作為精準醫療的重要組成部分，核藥在腫瘤早期診斷、分期評估、療效監測及難治性腫瘤治療中發揮著不可替代的作用，其技術壁壘高、監管要求嚴、臨床價值顯著，是生物醫藥產業中極具戰略價值的高端細分領域。
一、總論
核藥正站在一個前所未有的歷史拐點上——政策驅動、技術突破、資本涌入，三重浪潮交匯共振，將這個曾經的"小眾試驗田"推入了"量價齊升、結構重塑"的黃金時代。
中研普華產業研究院在《2026-2030年中國核藥行業市場深度調研及發展前景預測報告》指出：核藥行業已徹底告別"規模為王"的草莽時代，正式邁入以"核素自主、靶點創新、平臺技術、全鏈條布局"為核心驅動力的發展新周期。市場規模的擴張邏輯正從"產能堆砌"轉向"價值創造"，產業鏈的競爭焦點從"誰有設備"升級為"誰能讓核素自己說話"。這不是一句輕飄飄的判斷，而是建立在對產業鏈上下游數十家企業、數十條研發管線、上百項關鍵技術長期跟蹤研究基礎上的深刻洞察。
二、市場發展現狀：三重裂變下的結構性覺醒
核藥行業的現狀，用"冰與火之歌"來形容最為貼切。
第一重裂變：診療一體化從概念走向處方單。 這是當前最深刻的產業變革。過去，核藥的診斷與治療是兩條平行線——診斷用核素負責"看"，治療用核素負責"殺"，兩者之間隔著巨大的技術鴻溝和臨床斷層。而放射性核素偶聯藥物(RDC)的出現，徹底打通了這條任督二脈。
更令人振奮的是，中國企業正在這條賽道上實現"原創領跑"。2026年4月，百洋醫藥集團孵化企業瑞迪奧研發的99mTc-3PRGD2(吉倫泰)正式獲批，這是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，打破了PET技術近三十年的壟斷。臨床數據顯示，在肺癌淋巴結轉移評價上，其特異性和準確性甚至高于被譽為"金標準"的18F-FDG PET/CT。這不僅是一款產品的勝利，更是對整個臨床路徑的重塑——大量僅配備SPECT/CT的基層醫院，從此擁有了與三甲醫院媲美的腫瘤診斷能力。
第二重裂變：競爭格局從"雙寡頭壟斷"走向"百團大戰"。 中國核藥市場長期由中國同輻和東誠藥業兩大巨頭主導，合計占據約八成份額，形成事實上的雙寡頭格局。但2026年的競爭版圖正在被徹底改寫。
中研普華研究團隊在調研中發現，行業內卷與突破并存：镥-177類藥物因國產供應鏈突破而陷入靶點同質化的紅海競爭，PSMA成為"擁擠賽道";但α核素領域——錒-225、鉛-212、鋱-161——因技術門檻極高、全球產量極低，反而成為下一代研發的藍海。這種"β核藥內卷、α核藥卡位"的分層競爭格局，恰恰說明行業正從粗放擴張走向精細化博弈。
第三重裂變：國產供應鏈從"卡脖子"走向"自主可控"。 這是中國核藥產業最激動人心的敘事。長期以來，中國九成以上的醫用核素依賴進口，鉬-99、镥-177、錒-225等關鍵核素的供應受制于國際地緣政治和運輸風險，"患者排隊等藥、醫院無藥可用"的窘境屢見不鮮。
三、市場規模
談及市場規模，如果只盯著一個總量數字，那就太淺了。真正有價值的分析，是要看清增長的結構、驅動力和可持續性。
從全球視野看，核藥市場正處于歷史性的加速擴張期。2023年全球核藥市場規模已達百億美元量級，預計到2030年將增長至三百億美元，年復合增長率保持在兩位數水平。這一增長并非傳統周期性反彈，而是由診療一體化趨勢、α核素治療突破、新興市場需求釋放三重引擎共同驅動的結構性變革。治療性核藥是核心增長極——全球范圍內，治療類核藥在整體核藥中的占比正從不足三成快速提升，镥-177、釔-90、錒-225等靶向治療藥物的年復合增長率預計達兩到三成，遠超診斷類產品。
中研普華的研究報告對中國市場的拆解尤為精彩。中國核藥市場雖起步較晚、基數較小，但增速領跑全球。2023年中國核藥市場規模約五十億元級別，預計到2030年將增至兩百六十億元，年復合增長率高達兩成以上，增速顯著高于全球平均水平。這一增速差本身就說明了結構性升級的力度——不是所有核藥都在增長，增長的是高端的、創新的、國產化的那部分。
