2026-2030年中國醫療器械行業市場全景調研與發展前景預測

據此前國家藥監局發布的通知，自2026年1月1日起，我國將全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品，這一政策標志著水銀體溫計即將正式退出歷史舞臺。

產品替代：目前電子體溫計、電子血壓計技術成熟，市場供給充足，已成為主流替代選擇;部分醫療機構正加速完成設備更新，家庭端替換也在穩步推進。

產業鏈發展分析

醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料等，其效用主要通過物理方式獲得，用于疾病預防、診斷、治療、監護等目的。

醫療器械產業鏈上游是基礎保障，核心為原材料供應、核心零部件制造與研發設計服務，其技術水平與供應穩定性直接影響中游產品的質量、成本與技術門檻。中游是產業鏈的核心引擎，涵蓋產品研發、生產制造、注冊認證、流通分銷等環節，形成高壁壘的產品矩陣，是技術轉化與價值實現的關鍵環節。

圖表：醫療器械核心產品分類與特點

資料來源：中研普華產業研究院整理

醫療器械產業鏈下游是產品價值的最終實現端，核心為醫療機構、家庭用戶、體檢中心等。

圖表：醫療器械產業鏈結構圖譜

資料來源：中研普華產業研究院

中國醫療器械產業鏈不斷完善，從上游原材料供應到中游研發制造，再到下游的使用方，形成了完整的產業生態。上游原材料和零部件的國產化率不斷提高，為中游企業的研發和生產提供了有力支持;下游市場需求的持續擴大則為行業發展提供了廣闊空間。

在產業鏈上游，中國企業在電子元件、生物化學原材料、軟件系統等領域的技術水平不斷提升，部分高端原材料的國產化率逐漸提高。例如，在影像設備領域，國內企業如聯影醫療、萬東醫療等在核心零部件的研發和生產上取得了突破，降低了對進口零部件的依賴。

中游研發制造環節，中國醫療器械企業通過技術創新和產品升級，逐步從低值耗材向高值耗材、從傳統設備向高端設備轉型。例如，邁瑞醫療在監護儀、超聲設備等領域實現了進口替代;聯影醫療在MRI、CT等高端影像設備領域取得了顯著進展。

下游市場需求的持續擴大為醫療器械行業的發展提供了廣闊空間。隨著國內醫療體系的不斷完善，醫院、各級醫療衛生機構、第三方體檢機構等對醫療器械的需求不斷增加。特別是在基層醫療市場，隨著醫療資源的下沉和設備更新需求的釋放，醫療器械市場空間將進一步擴大。

中國醫療器械發展方向

目前，中國醫療器械正處于從“規模擴張”到“質量提升”的關鍵轉型期，核心在于以技術創新為引擎，以國產替代為根基，以數智化與國際化為雙翼，以綠色安全為底線。

近年來，中國醫療器械行業在技術創新和國產替代方面取得了顯著進展。一方面，高值醫用耗材和體外診斷(IVD)領域的集采政策推動了國產產品的市場份額提升;另一方面，國家對醫療器械創新的支持力度不斷加大，促使企業加大研發投入，推動產品升級。

醫療器械市場規模分析及預測

2023年全球醫療器械市場規模為5952億美元，預計到2027年將達到7432億美元，年復合增長率為5.71%。盡管歐美市場占據了全球醫療器械市場的70%，但以中國為代表的新興市場正以更快的速度增長，預計未來市場空間將不斷擴大。

近年來中國醫療器械市場規模逐年攀升，已躍升成為僅次于美國的全球第二大市場。據分析，2020-2024年，中國醫療器械總體市場規模已從7,298億元人民幣增至9,417億元人民幣，CAGR為6.6%;預計到2035年，中國醫療器械總體市場規模將達到18,134億元人民幣。

圖表：2020-2024年中國醫療器械市場規模分析

數據來源：Frost & Sullivan、中研普華產業研究院

中國醫療器械行業的快速增長主要得益于以下幾個因素：首先，國家政策的大力支持也為行業發展提供了有力保障，如2025年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監督改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，明確提出加大對醫療器械研發創新的支持力度，提高審評審批質效，推動醫療器械產業高質量發展。

