2025年中國人工心臟行業發展現狀分析：市場尚未真正爆發，國產首款介入式人工心臟獲批上市

在人口老齡化加速與心血管疾病負擔日益加重的背景下，心力衰竭已成為威脅我國公共衛生安全的“隱形殺手”。據統計，我國每年大約有300萬新發心衰病例，在25歲以上人群中，心衰患者更是高達1210萬人，即每100人就有1.1人發生心衰，心衰已成為我國當前最嚴重的公共衛生問題之一。人工心臟是治療心衰患者的有效措施。人工心臟的優點為，其由生物材料研發而成，不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內部的傳感器和微處理器系統可監測患者身體變化，并跟據患者身體機能需要，改變血液流動，在機理上與人類心臟最相近。人工心臟作為替代治療的核心手段，正從醫療技術的“皇冠明珠”逐步走向臨床普及。

中國人工心臟市場尚未真正爆發

據弗若斯特沙利文的統計，2019年至2024年，全球人工心臟市場規模從9.7億美元增加到20.7億美元，復合年增長率16.4%，預計2033年將達到98.2億美元;由于相關產品缺乏，中國人工心臟市場尚未真正爆發，而隨著產品的陸續獲批上市，預計2033年中國人工心臟市場規模將超110億元人民幣。

中國人工心臟行業發展現狀分析

目前，中國人工心臟行業正處于快速發展階段。2025年12月24日，國內首款介入式人工心臟獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

據中研產業研究院《2025-2030年中國人工心臟行業趨勢分析及投資前景調研報告》分析：

介入式人工心臟也稱介入左心室輔助系統(pVAD)。在國內首款介入式人工心臟獲批之前很長一段時間內，植入式人工心臟(LVAD)因技術成熟度高，占據了臨床應用的主導地位。2024年數據顯示，核心醫療的植入式人工心臟產品Corheart6在國內市占率超過45%。這類設備通過外科手術植入體內，可長期替代心臟泵血功能，但其復雜性和高成本限制了普及。以美國市場為例，LVAD系統平均售價高達17.5萬美元(約合123萬元人民幣)。

在植入式人工心臟領域，進口產品曾長期壟斷市場。價格層面，進口設備單套成本高達百萬元，而國產設備憑借本土化生產和供應鏈優勢，價格逐步下探，疊加多地將人工心臟納入醫保報銷目錄，患者自付比例顯著降低，市場滲透率快速提升。此外，商業保險開始推出“設備+術后管理”的創新支付方案，進一步緩解了患者經濟壓力。

人工心臟的臨床需求正從終末期心衰患者向更廣泛人群延伸。一方面，高危冠脈介入手術(PCI)量的激增為介入式人工心臟創造了增量市場——根據弗若斯特沙利文的統計，2024年我國高危PCI手術量近20萬臺，預計到2033年中國高危PCI手術量將增至77.2萬臺。這類患者常伴隨心功能不全，亟需短期循環支持;另一方面，老齡化導致的慢性心衰患者增多，推動長期植入式設備需求持續增長。臨床實踐顯示，人工心臟可顯著延長患者生存期，部分患者術后生存質量接近正常人水平，進一步強化了市場需求。

盡管中國人工心臟行業已實現技術突破和政策支持，但仍面臨多重挑戰。在技術層面，介入式設備的耐久性、血栓風險控制等問題需長期臨床數據驗證;商業化層面，植入式設備的高研發成本與介入式產品的規模化生產之間存在平衡難題;支付端，醫保報銷的地區差異和長期維護費用仍制約市場下沉。未來，行業需通過技術創新降低成本、優化術后管理體系，并探索多元化支付模式，才能實現從“救命設備”到“普惠醫療”的跨越。

中國人工心臟市場前景展望

中國人工心臟市場正處于從政策破冰到技術爆發的關鍵轉型期，未來十年將迎來結構性增長機遇。隨著人口老齡化加劇和心血管疾病負擔加重，終末期心衰患者數量已突破千萬量級，而心臟移植供體年供給量不足千例，這一供需矛盾為人工心臟技術提供了廣闊的臨床應用空間。

監管政策的系統性突破成為行業發展的重要推手。創新醫療器械特別審批程序將產品上市周期大幅縮短，多地已將人工心臟植入術納入醫保甲類報銷范圍，患者自付比例顯著下降。同時，商業健康險開始推出針對性產品，形成多層次支付網絡，有效降低了患者的經濟負擔，推動臨床需求加速釋放。醫療服務體系也在同步升級，三級醫院心外科建設標準明確要求配備人工心臟植入能力，促進優質醫療資源下沉。

技術迭代呈現加速態勢，行業正經歷從傳統機械瓣膜向智能化、生物化方向的深刻變革。第三代全磁懸浮技術憑借低摩擦、高可靠性等優勢，已成為市場主流，其血栓發生率顯著降低，設備體積和重量大幅優化，患者術后生活質量得到明顯改善。生物材料創新不斷取得突破，仿生涂層技術通過模擬血管內皮結構降低排異反應，可降解材料探索臨時支撐—自然愈合的過渡治療模式，為產品性能提升提供了新的技術路徑。

市場競爭格局呈現外資主導、本土崛起的特點。國際企業憑借技術積累和品牌優勢在高端市場占據主導地位，而本土企業依托成本優勢、政策支持和對本土市場的深刻理解，在中低端市場和部分細分領域逐步擴大份額。隨著行業監管趨嚴，合規經營、質量控制和售后服務成為企業核心競爭力的重要組成部分。未來，隨著更多本土企業加入競爭，行業集中度有望進一步提升，推動整體技術水平和市場效率的雙提升。

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