從增量結構看，治療類核藥是最大的發動機。當前診斷類核藥仍占據約六到七成的市場份額，但治療類核藥的增速遠超行業平均，市場份額正從不足兩成快速提升。镥-177-PSMA用于前列腺癌治療、釔[90Y]微球用于肝癌治療、镥-177-DOTATATE用于神經內分泌腫瘤治療——每一條管線的獲批上市，都在打開一個全新的百億級細分市場。中研普華預測，到2030年，治療類核藥在中國市場的占比將突破五成，成為與診斷并列的雙引擎之一。
從技術結構看，氟[18F]脫氧葡糖注射液(FDG)作為PET/CT顯像的核心示蹤劑，仍占據診斷類核藥的最大份額，但新型靶向顯像劑——前列腺癌、神經內分泌腫瘤、阿爾茨海默病相關示蹤劑——正快速進入三期臨床，注冊進程穩步推進。治療端，除了已商業化的镥-177和釔-90，錒-225、鉛-212、鋱-161等α核素藥物正處于臨床驗證的關鍵階段，一旦獲批，將把核藥的殺傷力提升到細胞級精度，開啟"精準治療"的新紀元。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年中國核藥行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示：
四、產業鏈重構：從"線性傳導"到"生態協同"的深層變革
核藥的產業鏈，正在經歷一場從"鏈"到"網"的范式轉換。
上游環節，核素自主供應是生死線。 醫用同位素是核藥的"芯片"，其供應穩定性直接決定行業天花板。反應堆輻照是最主要的生產方式，供應超過八成的醫用核素品種。國內現有研究堆具備一定生產能力，但商業化產能有限;商用重水堆(如秦山核電)的突破正在改變這一局面。加速器生產路線也在加速——國內已建成超過四百臺回旋加速器，主要用于生產氟-18等短半衰期核素，但用于生產镥-177、錒-225等高能核素的中高能加速器數量極少，成為制約治療核素國產化的關鍵瓶頸。中研普華強調，上游的突破不是單個企業能完成的，它需要材料科學、核物理、精密加工等多學科的交叉融合，需要產學研用的深度協同。《醫用同位素中長期發展規劃》明確提出到2027年實現主要醫用同位素穩定自主供應、到2035年成為世界醫用同位素生產和供應大國，這一頂層設計將為產業鏈安全提供堅實的政策保障。
中游環節，研發創新與生產配送的雙重壁壘正在升高。 RDC由靶向配體、連接子、雙功能螯合劑、核素四部分組成，優化空間巨大——新型配體(小分子、多肽、納米抗體、DARPin)、更穩定的螯合劑(如DOTA)、匹配α核素的技術平臺，每一個環節都是技術高地。生產端的壁壘同樣不低：核藥的半衰期決定其銷售半徑極小，通常需要在當地建設產能;核藥CDMO尚不如大分子CDMO成熟，企業需要投入大量資金自建產能。
目前國內主要核藥企業已布局約三十個區域性核藥房，但對于地市級醫院，配送時效和成本仍是瓶頸。中研普華指出，未來中游企業的競爭壁壘將從"誰能造出來"變成"誰能造得穩、送得快、用得好"。
下游環節，臨床應用的深度與廣度正在同步拓展。 腫瘤診斷與治療仍是核藥最大的應用場景，占比超過四成;心血管疾病(心肌灌注顯像、心肌活力評估)占比約三成，是第二大增長點;神經退行性疾病(阿爾茨海默病淀粉樣蛋白顯像、帕金森病多巴胺轉運體顯像)正在成為新興藍海。基層市場的崛起尤為關鍵——當縣域醫院核醫學科建設加速，當SPECT/CT設備普及率提升，當創新顯像劑讓基層具備三甲級診斷能力，核藥的可及性正從"高端醫療"向"普惠服務"轉型。中研普華預測，到2030年，腫瘤核醫學診斷需求將達八千萬人次，心腦血管核醫學應用需求年增一成五，這兩大引擎將支撐行業持續高增長。
核藥行業不是一個可以用短期投資邏輯來衡量的行業——它需要的是長期主義的堅守、核技術的深厚積淀、產業鏈協同的耐心，以及對全球競爭格局的清醒認知。
中研普華產業研究院憑借多年積累的數據研究體系和行業洞察能力，持續為政府、企業、投資者提供從產業規劃到投資決策的全鏈條智力支持。
想了解更多核藥行業干貨?點擊查看中研普華最新研究報告《2026-2030年中國核藥行業市場深度調研及發展前景預測報告》，獲取專業深度解析。
研究院服務號
中研網訂閱號