2024上半年國家藥監局共發布了5個獲批首家中藥二級保護或延長中藥保護的公告,涉及7個中成藥,其中有6個為獨家品種(含獨家劑型)。
5個獨家中成藥獲批為首家中藥二級保護品種,分別為重慶華森制藥的八味芪龍顆粒、貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業的菖麻熄風片及浙江佐力藥業的靈澤片。數據顯示,上述5個中成藥2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過17億元。
中成藥市場需求主要受到人們對中醫藥的認可和接受程度、疾病譜變化、人口老齡化趨勢等多種因素的影響。隨著中醫藥在國際上的影響力逐漸提升,以及國內對中醫藥文化的推廣和普及,中成藥市場需求呈現出穩步增長的趨勢。同時,隨著人們健康意識的提高,對于疾病預防和保健的需求也在不斷增加,這也為中成藥市場的發展提供了廣闊的空間。
銀丹心腦通軟膠囊為全國醫保乙類、全國基藥品種,具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效,適用于氣滯血瘀引起的胸痹,癥見胸痛,胸悶,氣短,心悸等。
目前國內僅貴州百靈擁有銀丹心腦通軟膠囊生產批文,該產品近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲,2019年首次突破10億元,2023年超過14億元,同比增長約6%。從終端銷售看,院內市場(公立醫院+公立基層醫療)為其銷售主渠道,2023年在心血管系統中成藥TOP10品牌中,貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊位列第七。
2023年中成藥在全國等級醫院銷售總額超1729億元,同比增長12.1%。中成藥的細分品類中,除呼吸系統外,心血管占據最多的市場份額,達18%,該品類在2023年等級醫院銷售額為312億元,同比增長13.4%。
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國中成藥行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析
在2023年全國等級醫院呼吸系統中成藥銷售額TOP10排行榜中,所有藥物銷售額均超10億元,2款藥物銷售額破20億元。其中,舒血寧以23.74億元的成績位列第一;丹參銷售額為21.84億元;香丹、復方丹參、參松養心、麝香保心、丹紅銷售額分別為16.50億元、13.49億元、12.29億元、11.66億元、11.57億元。
在疫情刺激和政策支持下,2020年中藥創新藥數量快速增長,截至2023年11月,已有6款中藥新藥獲批上市,其中參郁寧神片、小兒紫貝宣肺糖漿和通絡明目膠囊3款為1.1類創新藥。
中藥板塊“營收冠軍”白云山在財報中指出,2023年集團布局一系列高質量創新項目,獲得鹽酸達泊西汀片等藥品生產批件11項,獲得1.1類中藥創新藥臨床試驗批件2項;獲得各級科技獎項19項,新增省級科研平臺3個、國家級科研相關資質認定6個。數據顯示,2021年至2023年間,白云山研發費用分別為8.75億元、8.2億元、7.82億元,近三年累計研發投入達24.77億元。
此外,中成藥行業將更加注重創新發展,加強科研力度,推動中藥現代化和國際化進程。隨著精準醫療的不斷發展,中成藥行業也將更加注重個性化治療,針對不同人群、不同疾病制定更加精準的治療方案。
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