核醫學是一門利用放射性核素及其標記化合物進行疾病診斷、治療和研究的醫學分支學科,它將核技術與醫學相結合,通過探測放射性核素在體內的分布與代謝情況,實現對疾病的早期診斷、精準分期及個性化治療。其核心在于借助放射性核素的特性,獲取機體生理、生化及病理狀態的信息,同時利用放射性核素釋放的射線能量殺傷病變細胞,達到治療疾病的目的。
在精準醫療與健康中國戰略的雙重驅動下,核醫學放射性藥物正從幕后走向臺前,成為現代醫學對抗重大疾病的核心武器。這類藥物通過放射性核素與靶向分子的精準結合,實現了對腫瘤、神經退行性疾病、心血管疾病等頑疾的“可視化診斷”與“靶向治療”,其技術突破不僅重塑了疾病診療范式,更推動醫療生態向更高維度進化。中研普華產業研究院在《2026-2030年中國核醫學放射性藥物行業市場前景預測與投資規劃分析報告》中明確指出,該行業已進入“技術—市場—生態”三重共振的黃金發展期,其市場規模擴張與技術迭代速度正超出市場預期,未來五年將迎來結構性機遇窗口。
一、市場發展現狀:政策、技術與需求的三重共振
1.1 政策賦能:從頂層設計到地方實踐的全面支持
核醫學的戰略地位在國家政策文件中不斷凸顯。《健康中國2030規劃綱要》將其列為精準醫療的核心組成部分,提出“加強先進診療技術研發與應用”的總體目標;《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》則進一步細化路徑,要求到特定年份實現常用醫用同位素的穩定自主供應,降低進口依賴度。地方層面,廣東、上海等地通過設立專項產業基金、建設核醫療產業園、優化審批流程等措施,加速創新成果轉化。
政策紅利不僅體現在資金與場地支持上,更通過醫保覆蓋、分級診療等機制擴大終端需求。中研普華分析指出,隨著PET/CT等高端設備納入醫保報銷范圍,以及縣域醫院核醫學科建設加速,核醫學服務的可及性正從“高端醫療”向“普惠服務”轉型,為行業增長奠定堅實基礎。
1.2 技術演進:精準化與智能化的雙重突破
核醫學的技術演進呈現兩大主線:一是診療手段的精準化,二是服務模式的智能化。在精準化方面,放射性藥物研發正從“廣譜治療”向“個體化靶向”升級。通過基因測序與分子影像技術,新型藥物可精準識別腫瘤異質性,實現“一患一藥”的定制化治療。
智能化則體現在診療流程的重構上。人工智能與核醫學的深度融合,催生了智能診斷、精準治療等新業態。某頭部企業開發的AI輔助診斷系統,通過分析患者影像數據與基因信息,可自動生成個性化治療方案,其診斷準確率較傳統方法提升,治療周期縮短。此外,區塊鏈技術在藥物溯源中的應用,確保了放射性藥物從生產到使用的全流程安全可控,為行業規范化發展提供了技術保障。
二、市場規模:從“技術突破”到“臨床普及”的指數級增長
2.1 全球市場:復合增速超雙位數,新興市場成增長極
全球核醫學市場正處于快速增長通道。中研普華引用權威機構數據指出,預計全球核醫藥市場在特定年份的復合增速為較高水平,到特定年份市場規模將突破重要關口。其中,治療類核藥增速顯著高于診斷類,镥-177、釔-90等新型靶向治療藥物的年復合增長率預計達較高水平。從區域分布看,北美市場憑借技術優勢與支付能力占據主導地位,但亞太市場增速最快,中國、印度等新興經濟體成為全球增長的核心引擎。
2.2 中國市場:增速領先全球,結構轉型加速
中國核醫學市場雖起步較晚,但增長勢頭強勁。中研普華預測,到特定年份,中國核醫學市場規模有望突破重要關口,特定年份間年復合增長率保持在較高水平,增速顯著高于全球平均水平。這一增長態勢得益于三大因素:一是政策持續賦能,國家與地方層面的支持政策逐步落地,為行業提供資金、場地、審批等多維度保障;二是技術迭代驅動,新型放射性藥物與高端影像設備的研發持續突破,為創新型企業提供技術壁壘與市場溢價空間;三是需求升級拉動,人口老齡化與慢性病發病率上升,推動核醫學在腫瘤早篩、神經退行性疾病診療等領域的市場需求持續釋放。
