超聲波手術刀系統的最大生產國,其次是歐洲和中國。
北美地區是最大的地區參與者,按收入計約占 33% 的份額,由于印度和中國等新興經濟體的增長,亞太地區預計將成為增長最快的地區,此外,由于更好的醫療設施和經濟,預計歐洲地區將呈現健康的增長速度。2021年中東和非洲市場份額為 16%,將成為增長最慢的地區參與者。
由于老年人口不斷增長,白內障、青光眼和黃斑變性的發病率不斷上升,眼科將成為增長最快的應用,由于關節置換、關節炎和其他骨科手術數量的不斷增加,骨科將成為市場上增長第二快的應用。
雖然我國超聲刀行業市場規模快速擴張,但因超聲刀行業門檻相對較高,現階段我國超聲刀市場仍由國外企業占據主要地位。據悉,目前超聲刀市場上,強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等跨國企業占主導地位,其中強生占據了絕對優勢,在主要市場占比均在90%以上,在國內市場占比超過60%。
由于目前超聲骨刀的國內生產廠商相對較少,目前主要有水木天蓬醫療、威高集團、速邁醫療等。生產商數量有限,但超聲骨刀市場需求增長迅速。2018年,中國對超聲骨刀的市場規模達到5億元,應用于微創脊柱手術、開顱手術、骨折修復術、頜骨囊腫、牙科壞牙剔除等領域,其中最大的市場為牙科領域,
隨著過程品牌技術的突破、價格的下滑,超聲骨刀將得到更廣泛的應用,市場規模將呈高速發展態勢。預計到2025年,我國超聲骨刀行業市場規模將突破15億元。超聲骨刀行業受宏觀經濟波動的影響較小,屬于非周期行業。骨科疾病的發病率受季節及時間影響較小,因此超聲骨刀的銷售和生產無明顯季節性特征。
我國手術超聲刀行業市場
全球第一把超聲刀由強生生產,后續強生憑借技術先發優勢迅速占領全球市場。目前全球超聲刀市場主要由強生、美敦力、奧林巴斯等企業把控,其中強生在全球及我國占比均在80%以上,處于絕對的壟斷地位。
隨著我國醫療器械研發生產技術的不斷進步,國企在超聲刀領域突圍已略有成績。從產品注冊證來看,目前已有近30家國產企業取得注冊證,如華外醫療、武漢半邊天、天津厚凱、南昌元合澤眾、重慶邁科唯、蘇州以諾康、長沙瑞泰等,其中逸思醫療的easyUS超聲切割止血刀系統成功入選《2020年度上海市第二批創新產品推薦目錄》,賽諾微醫療的高端外科能量產品-SoniCure™ SC100超聲軟組織切割止血設備于2020年10月正式獲批國家三類醫療器械注冊證。
從市場規模來看,國產品牌市場規模由2016年的12百萬元增加至2020年的205百萬元,復合年增長率為102.1%。外國品牌市場規模由2016年的1,010百萬元增加至2020年的1,804百萬元,復合年增長率為15.6%。國產替代趨勢已逐步呈現,國內超聲刀企業市場份額將進一步擴大。
雖然目前國產進口技術相差大,在集采中不占優勢,但未來隨著國產技術提升,差距不斷縮小。通過集采,國產憑借更低的生產成本優勢,有希望以更低價獲得更大集采份額,將有望加速國產替代的節奏。這一邏輯,從各類耗材集采后,國產企業市占率在提升來看,也能得到印證。
目前超聲刀耗材已進入廣東16省集采,廣東省醫保局發布《關于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯盟采購工作的函》。文件內容顯示,廣東將組建16省聯盟,共同開展省級耗材超聲刀頭帶量采購工作。隨著超聲刀進入更大體量的集采,國產將有望實現放量和“彎道超車”。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息以及專業研究單位等公布和提供的大量資料,結合中研普華公司對手術超聲刀相關企業和科研單位等的實地調查,對國內外手術超聲刀行業的供給與需求狀況、相關行業的發展狀況、市場消費變化等進行了分析。
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重點研究了主要手術超聲刀品牌的發展狀況,以及未來中國手術超聲刀行業將面臨的機遇以及企業的應對策略。報告還分析了手術超聲刀市場的競爭格局,行業的發展動向,并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判,是手術超聲刀生產企業、科研單位、零售企業等單位準確了解目前手術超聲刀行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品。