藥明康德在2024年一季度業績會上表示,公司GLP-1大訂單均為長期合同,一季度末TIDES(主要為寡核苷酸和多肽)在手訂單同比增長110%,同時正在計劃擴建新的產能。此外,藥明康德還提到,今年1月份22000升的多肽新產能已全部投入使用,目前正在進行PPQ工藝驗證批次,驗證完成后將進入正式商業化生產。
藥明康德的這一表態顯示了其在多肽領域的強勁增長勢頭以及對未來市場的積極預期。由于市場對多肽的需求非常強勁,公司正計劃在泰興擴建新的多肽產能,以滿足市場需求并進一步提升公司的競爭力。
此外,藥明康德在2024年一季度的業績表現也值得關注。盡管營業收入和凈利潤均出現了同比下降,但公司董事長兼首席執行官李革表示,公司如期達成設定目標,預計全年將實現收入383億元至405億元,自由現金流40億至50億元,經調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。這表明公司對未來發展仍持樂觀態度。
總的來說,藥明康德在多肽領域的強勁增長勢頭以及正在進行的產能擴張計劃,都顯示出公司對未來的積極預期和信心。
多肽藥物是一種介于小分子和蛋白質藥物之間的特殊藥物,其活性和安全性高、特異性強、確定性好、成藥性好,在醫藥等多個領域的應用廣泛。
多肽藥物包含用于疾病預防、診斷和治療的多肽或其修飾物,根據功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等,主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。
根據相關數據統計,全球多肽藥物市場規模已達 285 億美元,在全球醫藥市場的占比僅為 2.19%,但其增速是全球藥物市場規模整體增速的2倍左右。預計未來多肽藥物市場將以 7.9%的年均復合增長率增長,到2027年達到 495億美元的市場規模,增長空間巨大。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:
多肽藥物行業的發展現狀呈現出以下幾個顯著的特點:
市場規模和增長速度:全球多肽藥物市場正在保持較高速度的增長。預計2024年市場規模將突破1500億美元。此外,中國市場作為全球多肽產業的重要力量,市場規模也在不斷擴大,并保持穩健的增長勢頭。這主要得益于多肽藥物在保健品、功能性食品等領域的廣泛應用,以及市場對多肽藥物需求的進一步增加。
技術進步:技術進步是多肽藥物行業發展的重要驅動力。給藥技術的創新,如劑量劑型的創新、長效緩釋方法、器械的創新以及給藥途徑的創新,都極大地推動了多肽藥物的發展。這些創新技術不僅緩解了患者使用多肽藥物的不便,還提高了藥物療效和安全性,降低了治療成本。
競爭格局:在多肽藥物市場中,競爭主要集中在創新藥領域。從藥物類型來看,多肽注射液和多肽生物制品是市場競爭最為激烈的領域。從企業規模來看,大型制藥企業和部分有實力的生物技術公司占據了主導地位。然而,一些生物技術公司和小型制藥企業也在這一領域占據了一席之地,通過研發具有創新性和市場競爭力的產品來獲取市場份額。
政策支持:政府對生物醫藥產業的支持力度加大,也為多肽藥物行業的發展提供了有力保障。政府的政策支持和資金投入,有助于推動多肽藥物的研發、生產和應用,提高整個行業的水平和競爭力。
總的來說,多肽藥物行業正在迎來快速發展的黃金時期。隨著技術的不斷進步和市場的不斷擴大,多肽藥物將在醫藥領域發揮越來越重要的作用。然而,也需要關注行業發展中存在的問題和挑戰,如研發投入不足、市場競爭激烈等,并采取有效措施加以解決。
多肽藥物已廣泛應用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等多個重大疾病的治療領域。在糖尿病領域,多肽藥物在全球降糖藥物市場中占有率近70%;在心血管領域,雖然多肽藥物目前上市品種還較少,但在未來高效低毒藥物的發展趨勢下,開發前景廣闊;在腫瘤領域,多肽藥物憑借其靶向性、安全性、特異性,使其在抗腫瘤藥物的研制中備受關注,在腫瘤治療新藥中的比例不斷擴大,市場占有率、重磅品種不斷涌現;在感染領域,多肽類抗生素具有作用機理獨特、廣譜抗菌活性、不易產生耐藥性優勢,在醫藥工作上將有廣闊的應用前景。
全球上市的多肽藥物大概有將近100種,主要集中在抗腫瘤、糖尿病、免疫調節、心血管疾病等慢性病的治療上,合計占比約在80%以上。主要銷售額超10億美元的重磅品種有格拉替雷、利拉魯肽、度拉糖肽、奧曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽和戈舍瑞林等。
與全球市場不同,我國上市的40多種多肽藥物主要集中在免疫調節、消化系統、抗腫瘤三大領域,占比將近90%左右,其中免疫調節用藥占總市場的一半以上。
2023年多肽“爆款”藥物的誕生,引發了醫藥健康行業對這種新分子的廣泛關注和投入。越來越多的多肽類藥物進入臨床乃至市場,這也引領了更多的多肽類藥物及相關偶聯藥物研究管線向更加廣闊的疾病領域延伸。
在減肥藥物領域,GLP-1成為熱門靶點。GLP-1類藥物可以有效促進胰島素分泌以降低血糖,近年來其減肥適應癥備受資本市場追捧。
目前,兩款GLP-1類藥物的減重適應癥在美國獲批,分別是司美格魯肽和利拉魯肽,均為諾和諾德公司開發的產品。其中,利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監督管理局批準用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。
GLP-1多肽藥物銷售快速增長,市場規模有望加速擴容。全球和中國肽類藥物市場規模2020年-2025年復合增長率將分別達到8.9%和16.4%,全球肽類藥物市場規模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元,中國肽類藥物市場規模有望從2020年的85億美元增長到2025年的182億美元。
近幾年,國家積極支持化學合成多肽藥物行業的發展,大規模藥用多肽的合成純化被列入2011年和2019年《產業結構調整指導目錄》鼓勵類產業。
2016年國務院辦公廳發布的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》在“推動重大藥物產業化”部分,明確提出“重點開發具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發和產業化”,國家產業政策為多肽藥物產業的發展創造了良好的政策環境。
我國是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤患者最多的國家,重大疾病高發已成為我國重大公共衛生問題和社會問題,多肽藥物研發和工程技術創新對疾病防治具有重要意義。雖然我國在多肽藥物原創新藥和制藥水平上仍有較大差距,國產率還比較低,但國內市場龐大、發展快、國產替代進口空間巨大。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。