仿制藥市場在全球范圍內具有較大的市場規模,并且預計未來幾年內將繼續保持增長勢頭。大量專利藥物的專利到期,為仿制藥提供了進入市場的機會。例如,預計到2030年,近120種生物制劑將失去專利保護,這為仿制藥公司提供了巨大的市場空間。隨著對仿制藥安全性和有效性的認識的提高,醫生更愿意開處仿制藥處方,患者也更愿意接受。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。具體來說,它們與被仿制藥具有相同的活性成分、給藥途徑、劑型、規格和相同的治療作用。
根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國仿制藥產業鏈供需布局與招商發展策略深度研究報告》顯示:
仿制藥產業鏈供需分析與前景研究
仿制藥主要應用于各種疾病的治療領域,包括心血管系統、消化系統、抗腫瘤等。隨著人們對健康的關注度不斷提高,對藥品的需求也在不斷增加,仿制藥在這些領域中的應用前景廣闊。
我國仿制藥產業鏈上游為醫藥原材料以及制藥設備提供商等,中游為仿制藥研發制造商,包括原研藥屬性和成分研究、開發仿制藥處方]藝、藥品批量化生產等環節,下游為各大消費平臺,包括醫療機構、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等,最終到達終端消費者我國仿制藥市場分散,集中度較低,競爭激烈。
數據顯示,2012年至2016年中國醫藥中間體產量持續增長,2017年開始受環保和安全生產政策趨嚴以及行業調整等因素影響,醫藥中間體產量下降,直至2021年受新冠疫情影響才重新開始增長。2021年中國醫藥中間體產量1,032萬噸,與2018年持平。整體來看,全球仿制藥市場規模呈現上漲態勢,2021年全球仿制藥4146億美元,2017-2021年復合增長率為5.01%。
市場需求方面,隨著人們健康意識的提高和醫療需求的增加,仿制藥因其價格優勢和品質保證受到了越來越多消費者的青睞。
生物醫藥產業是項城市的優勢產業,有較多的藥品批準文號資源,有較好的發展基礎,其歷史可以追溯到20世紀90年代。2022年,周口市明確提出“聚焦生物可降解材料、生物醫藥、智能零部件三大戰略性新興產業,打造千億級優勢產業集群”發展戰略,支持生物醫藥產業發展。乘風借勢,項城市把生物醫藥產業放在更加突出的位置,努力擦亮這一最具產業特色、最具比較優勢、最具未來競爭力的產業名片。
盡管市場前景看好,但仿制藥行業也面臨著一系列挑戰:
價格壓力和低利潤:由于市場競爭加劇,仿制藥價格不斷下降,導致利潤減少。這要求企業加強成本控制和效率提升,以維持盈利能力。
創新藥物公司的專利策略:原研藥公司通過申請額外的專利來延長產品的市場獨占期,這增加了仿制藥公司進入市場的難度。企業需要加強研發合作和知識產權保護,以應對這一挑戰。
客戶整合:大型連鎖藥店、保險公司和藥品福利管理者的整合增強了他們的議價能力,對仿制藥公司構成了壓力。企業需要加強客戶關系管理和市場拓展能力,以應對這一挑戰。
仿制藥產業鏈主要包括以下環節:
一、上游環節
仿制藥產業鏈的上游主要是醫藥原材料供應,包括藥用輔料、醫用包材、制藥設備等。此外,醫藥中間體也是上游的重要組成部分,這些中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產品,是仿制藥生產的重要原材料。
二、中游環節
中游環節是仿制藥的制造過程,主要包括以下幾個步驟:
研究原研藥屬性:對原研藥進行深入的研究,了解其藥理作用、藥代動力學、藥效學等屬性,為仿制藥的研發提供依據。
原研藥成分反向研究:通過對原研藥的成分進行反向研究,確定其活性成分、輔料、雜質等,為仿制藥的配方設計提供參考。
開發仿制藥處方工藝:根據原研藥的屬性和成分研究結果,開發適合仿制藥生產的處方工藝,包括原料藥的篩選、配方設計、生產工藝等。
中試和批量化生產:通過中試驗證仿制藥的處方工藝可行性和穩定性,然后進行批量化生產,確保仿制藥的質量和產量滿足市場需求。
三、下游環節
下游環節是仿制藥的銷售和消費環節,主要包括醫療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商場超市等消費平臺。最終消費者從這些消費平臺購買仿制藥進行消費。
在整個仿制藥產業鏈中,各個環節相互依存、相互影響。上游環節為中游環節提供原材料和中間體,中游環節將原材料和中間體加工成為仿制藥,下游環節將仿制藥銷售給最終消費者。同時,政府監管、技術研發、市場營銷等因素也對整個產業鏈的發展產生影響。因此,仿制藥產業鏈需要各個環節的協同合作和不斷創新,以應對市場競爭和滿足消費者需求。
《2024-2029年中國仿制藥產業鏈供需布局與招商發展策略深度研究報告》經過中研普華產業研究院仿制藥研究團隊小組撰寫并審核發布,本報告旨在闡述仿制藥行業發展現狀怎樣?仿制藥行業細分領域市場發展怎樣?仿制藥產業鏈發展趨勢如何?“十四五”以來面對新形勢下環境的復雜變化仿制藥行業有哪些發展機遇?
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