從細分市場看,診斷類放射性藥物目前占據主導地位,市場份額約為較高比例,但治療類藥物增速更快,其市場份額正從較低比例提升至較高比例,市場結構逐步向診斷與治療協同發展的均衡方向演進。中研普華建議,企業應重點關注治療類核藥的研發與商業化,抓住市場結構轉型的機遇。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年中國核醫學放射性藥物行業市場前景預測與投資規劃分析報告》顯示:
三、產業鏈:從“單點突破”到“全鏈協同”的生態重構
3.1 上游:同位素自主供應能力顯著提升
放射性同位素是核醫學的“糧食”,其供應穩定性直接影響行業健康發展。過去,中國醫用同位素高度依賴進口,鉬-锝發生器(⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc generator)、高純¹⁷⁶Lu₂O₃等關鍵原料的進口依賴度較高。近年來,國家通過政策引導與資金支持,推動同位素生產技術突破。例如,中國原子能科學研究院建成的首條基于低濃鈾靶的⁹⁹Mo生產線,年產能達重要水平,可滿足全國約一定比例的需求;某企業開發的加速器制備工藝,實現了⁶⁸Ge的穩定供應,打破了國外壟斷。
3.2 中游:藥物研發與設備制造的雙重突破
中游環節涵蓋放射性藥物和核醫學設備的研發生產。在藥物領域,診斷類藥物中,¹⁸F-FDG仍是應用最廣泛的PET/CT顯像劑,但新型顯像劑如氟-18標記心臟顯像劑、前列腺癌及神經退行性疾病相關示蹤劑已進入III期臨床,注冊進程穩步推進;治療類藥物中,¹³¹I用于甲狀腺疾病治療已較為成熟,而¹⁷⁷Lu-PSMA(前列腺癌)和¹⁷⁷Lu-DOTATATE(神經內分泌腫瘤)等新型靶向藥物則成為行業增長新引擎。某本土企業開發的镥-177藥物,在治療晚期前列腺癌的臨床試驗中展現出顯著療效,其客觀緩解率較高,有望成為首個國產原創治療類核藥。
在設備領域,國產PET/CT、SPECT等影像設備的技術參數已達國際先進水平,市場份額持續攀升。聯影醫療、東軟醫療等企業通過技術創新不斷提升市場競爭力,國產設備在斷層圖像質量、系統靈敏度等關鍵性能指標上,與進口設備的差距逐步縮小。某國產PET/CT設備在基層醫院的裝機量顯著增長,其低劑量掃描功能尤其適合兒童與老年患者,市場口碑良好。
3.3 下游:臨床應用與健康管理的深度融合
下游環節為核醫學臨床應用服務,包括診斷檢查與放射治療兩大方向。三級醫院是核醫學服務的核心提供者,目前正朝著“三級綜合醫院基本實現核醫學科全覆蓋”的目標邁進。同時,基層醫療市場快速崛起,縣域醫院核醫學科建設加速,檢查例數年均增長顯著,推動診斷可及性從“高端醫療”向“普惠服務”轉型。
應用疾病領域方面,腫瘤診斷與治療占比最高,其次是心血管疾病和神經系統疾病。中研普華預測,隨著核醫學在慢性病管理、健康體檢等領域的應用拓展,其臨床應用場景將進一步豐富,市場需求將持續釋放。例如,某健康管理機構推出的“核醫學早篩套餐”,結合PET/CT與基因檢測,可提前發現腫瘤與心血管疾病風險,上市后廣受中高端人群歡迎,復購率較高。
核醫學放射性藥物行業的崛起,不僅是技術突破與市場擴張的故事,更是人類對健康命運深刻影響的見證。從政策賦能到技術迭代,從需求升級到生態重構,中國核醫學行業正站在黃金時代的起點。中研普華產業研究院認為,未來五年,該行業將迎來“技術—市場—生態”的三重共振,其市場規模擴張與技術迭代速度將超出市場預期。
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