多肽藥物是指通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽,通常由10-50個氨基酸組成。它們在治療復雜疾病方面具有明顯的優勢,如高活性、強選擇性、低副作用等。多肽藥物可分為內源性生物活性肽和外源性生物活性肽,即人體內存在的天然生物活性肽與人體外的肽類物質。
中國多肽市場結構多元化,包括原料藥生產、藥物研發、制劑生產、銷售及服務等環節。其中,原料藥生產是基礎,為下游制劑生產提供關鍵原料;藥物研發則是創新的源泉,推動市場不斷向前發展;制劑生產企業將原料藥加工成成品藥,滿足臨床需求;銷售和服務環節則是連接生產與消費的橋梁。
多肽藥物市場規模穩健增長。據弗若斯特沙利文數據,全球多肽藥物市場市場規模從2016年的568億美元上升至2020年的628億美元,年復合增速2.6%。預計2023年將達到795億美元。中國多肽類藥物行業市場規模呈現快速增長趨勢,從2016年的435億元上升至2020年的587億元,年復合增速達到了8%,遠遠超過了全球增速,未來市場規模將進一步擴大,預計2023年達到904億元。
截至2023年1月,全球已上市多肽藥物約180種。國際上的多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域,包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、免疫、心血管疾病等,其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的三駕馬車。隨著多肽結構修飾與化學改造方法迭代,包括肽鏈骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等進行修飾優化,疊加新靶點開發、新適應癥拓展以及劑型優化,為多肽藥物市場空間帶來新增量,未來多肽藥物市場空間有望持續擴大。
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國多肽藥物行業深度調研及投資機會分析報告》分析
中國成人超重/肥胖率已過半。世界肥胖地圖預測中國在2035年有18%的成年人BMI≥30kg/㎡,達到肥胖。2020-2035年成人肥胖的年增長率高達5.4%,兒童肥胖年增長率高達6.6%,2035年超重對國家GDP的影響為3.1%。近年來,中國慢性非傳染性疾病致死率高達90%,而超重/肥胖是慢性病的主要危險因素,亟需引起關注。
2035年全球近40億人受到肥胖影響,肥胖患者患病率將達到24%,全球GLP1管線(減重藥物管線)已破百,國內已有20多家公司啟動了GLP1生物類似藥的在研項目,其中九源基因以及齊魯制藥等公司已將產品推至II期臨床。
目前,中國多肽市場規模不斷擴大,已成為全球多肽產業的重要力量。國內多肽藥物的研發和生產能力顯著提升,推動了市場的快速增長。同時,隨著多肽在保健品、功能性食品等領域的廣泛應用,市場需求進一步增加。預計未來幾年,中國多肽市場將保持穩健的增長勢頭。
中國多肽市場競爭激烈,國內外企業紛紛布局。國內企業在原料藥生產、制劑加工等方面具有成本優勢,但在高端藥物研發方面仍與國際先進水平存在差距。為提升競爭力,國內企業正加大研發投入,加強與國際先進企業的合作,努力提升產品質量和技術水平。
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