方蔓桃
仿制藥，即與原研藥品在主要特性如劑量、安全性、效力、質量、作用機制以及治療適應癥等方面高度一致的藥物復制品。當原創藥品的專利權期限屆滿后，其他藥品生產商便有機會運用相似的生產技術和工藝，打造出與原研藥等效的替代品，這便是仿制藥的由來。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國仿制藥行業供需分析及發展前景研究報告》分析
2023年財報發布同時，恒瑞醫藥也公布了一季報數據，營業收入和凈利潤分別增長9.2%與10.48%。在業績回暖之際，投資者卻未展示出太大的熱情。今日恒瑞醫藥股價高開低走，最終收跌4.6%，報42.35元，總市值2702億元。
數據顯示，截至2023年9月30日，通過一致性評價(含視同通過)的受理號達到7516個，涉及藥品1088個。其中，一致性評價受理號達到3620個，涉及品種656個;新注冊分類仿制藥受理號(視同通過一致性評價)達到3896個，涉及品種734個。過評超過100個品種的企業包括齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業、正大制藥、石藥控股、成都倍特、復星醫藥、上海醫藥、華潤醫藥等企業。
從近五年過評的受理號情況來看，2020年起每年均超過1000個，2021年暫為峰值，超過2000個。從趨勢來看，按新分類視同過評的受理號越來越多，2022年的占比已超過53%。
財報數據顯示，恒瑞醫藥2023年實現營業收入228.2億元，同比增長7.26%;對應歸母凈利潤43.02億元，同比增長10.14%;同期扣非后凈利潤41.41億元，同比增長21.46%。
受集采影響，恒瑞醫藥2021及2022年營收與凈利潤均出現不同程度下滑。2023年業績實現止跌回升，并將上升勢頭延續到了2024年一季度。根據同日披露的2024年一季度報，恒瑞醫藥實現營收59.98億元，同比增長9.2%;歸母凈利潤為13.69億元，同比增長10.48%。
近幾年，創新是醫藥行業的關鍵詞，創新藥也是整個行業討論的焦點，但事實上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業和患者有巨大的價值。
中國醫藥工業信息中心編著的《中國仿制藥發展報告》(2022版)提到，2021年,中國仿制藥市場規模約為 9069億元。國家藥監局官網2022年5月發布的藥監政策速覽(第35期)提到，我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。
中國藥科大學國際醫藥商學院教授路云向澎湃新聞記者表示，對中國醫藥行業而言，創新藥的持續更新，為仿制藥帶來生機，而仿制藥的上市與出現，直接打破了原研藥原有的市場壟斷地位，使市場競爭更加充分，激發了創新藥企業的創新動力，推動了中國整個醫藥行業的創新發展。
中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在近期一場活動上提到，改革開放后，拉動地方經濟與規范產業發展之間存在巨大爭論。藥品標準低、藥品監管水平低，藥品生產經營盲目發展，醫藥市場比較混亂，而不是以臨床需求為目標，這也是后來推行仿制藥一致性評價的根源。
近年來全球制藥市場穩步發展，根據藥物研發過程中涉及的創新度，全球制藥市場可分為創新藥、仿制藥及生物類似藥。整體來看，全球仿制藥市場規模呈現上漲態勢。
我國制藥工業處于粗放式增長狀態，無論是龍頭企業，還是中小型藥廠的生存狀態都較為滋潤，導致我國醫藥行業整合進度緩慢，市場呈現“小、散、亂，同質化競爭嚴重”的特點，這一現象在以仿制藥領域中尤為明顯。中國仿制藥重點企業獲批品種數量最多的為揚子江藥業，獲批數量為29項，其次為科倫藥業，獲批數量為19項，第三的為倍特藥業，獲批數量為16項。
我國老齡化形勢越來越嚴峻，老齡化不僅意味著治療需求增加，同時也意味著社會負擔加重，醫保花錢的地越來越多，收錢卻越來越難，這必然會導致嚴格的控費。其次，國家提出“健康中國2030戰略”，全面提升國民醫療健康水平，這需要投入大量的資源，同時也會釋放大量的新治療需求，尤其是廣大農村、偏遠地區醫療升級。然而醫保結存率在不斷下降，有專家預測，醫保自己有可能在10年內出現虧空。
相比美日的仿制藥企業，我國仿制藥企業較粗放，人均銷售額(銷售額/員工總數)不足10萬美元，即便是恒瑞這樣的“創新藥企業”，人均銷售額也才15萬美元左右。雖然印度的人均GDP不足3000美元(約為我國的1/4)，但印度top30上市仿制藥公司的人均銷售額達到了9.5萬美元，這使得印度仿制藥相比我國更有競爭力。
了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2023-2028年中國仿制藥行業供需分析及發展前景研究報告》。
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