多肽藥物行業概述
多肽藥物是指通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽,通常由10-50個氨基酸組成。
相較于小分子化藥和蛋白類藥物均具有優勢:相較于小分子化藥,多肽具有更高的活性和更強的選擇性,在治療復雜疾病方面優勢明顯,且由于多肽本身是氨基酸組成的化合物,其代謝產物為氨基酸,對人體一般沒有副作用或副作用很小。
相對于蛋白質藥物,多肽藥物具有穩定性較好、純度高、生產成本低、免疫原性較低或無免疫原性等優勢。在藥物研發階段,還能通過化學修飾改進藥物候選物的親和力、溶解性、藥代動力學性質(穩定性)、毒性等,支持多肽類藥物候選物的快速篩選。
目前,多肽藥物主要應用于代謝性疾病領域,其中糖尿病和肥胖癥使用量最大,主要為GLP-1受體激動劑,也有許多新的腸道靶點多肽藥物處于研發階段。全球已有司美格魯肽(包括口服制劑)、替爾泊肽、艾塞那肽(包括微球制劑)、利拉魯肽、貝那魯肽、度拉糖肽、阿必魯肽、利司那肽、聚乙二醇洛塞那肽等上市銷售的GLP-1受體激動劑,以及GLP/GLP-1雙靶點受體激動劑替西帕肽。
從市場來看,2022年,全球銷售額排名前十的多肽藥物中以人工胰島素和非胰島素類降糖藥為主,其中前八名均為糖尿病或肥胖癥用藥,銷售額最高的司美格魯肽達到109.14億美元,所以多肽藥物的治療領域以代謝疾病主導。
多肽藥物市場空間廣闊,多肽原料藥主要看重磅原研藥專利到期,多肽創新藥主要看新品種放量和在減肥適應癥上的應用。根據Frost&Sullivan數據,2020年全球肽類市場規模達628億美元,中國市場也有85億美元,市場空間龐大。以糖尿病領域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產品其原研藥2022年銷售超200億美元,其中利拉魯肽在中國專利已到期,司美格魯肽和度拉糖肽在中國的專利也將于2026年到期,有望帶來多肽仿制藥的研發熱潮。
隨著司美格魯肽的減肥適應癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現的突出療效,多肽在減肥領域將有望實現放量。
在國內多肽制劑市場,主要包括外資公司和本土公司兩大陣營。外資多肽醫藥公司主要有諾華、輝凌制藥、益普生、雪蘭諾、阿斯利康、禮來等,其產品以原研藥為主,產品線總體覆蓋較廣,又各具特色,多肽藥物銷售與公司其他產品線相互補充,形成良好的協同效應,劑型較為豐富,同業競爭相對較小,如諾華的醋酸奧曲肽微球、禮來的艾塞那肽和特立帕肽等。
據中研產業研究院《2024-2029年中國多肽藥物行業深度調研及投資機會分析報告》分析:
國內本土多肽企業有近百家,規模較大的多肽制劑公司主要有翰宇藥業、雙成藥業、海南中和等專業多肽藥企,同時還有麗珠集團、信立泰、江蘇豪森等新參與多肽藥物市場的大型醫藥公司。
2023年多肽“爆款”藥物的誕生,引發了醫藥健康行業對這種新分子的廣泛關注和投入。越來越多的多肽類藥物進入臨床乃至市場,這也引領了更多的多肽類藥物及相關偶聯藥物研究管線向更加廣闊的疾病領域延伸。
摩根大通預計,中國減肥藥物市場規模有望于2030年達到149億美元。業內人士認為,多肽藥物產業鏈迎來發展良機。多肽藥物產量增加,會帶動上游設備、耗材、合成試劑等需求增長;多肽創新藥研發升溫,多肽CDMO公司將明顯受益。
我國是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤患者最多的國家,重大疾病高發已成為我國重大公共衛生問題和社會問題,多肽藥物研發和工程技術創新對疾病防治具有重要意義。雖然我國在多肽藥物原創新藥和制藥水平上仍有較大差距,國產率還比較低,但國內市場龐大、發展快、國產替代進口空間巨大。
多肽藥物行業研究報告主要分析了多肽藥物行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業主導驅動因素、行業渠道分析、行業贏利能力、行業成長性、行業償債能力、行業營運能力、多肽藥物行業重點企業分析、子行業分析、區域市場分析、行業風險分析、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。
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