醫藥外包是醫藥企業為了降低成本、提高效率、增強核心競爭力,將新藥發現及臨床前研究、臨床階段新藥開發和已上市藥物的商業化生產運營等各個環節進行專業化外包的過程。通過與專業的第三方機構合作,醫藥企業可以更加專注于其核心業務和優勢領域,同時利用外部資源來加速新藥研發、優化生產流程和提高市場競爭力。
醫藥外包行業(統稱為 CXO),為藥物發現、臨床前研究、臨床研究、注冊申請、生產制造等各個環節外包業務的整體概括,CXO 產業鏈包括 CRO、CMO、CDMO 等機構。
2022全球醫藥行業研發投入達到了2,415億美元,隨著中小型生物醫藥公司的快速發展,研發投入持續增長,預計到2030年將增長至3,943億美元,復合年增長率為6.3%。在全球醫藥行業專業化分工的背景下,醫藥CDMO行業市場規模實現了快速的增長。
近年來國家出臺的一系列重大醫藥政策,如藥品審評審批的加速、仿制藥一致性評價的推進以及MAH制度的實施等,都極大地促進了國內藥品研發投入的增加,推動了研發與生產的分離趨勢,為醫藥外包服務行業的蓬勃發展提供了強有力的政策支持。
新藥研發及其回報存在高度不確定性,而醫藥外包公司在研發投入持續提高的背景下,維持著較高的景氣程度,業績實現穩步增長。全球醫藥外包行業發展迅速,市場規模不斷擴大,但受制于昂貴的研發成本,產業逐漸向中國、印度等CRO行業發展相對成熟、人力成本低的新興國家轉移。
除了人力成本,我國還具有相對較低的環保成本、較大規模的病患市場和工程師紅利等支撐條件,同時,國內傳統企業轉型和中小型生物科技企業快速崛起,提升研發投入,為產業轉移進一步奠定基礎。
隨著政策紅利的持續釋放,國內醫藥外包行業正迎來高速成長的黃金時期。其中,2020年5月國家藥監局發布的《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》為醫藥外包服務行業注入了新的活力,成為行業發展的重要催化劑。
醫療健康意識的增強、人均可支配收入增加以及人口老齡化加劇等因素的共同作用下,全球醫藥市場的需求不斷增長,為CDMO擴容提供了發展基礎;醫藥外包滲透率持續提升也提高了全球CDMO行業的市場規模。伴隨著我國創新藥行業不斷發展,近年來CDMO行業的發展勢頭強勁,迎來了快速增長。
2017年至2021年,中國CDMO市場規模從132億元增長至473億元,復合年增長率為37.7%。預計2025年將達到1,571億元,2030年將達到3,559億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國醫藥外包行業市場競爭分析與發展前景預測報告》顯示:
疫情的出現,推動了相關疫苗、中和抗體、治療藥物等研發大幅投入。為應對全球公共衛生事件而開發上市的新冠疫苗、新冠藥物,不少就借助研發生產外包合作模式,這由此帶動了CXO企業收入快速增長。近年來大型藥企研發投入增速加快,受益于醫藥研發外包滲透率的持續提升、海外跨國藥企在國內 CXO 需求的增長以及中小型醫藥研發企業的蓬勃發展。從2023年營收位居全球前十位的CXO企業看,藥明系(主要藥明康德以及藥明生物)收入合計573.75億元,位居第四位置。
近年來在多肽藥物快速發展下,相關外包需求迅速增加,小核酸等細分領域也有望迎來快速發展。臨床醫藥研發外包領域匹配高端需求的公司有望獲得更高份額。根據預測,2023年中國藥物研發及生產外包服務規模約占全球總規模的15.1%,預計到2028年,市場占有率有望提升到23.5%。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國醫藥外包行業市場競爭分析與發展前景預測報告》。