藥用輔料作為藥品制劑的基礎材料的重要組成部分,能夠占到藥品90%以上比例,不僅能夠提供藥品穩定性,還具有增溶、賦形、助溶、緩控釋、充當載體等功能,其品質的優劣更是關系到藥品的質量、安全性和有效性。
藥用輔料是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱,它不僅賦予藥物一定劑型,而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系。
藥用輔料的種類繁多,根據來源可分為天然物、半天然物和全合成物;根據作用和用途可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑等多種類型。此外,根據給藥途徑的不同,藥用輔料的選擇和使用也會有所差異。
我國制劑生產所依賴的藥用輔料種類豐富,目前總數已逾540種,其中,2020年版《中國藥典》正式收載的藥用輔料達到335種,這一數字占據了我國輔料品種總數的約62%,顯示出我國在藥用輔料標準化方面取得的顯著進展。
我國藥用輔料的生產起步較晚,與發達國家相比在初期階段存在一定的發展差距,但近年來,在我國醫藥工業飛速發展的強勁推動下,藥用輔料行業取得了顯著的進步與長足的發展。隨著社會經濟水平的提升和居民生活質量的不斷改善,人民群眾對于藥品安全性、可及性的期望日益增高。
作為直接關系到醫藥制劑安全性和先進性的關鍵組成部分,藥用輔料的開發與應用逐漸凸顯出其重要性,并因此受到了醫藥科技界及醫藥主管部門的密切關注與高度重視。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年藥用輔料產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
我國藥用輔料市場面臨著一定的結構性供需矛盾。具體而言,中低端產品的供應相對充裕,能夠較好地滿足市場需求;然而,在高端產品領域,國內供給卻顯得不足,且這一市場多被國外輔料生產企業所壟斷。這一現象導致國內合資制藥企業以及研發新、特藥品的企業,在獲取高端輔料時,往往需要依賴進口渠道,這無疑增加了成本,并可能在一定程度上影響產品的市場競爭力和可及性。
隨著藥品種類的不斷增加以及對輔料性能要求的日益精細化,全球范圍內藥用輔料的研發與創新持續加速。我國也緊跟這一趨勢,不斷推動藥用輔料品種的開發與標準的完善,以滿足醫藥行業對高質量、多功能輔料的需求。
在共同審評政策背景下,藥用輔料企業產品穩定性和供應能力將成為下游制藥企業的重要考量因素。行業內龍頭企業將憑借其規模、品類、價格的優勢逐步鞏固市場地位,促使行業集中度持續提升。
藥用輔料行業前景展望
在我國政府對醫療衛生領域持續加大投入的宏觀環境下,國內醫藥行業的蓬勃發展成為了推動藥用輔料行業規模顯著擴張的強大動力。隨著醫藥行業的快速發展和藥品質量要求的提高,藥用輔料市場需求將持續增長。特別是新藥研發、生物制藥等領域的擴張將帶動藥用輔料需求的增加。
與此同時,隨著仿制藥一致性評價工作的深入進行、國家藥品集中采購政策覆蓋范圍的不斷擴大,以及政府積極鼓勵新藥研發與創新、高端制劑發展的系列政策出臺,藥用輔料行業正面臨前所未有的發展機遇,其高質量發展已成為不可逆轉的趨勢,對于提升整體醫藥產業鏈的競爭力和創新力具有至關重要的作用。未來,我國藥用輔料行業的發展空間和市場容量巨大。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年藥用輔料產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。