陳觀秋
醫藥行業的消費支出與國民經濟發展水平、人民生活質量存在較強的相關性。我國經濟水平穩定增長,人民生活水平不斷提升,居民健康意識提升、社會老齡化程度提高、醫保投入增加、醫療體制改革深入開展,政府醫療衛生投入穩步提高,這些因素均促使醫藥行業保持較快的增長,沒有明顯的行業周期性。
我們使用的藥品中，除了藥物活性成分，往往還添加了一些藥用輔料，以便增加藥品的穩定性、辨識度及適用性等。
藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達到90%以上。
藥用輔料行業政策動向
《中國藥典》首次將通則、藥用輔料單獨成冊，并增加了《藥用輔料功能性指標研究指導原則》，助推藥用輔料行業規范發展。
國家針對藥用輔料有特定的法規和技術要求，如《藥用輔料生產質量管理規范》《藥用輔料注冊管理辦法》《藥用輔料注冊申報資料要求》等，這些法規和技術要求，進一步確保了藥用輔料的安全。
國家對藥用輔料行業的重視程度也在逐步提高。國務院印發的《生物產業發展規劃》，明確了藥用輔料在藥品發展領域的關鍵基礎性作用;工信部發布的《醫藥工業發展規劃指南》，強調要支持新型藥用輔料的開發和應用。同時，藥用輔料行業的監管體系也日漸規范。
此外，“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出將進一步規范藥用輔料、包材等領域的標準體系和質量規范，不斷提升我國醫藥制造水平。藥用輔料頭部生產企業成長空間提升、成長確定。高端藥物制劑開發推動新型藥用輔料需求。
九典制藥是國內品種較多、規模較大的化學原料藥和藥用輔料生產企業之一。藥用輔料方面，著力發展高端輔料，目前形成了生物疫苗用注射級輔料、外用制劑用輔料和口服固體制劑用輔料系列，特別是生物疫苗用注射級輔料質量達到國內領先、國際先進水平，且產品品類多，磷酸鹽系列產品已為國內生物疫苗類企業的主要供應商。同時致力于全系列輔料品種的研發，輔料品種共有77個登記號。
九典制藥依靠先進的工藝技術和完善的質量保證體系，通過了韓國、波蘭、俄羅斯、印度等多個國外官方的認證和國內外多家知名公司的現場審計，產品銷售至印度、韓國、南美、歐洲等多個國家和地區。
資料顯示，湖南九典制藥股份有限公司位于長沙市瀏陽經濟技術開發區健康大道1號，公司是一家全方位布局化藥制劑、原料藥、藥用輔料、中藥、健康食品等領域的現代化上市制藥企業，主導產品均系自主研發，具有解熱鎮痛、心腦血管、抗感染、消化和代謝、呼吸和抗過敏、中藥等領域的特色。
據中研產業研究院《2024-2029年藥用輔料產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析：
2023年1月-9月，九典制藥實現營業收入18.93億元，同比增長18.37%;歸屬凈利潤3.1億元，同比增長48.76%。
九典制藥積極調整產品結構，減少低毛利藥用輔料的銷售，重點鉆研高技術難度輔料，主要從以下三個方面進行布局：
一是生物疫苗用注射級輔料產品優化取得長足進步，質量達到國內領先、國際先進水平，且產品種類多，注射用蔗糖、注射用麥芽糖、磷酸鹽等產品市場開拓初見成效，開發了一批國內知名企業客戶;
二是積極布局外用制劑輔料的開發，如SIS、肉豆蔻酸異丙酯、凡士林等產品，與公司重點發展外用制劑整體戰略相配套，實現了部分關鍵輔料的國產替代;
三是在中高端口服固體制劑輔料上形成了自己的特色，已成型品種有微晶纖維素、乳糖、甘露醇、木糖醇、麥芽糊精、羧甲淀粉鈉、無水磷酸氫鈣等。公司合并報表范圍內全年實現藥用輔料銷售16,352.86萬元，同比增長47.21%。
本報告對國內外藥用輔料行業的發展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業市場情況、技術現狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內外重點企業、行業發展趨勢以及行業投資情況，報告還對藥用輔料下游行業的發展進行了探討。
想要了解更多藥用輔料行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年藥用輔料產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。
研究院服務號
中研網訂閱號