1、國產創新藥漸入收獲期
近年來,我國醫藥企業新藥研發力度不斷增強,進入臨床階段和申報上市的新藥數量快速增長。據報道,5月以來,云南白藥、百利天恒、恒瑞醫藥、微芯生物等多家上市藥企披露了創新藥最新進展,多款創新藥獲批開展臨床試驗,還有1類創新藥獲批上市。回望2023年,國產創新藥逐漸進入收獲期,年銷售額超10億元的重磅單品頻現。
創新藥是指具有自主知識產權專利的藥物,它強調化學結構新穎或具有新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中均未見報道。創新藥通常具有新的結構、藥理作用或治療用途,且有臨床價值。
據國家藥監局藥品審評中心披露,截至2023年11月30日,2023年已審評通過創新藥39個品種,包括化藥創新藥19個、生物制品創新藥15個、中藥創新藥5個,遠超去年全年審評通過的創新藥數量21個,一批臨床急需的新藥好藥獲批國內上市,進一步滿足了未被滿足的臨床需求。
另據醫藥魔方數據統計,2023年,國家藥品監督管理局(NMPA)累計批準了82款新藥,包括48款化藥(小分子、小核酸)、22款生物藥(單抗、雙抗、ADC、細胞療法、酶替代療法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中藥。與往年相比,2023年NMPA批準新藥數量顯著上漲,幾乎與近五年的歷史峰值持平。
據中研產業研究院《2024-2029年中國創新藥行業發展趨勢及投資戰略預測報告》分析:
創新藥的特點在于其研發周期長、成本投入高以及研發成功率低。新藥從研發到上市一般用時都在10年以上,單個品種的研發需要10~50億美元的投入,從臨床實驗到最終能夠獲批上市的新藥成功比率僅為5%~17%。
2、新藥研發力度不斷增強
近年來,我國醫藥企業持續加大研發投入,新藥研發力度不斷增強。
國家藥監局今年2月發布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年批準上市了40個1類創新藥品種。其中,化學藥19個、生物用品16個、中藥5個。
根據同花順數據統計發現,今年一季度,479家披露相關數據的A股上市藥企研發費用合計為268.65億元,較2023年一季度的260.37億元增長3.18%。其中,284家研發費用支出較上年有所增加,企業數量占比近六成。
我們的報告《2024-2029年中國創新藥行業發展趨勢及投資戰略預測報告》包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。
3、創新藥行業發展前景看好
中國人口老齡化加劇將帶動醫藥市場增長。隨著創新藥企業前期的研發投入逐步獲得成果,預計未來兩年創新藥將進入持續收獲期。
近年來,中國創新藥行業在政府的高度重視和產業政策的重點支持下,取得了顯著的進展。為了鼓勵創新藥行業的發展和創新,國家相繼出臺了一系列政策,如《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》等。
多家機構認為,新質生產力驅動下,創新推動產業轉型升級,創新藥有望迎政策春風,看好創新藥行業長期發展前景。
報告對我國創新藥行業的發展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發展趨勢等進行了分析。報告重點分析了創新藥企業的研發、產銷、戰略、經營狀況等。
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