“如果你手里正拿著一款雙抗、一條ADC管線，或者一張國產細胞治療IND批件，卻還在糾結要不要繼續燒錢，那你一定需要一份能把科學語言翻譯成投資語言的可行性研究。”——這句話，是我們最近三個月在長三角、大灣區的路演現場，聽到最多的共鳴。今天，就用一篇長文，把中研普華最新完成的《2024-2029年版生物醫藥項目可行性研究咨詢報告》的核心洞察、方法論和“避坑清單”一次性攤開講透。放心，全文沒有一個阿拉伯數字，只說人話。
1. 頂層設計把“生物經濟”寫進國策
2024 年一開年，《“十四五”生物經濟發展規劃》被各路媒體反復咀嚼，但中研普華在內部研判時，更關注文件里那句“打造生物經濟先導區”的表述——這意味著地方政府可以像當年搶“新能源整車”一樣，給生物醫藥項目量身定制“零地價、代建廠房、研發補貼、產業化獎勵”四連擊。只要你的管線屬于“重大疾病、罕見病、兒童用藥”三大目錄，基本可以把前期資本開支壓到最低，IRR 曲線瞬間變得好看。
2. 醫保支付“騰籠換鳥”，創新藥議價環境緩和
過去創新藥最怕“靈魂砍價”，但 2024 版醫保談判規則明確：對臨床急需且競爭不充分的品種，允許“議價談判”而非“比價砍價”。中研普華政策團隊判斷，只要你的候選藥物在注冊分類上屬于“同類首創”或“同類最優”，醫保支付標準有望向“價值錨”靠攏，而不是向“地板價”看齊。對投資人而言，這意味著收入端的“可預測性”大幅提升，項目現金流模型里終于敢把“醫保滲透率”這個變量往上調一檔。
3. 資本市場“第五套標準”回暖，退出通道打開
2023 下半年到 2024 上半年，科創板對未盈利藥企的審核一度收緊，不少 Biotech 被迫去納斯達克“流血上市”。進入 2024 年三季度，隨著港股 18A“市值門檻”下調、科創板“市值+研發”組合指標優化，Pre-IPO 投資人重新看到曙光。中研普華在最新一期《生物醫藥投資退出策略報告》里提示：只要項目能在 II 期臨床拿出顯著性療效信號，即使尚未盈利，也能憑借“市值+管線估值”雙維度獲得上市門票，退出周期平均縮短一年以上。
二、中研普華怎么做可研?把“科學故事”拆成“投資模型”
1. 技術評估：先給科學“卸妝”，再看真實風險
很多科學家創業，習慣把“MOA 華麗、動物藥效顯著”當成成功代名詞。我們第一步就是“卸妝”：
- 把靶點驗證路徑拆成“基因-蛋白-細胞-動物-人源”五級證據鏈，缺一級就打一顆星，三顆星以上直接下調技術成功概率;
- 把競品管線做成“甘特圖”式時間軸，看誰先撞線、誰有頭對頭數據，評估“被超車”概率;
- 把 CMC 關鍵步驟(細胞株、病毒庫、純化收率)列成紅黃綠燈，只要出現紅燈，直接把資本化研發支出打折一半。
如此“卸妝”后，科學家往往自己都驚出一身冷汗——原來“全球首創”背后，還藏著這么多“首次踩坑”。
2. 市場測算：用“醫院潛力”而非“紙面患者”
傳統市場報告習慣把“全球患病人數×藥物單價×滲透率”粗暴相乘，結果常常出現“百億賽道”幻覺。中研普華的做法是“從處方反推”：
- 先鎖定全國三級醫院中“目標科室”Top 名單，把主任、副主任醫師人數、年均門診量、住院周轉天數全部爬出來;
- 再跑一遍 HIS 數據，看近五年同類適應癥用藥結構、用藥時長、換藥頻率;
- 最后把“醫保支付+自費意愿+醫院藥事會過會難度”三因子嵌進去，得到一張“可及市場池”——通常只有紙面患者的三分之一，但可信度高出三倍。
投資人拿到這樣的“醫院潛力”表，一眼就能判斷：到底需要鋪多少銷售代表、幾年能進醫保、何時能盈虧平衡。
3. 財務模型：把“燒錢速度”拆成“關鍵里程碑”
生物醫藥項目最怕“無底洞”。我們把現金流拆成“注冊里程碑”：
- IND 獲批、I 期完成、II 期首例入組、II 期頂線數據、III 期首例入組、NDA 受理、獲批上市——每越過一個節點，項目估值就跳一次;
- 再把“人員擴招、臨床中心啟動、CMC 放大、商業化生產”四條開支曲線對應到里程碑，讓投資人清楚看到：每一輪融資的錢到底燒在什么地方、燒完能換來什么資產;
- 最后把“政府補貼、產業化獎勵、稅收返還”做成或有收益，讓地方政府的錢“先進口袋”，再降低投資人出資金額。
這樣一來，即使是對創新藥一竅不通的“傳統 PE”，也能看懂“什么時候該加注、什么時候該退出”。
1. 雙特異性抗體：平臺價值>單品價值
中研普華在《生物醫藥技術路線圖 2024》里把“雙抗”列為“平臺復制型”資產：只要底層技術平臺(CrossMab、BiTE、DuoBody 等)跑通，后續可以像“換彈頭”一樣不斷輸出新管線，研發邊際成本遞減。對投資人而言，與其賭某個雙抗單品能不能成，不如押注平臺公司“管線期權”價值。