其次，居民收入水平提高，健康意識增強，推動了醫療器械市場的消費升級;最后，國內人口老齡化加劇，對醫療器械的需求不斷增加。

數據顯示，2025年中國醫療器械市場中，設備規模為6146億元，耗材規模為3593億元，占比分別63.11%和36.89%。

圖表：2025年中國醫療器械市場結構分布預測

數據來源：Frost & Sullivan、中研普華產業研究院

競爭格局及重點企業分析

全球醫療器械市場，美敦力、強生、西門子醫療等國際企業長期占據全球30%以上市場份額，主導高端影像設備(如3.0T MRI)、手術機器人、前沿介入器材等領域。

從企業競爭格局來看，中國醫療器械行業呈現出“一超多強”的局面。邁瑞醫療作為行業龍頭企業，在監護儀、呼吸機、超聲等領域占據較高市場份額，并通過持續創新不斷擴大其產品線。此外，聯影醫療、安圖生物、翔宇醫療等企業也在各自細分領域表現出色，成為行業的重要力量。

圖表：醫療器械重點龍頭企業競爭優勢及最新進展比較

資料來源：中研普華產業研究院整理

2025年前三季度，邁瑞醫療以258.34億元營收遙遙領先，是唯一營收超200億的企業;聯影醫療(88.59億)、魚躍醫療(65.45億)處于第二梯隊;樂普醫療(49.39億)、安圖生物(31.27億)聚焦細分賽道，規模相對較小。

圖表：2025年前三季度中國醫療器械5家龍頭企業營收及凈利潤比較

數據來源：相關企業財報、中研普華產業研究院

邁瑞醫療作為行業唯一營收超200億的龍頭，前三季度營收258.34億元，同比下降12.38%、凈利潤75.70億元，同比下降28.83%，但第三季度營收同比增長1.53%，迎來拐點。毛利率62.48%、凈利率 30.25% 均居行業前列。聯影醫療毛利率45.09%、凈利率12.44%，雖凈利率偏低，但增長彈性極強。

樂普醫療2025年前三季度營收49.39億元，同比增長3.20%;凈利潤9.82億元，同比增長22.35%，Q3單季凈利潤同比大增176.18%。毛利率64.21%、凈利率20.17%，盈利改善顯著。作為心血管介入龍頭，集采影響逐步消化，醫療服務與消費醫療(如童顏針)開辟新增長點，IVD試劑綁定醫院終端，推動毛利率穩中有升，盈利能力進入上行通道。

圖表：2025年前三季度5家中國醫療器械頭部企業毛、凈利率對比

數據來源：相關企業財報、中研普華產業研究院

安圖生物前三季度營收31.27億元，同比下降7.48%;凈利潤8.60億元，同比減少10.11%，受IVD集采與價格戰沖擊明顯。但毛利率64.83%、凈利率27.91%仍保持高位，試劑占比86.63%是高毛利核心支撐。

魚躍醫療前三季度營收65.45億元，同比增長8.58%;凈利潤14.66億元，同比下降4.28%，營收增長但盈利承壓。毛利率50.35%、凈利率22.40%，下滑源于銷售費用增長33.15%及家用器械市場競爭加劇。

發展前景預測

報告顯示，近年來中國醫療器械行業繼續保持較為平穩的發展速度，主要系創新技術提升、人口老齡化加劇、慢病人群增多、醫療需求不斷增加等因素，且未來呈現增長趨勢。中國醫療器械行業正處于規模擴容及創新加速的黃金期，“十五五”時期行業前景向好，預計2026年市場規模突破1萬億，達10174億元、2030年將突破1.3萬億元。

AI技術正從研發、生產、臨床應用全鏈條重塑國產醫療器械競爭力，中國醫療器械行業正加速從“中國制造”向“中國創造”轉型，未來有望在全球市場實現從跟隨者到引領者的跨越。

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