人工晶狀體行業發展分析
一、人工晶狀體產業鏈分析
人工晶狀體產業鏈主要包括上游、中游和下游三個部分。上游為生產原材料及手術輔助器械,其中人工晶狀體的生產原材料主要包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅凝膠、水凝膠等,輔助器械包括人工晶狀體導入頭、推注器和人工晶狀體植入系統等。中游為不同類別的人工晶狀體研發、制造、銷售企業。下游銷售終端為公立與民營醫療機構,市場需求主要為白內障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。
二、人工晶狀體市場規模
近年來,由于國內白內障手術不斷普及,對人工晶體的需求也在不斷上升。據醫療器械藍皮書數據,2016年以來,我國人工晶體市場規模整體呈現向上趨勢。其中,2021年人工晶狀體市場規模為27億元,2022年為30億元,2023年約為32億元。據預測,2024年我國人工晶狀體市場規模將持續增長,到2029年有望超過50億元,而到2030年則可能達到98億元。
三、人工晶狀體市場競爭格局
在中國市場,高端人工晶狀體由外資企業主導,代表品牌有愛爾康、強生、卡爾蔡司等,高端領域目前僅有愛博醫療一家國內企業參與;中端人工晶體梯隊由內外資企業共同組成,代表品牌有愛博醫療、瑞納人工晶體等;低端人工晶狀體以國產品牌為主,代表企業有蕾明視康、河南宇宙、世紀康泰等。從布局范圍來看,國外龍頭企業產品布局范圍較廣,涵蓋低端產品、中端產品、高端產品多個市場,國產企業產品布局范圍相對狹窄。
國內人工晶狀體市場上頭部廠商主要有愛爾康、蔡司、強生、博士倫等進口企業。2023年,這些企業分別占據中國市場份額的32%、12%、10%、10%。但隨著國內企業不斷發展,市場份額有明顯提高,如愛博醫療、昊海生科等在行業中也具有一席之地,2023年市場占有率分別為13%、10%。
四、軟性人工晶體競爭格局
愛爾康作為全球眼科醫療器械的領軍企業,愛爾康在軟性人工晶體領域擁有顯著的市場份額。其產品種類豐富,包括多焦點、散光矯正型等多種功能性人工晶體,滿足了不同患者的需求。強生旗下的眼科產品部門也致力于軟性人工晶體的研發和生產。其多焦點景深延長(EDOF)人工晶體等產品在國際市場上具有較高的知名度。博士倫、蔡司這兩家公司同樣在軟性人工晶體領域擁有較強的競爭力,其產品覆蓋了多個細分市場。
愛博醫療作為國內少數能夠生產高端軟性人工晶體的企業之一,愛博醫療在市場中占據了一定的份額。其產品包括多焦點、三焦點等高端人工晶體,具有較高的技術含量和市場競爭力。
隨著國內企業技術水平的提高和市場份額的擴大,國產化替代將成為軟性人工晶體市場的重要趨勢。國內企業將通過加大研發投入、提高產品質量和技術水平等方式,逐步搶占市場份額。
五、人工晶狀體集采情況
人工晶體是歷次集中采購中的“熱門產品”。國家組織的人工晶體類集采覆蓋了人工晶體的所有類別,包括單焦點、雙焦點、三焦點和景深延長晶體等。在集采中,中選產品平均降價幅度較大,如某次集采人工晶體全部采購量為191.7萬片,合計中標金額為25.6億元,平均降價達到60%。從中標品牌來看,愛博諾德中標量最多,其余依次為強生視力康、蔡司、豪雅、愛爾康等。在高端人工晶體(雙焦點、三焦點、景深延長)中,跨國企業仍占主導地位,且中標產品類別較多。
六、人工晶狀體產品價格
人工晶狀體的價格因品牌、類型、質量等因素而異。在集采中,各類人工晶狀體的中標價格均有所降低。例如,非球面-單焦點-非散光人工晶體的中標均值為824元,而雙焦點-非散光人工晶體的中標均值為2495元。不同品牌之間的價格也存在差異,如蔡司的產品價格相對較高,而愛爾康在某些類型的人工晶體中報價較低。
七、人工晶狀體產品注冊
截至2024年5月,國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的人工晶狀體產品注冊證共169張。從注冊趨勢看,2019年以來頒發的注冊證數量整體呈上升趨勢。其中,國內品牌人工晶狀體擁有的有效注冊證數量僅為35張,占比21%;進口品牌擁有的有效注冊證數量達134張,占比79%。
八、人工晶狀體生產企業
人工晶狀體的生產企業包括國內外多家知名企業。國內企業如愛博醫療、昊海生科等,在行業中占據一定市場份額;國外企業如博士倫、強生視光、愛爾康等,在中國市場具有較高的知名度和影響力。這些企業不斷投入研發力量,推出新型人工晶狀體產品,以滿足市場需求。
九、主流人工晶狀體材料分析
主流的人工晶狀體材料包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅凝膠、水凝膠等。這些材料具有不同的物理化學性質和生物相容性特點,適用于不同類型的人工晶狀體產品。隨著科技的進步和臨床需求的提高,新型的人工晶狀體材料也在不斷研發和應用中。
十、人工晶狀體行業發展前景
人工晶狀體行業具有廣闊的發展前景。一方面,隨著人們對眼健康重視程度的提高和醫保覆蓋范圍的擴大,白內障等眼科疾病的手術量將不斷增加,對人工晶狀體的需求也將持續增長。另一方面,隨著科技的進步和臨床需求的提高,新型的人工晶狀體產品將不斷涌現,如多焦點人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調節人工晶狀體等,這些產品將進一步提高患者的視力和生活質量。同時,中國政府也出臺了多項鼓勵政策來支持國產醫療器械的發展,這將為人工晶狀體行業提供更多的發展機遇和市場空間。