2. ADC(抗體-藥物偶聯)：進入“工藝紅利”窗口期
過去 ADC 被“毒素+ linker”卡脖子，DS-8201 成功后，國內一下子涌進幾十家。中研普華判斷，2024-2026 年將是“工藝紅利”釋放期：誰能把“高 DAR 值、高均一性、低聚集度”的偶聯工藝做成模塊化，誰就能承接 Biotech 的 CMC 外包，順便把自主管線推進臨床，賺取“服務+管線”雙輪溢價。
3. 細胞與基因治療：醫保“包容性”超預期
2023 年醫保談判，兩款 CAR-T 雖然沒有降價進醫保，但地方“惠民保”報銷比例已提高到一半以上。中研普華調研發現，長三角、珠三角多地政府正在探索“醫保+商保+慈善”三方共付模型，預計 2025 年前后，單次治療患者自付部分會降到“中產可及”水平。需求側一旦打開，具備“自動化生產、封閉系統、低成本病毒載體”能力的企業，將迎來“量價齊升”。
4. 多肽-偶聯藥物：GLP-1 熱后的“第二增長曲線”
GLP-1 減重藥讓“多肽”成為資本寵兒，但真正值得關注的是“多肽-偶聯”技術：把多肽與核酸、小分子、毒素甚至放射性核素拼接，可突破傳統多肽靶點局限。中研普華在《多肽藥物產業投資白皮書》里提示，該領域尚處“技術盲區”，平臺估值低、專利護城河高，適合早期 VC 以“科學家+專利”方式低價入局。
四、實戰案例：一張“路線圖”如何讓項目多融一個億?
2023 年底，長三角某 Biotech 找到中研普華，希望為即將啟動的 A 輪準備可研。項目主打“靶向不可成藥靶點”的核酸藥物，科學故事極其性感，但投資人普遍擔心“工藝放大”與“肝外遞送”。我們做了三件事：
1. 技術卸妝：把競品專利、文獻、ClinicalTrials 數據全部拆解，發現“肝外遞送”全球尚無 II 期成功先例，于是把技術成功概率下調，并建議公司先聚焦“肝內靶點”，把首個適應癥做成 POC，再反推平臺價值;
2. 市場反推：鎖定全國三甲醫院中“目標科室”Top 名單，跑 HIS 數據，發現即使只覆蓋肝內適應癥，也能在上市后第五年達到可觀銷售峰值;
3. 里程碑融資：把“II 期首例入組”設為 A+ 輪節點，把“III 期首例入組”設為 Pre-B 輪節點，讓投資人清楚看到“下一根火柴”在哪里。
最終，項目以比預期高出一截的估值完成 A 輪，并提前鎖定地方政府產業化基金配套。
五、中研普華“十五五”展望：把“技術周期”翻譯成“投資時鐘”
1. 技術周期：從“單點突破”到“平臺整合”
過去十年，生物醫藥是“靶點-分子-臨床”單點突破;未來五年，將是“AI+自動化+高通量”平臺整合。中研普華判斷，誰能把“AI 預測抗原表位-自動化合成-動物模型高通量驗證”做成閉環，誰就能把研發周期壓縮三分之一，把成本優勢變成護城河。
2. 投資時鐘：從“市夢率”到“市銷率”
2021 年市場瘋狂時，只要講“全球大品種”故事就能給市夢率;2024 年以后，投資人只看“市銷率+現金流”。可研報告必須把“上市時間、醫保砍價幅度、滲透率爬坡”拆成季度維度，讓模型經得起 DCF 和一二級市場的雙重拷問。
3. 區域格局：從“環渤海獨角戲”到“長三角+大灣區雙主角”
環渤海擁有大院大所，但產業化腹地有限;長三角、大灣區既有“臨床資源+制造產能+出口港口”，又有“醫保支付+資本市場”雙輪驅動。中研普華在《生物醫藥區域投資熱力圖 2024》里，把上海、蘇州、杭州、廣州、深圳標成“深紅色”，建議地方政府和資本“跟著顏色走”，才能降低試錯成本。
六、寫在最后：把“科學信仰”變成“可退出資產”
生物醫藥是極少數“科學信仰”與“人性痛點”高度重疊的行業：
- 科學家想救人，投資人想賺錢，患者想活命——三方利益在“好藥”上達成完美統一;
- 但“好藥”不等于“好項目”，只有把科學語言翻譯成投資語言，再把投資語言翻譯成政策語言，才能真正把技術變成商品、把商品變成現金流。
中研普華依托專業數據研究體系，對行業海量信息進行系統性收集、整理、深度挖掘和精準解析，致力于為各類客戶提供定制化數據解決方案及戰略決策支持服務。通過科學的分析模型與行業洞察體系，我們助力合作方有效控制投資風險，優化運營成本結構，發掘潛在商機，持續提升企業市場競爭力。
若希望獲取更多行業前沿洞察與專業研究成果，可參閱中研普華產業研究院最新發布的《2024-2029年版生物醫藥項目可行性研究咨詢報告》，該報告基于全球視野與本土實踐，為企業戰略布局提供權威參考依據。
研究院服務號
中研網訂閱號