WCLC臨床數據密集催化 創新藥從“管線預期”邁向“利潤驗證”

中研普華產業研究院：WCLC臨床數據密集催化 創新藥從“管線預期”邁向“利潤驗證”

2026年世界肺癌大會(WCLC)于9月12日至15日在韓國首爾召開，中國創新藥在這一全球頂級學術舞臺上的表現刷新了多項紀錄。本次WCLC會議上，中國新藥入選口頭報告研究19項，小型口頭報告研究45項，雙雙刷新歷史紀錄。更值得關注的是，翰森制藥B7-H3 ADC針對小細胞肺癌的III期研究、宜聯生物B7-H3 ADC針對小細胞肺癌的III期研究均入選規格最高的全體大會主席專場匯報。這意味著中國創新藥企在最前沿的肺癌治療領域，已經具備了與國際巨頭在同一舞臺上競爭的實力。

翰森制藥公布的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔單抗III期ARTEMIS-008研究期中分析結果令人矚目：經治小細胞肺癌二線治療死亡風險降低54%，刷新了該領域最長總生存期紀錄。GSK早在2023年即以17.1億美元拿下該藥海外權益，BD交易含金量大幅提升。石藥集團自主研發的SYS6010聯合恩朗蘇拜單抗用于治療未經系統性治療的驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌的I/II期臨床研究數據，也以口頭報告形式在WCLC上公布。截至2026年7月13日的數據截止日期，共入組123例未接受過全身治療的患者，中位隨訪時間10.8個月。數據顯示，總體人群確認客觀緩解率分別為58.9%和49.2%;PD-L1高表達(TPS≥50%)患者ORR分別為77.8%和82.4%，其中PD-L1高表達非鱗癌患者ORR分別達81.8%和91.7%。該聯合療法已推進至III期臨床試驗。

康方生物全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西同樣在WCLC發布重磅數據。研究顯示較帕博利珠單抗的22.6個月顯著延長，死亡風險降低27%。這是全球首個對比“藥王”帕博利珠單抗取得OS和PFS雙陽性結果的III期臨床研究。百濟神州澤布替尼新適應癥上市申請獲CDE受理，可用于相關淋巴瘤一線治療，結果顯示澤布替尼聯合利妥昔單抗可使疾病進展或死亡風險降低43%。2026年上半年澤布替尼全球銷售額達161.27億元，占全球主要BTK抑制劑銷售額的41%，穩居第一。

臨床數據的密集催化迅速傳導至資本市場。9月14日，A股醫藥板塊低開高走，生物科技ETF、疫苗ETF標的指數雙雙漲超1%，滬港深醫藥ETF標的指數大漲2%。港股方面，諾誠健華漲10.78%，康方生物漲5.37%。當前醫藥板塊估值約27倍PE，低于歷史均值，回調后配置價值凸顯。

創新藥板塊的核心邏輯正從“管線預期”轉向“利潤驗證”。西南證券選取177家港股醫藥上市公司的中報數據顯示，2026年上半年收入總額9773.0億元人民幣，同比增長5.0%;歸母凈利潤779.3億元，同比增長23.5%;扣非歸母凈利潤700.9億元，同比增長34.4%。分板塊看，創新藥收入606.7億元，同比增長39.5%，歸母凈利潤60.1億元，同比增長242.6%，實現扭虧為盈。港股18A醫藥公司收入532億元，同比增長39.9%，歸母凈利潤扭虧至59億元;剔除百濟神州、信達生物及榮昌生物BD收入影響后，18A創新藥虧損同比收窄60.6%。個股方面，百濟神州收入222.2億元，同比增長26.8%，歸母凈利潤32.7億元，同比增長627.2%;榮昌生物收入58.5億元，同比增長435.7%，歸母凈利潤46.6億元，同比增長1137.1%;藥明康德收入289.0億元，同比增長41.6%，歸母凈利潤110.8億元，同比增長33.7%。

BD出海交易的持續放量，為創新藥企的利潤兌現提供了另一條重要路徑。截至2026年9月7日，BD出海項目數量119項，同比增長29%;首付款超69億美元，同比增長30.0%;總金額1155.9億美元，同比增長21.1%。2026年一季度對外BD交易總額已超過570億美元，超過2024年全年水平，其中恒瑞與BMS達成的152億美元合作創下國內BD交易紀錄。這種“管線出海—首付款到賬—業績扭虧”的良性循環，正在成為Biotech企業實現自我造血的重要模式。

與此同時，創新藥企赴港IPO的節奏明顯提速。8月下旬以來，征祥醫藥、益方生物、迪哲醫藥、貝達藥業、維眸生物等多家企業密集向港交所遞交上市申請，掀起新一輪本土創新藥闖關港股18A板塊的熱潮。2026年上半年對外授權官方口徑81筆、約1100億美元，醫藥魔方口徑997億美元，出海交易規模持續刷新紀錄。當前申萬醫藥生物PE(TTM)為31.43倍，恒生醫療保健指數PE(TTM)為29.53倍，醫藥板塊PE(TTM)28.5倍低于歷史均值34.7倍，相對溢價率處于合理區間。

中研普華產業研究院在生物醫藥產業研究報告中指出，中國創新藥產業正處于“從跟隨到引領”的關鍵轉折期。WCLC上中國新藥入選數量刷新紀錄，不僅是單個產品的突破，更標志著中國創新藥研發體系性能力的提升。中研網同步收錄的產業動態顯示，AI4S加速落地正在改變創新藥研發范式，英矽智能AI設計藥物已邁入III期臨床，從靶點發現到分子設計，AI的滲透正在縮短研發周期、降低失敗率。

從產業鏈視角來看，創新藥的價值分配正在發生結構性變化。過去，中國藥企在全球醫藥價值鏈中主要扮演“原料供應商”和“仿制藥生產商”的角色;如今，隨著PD-(L)1雙抗、B7-H3 ADC、TROP2 ADC、EGFR ADC等前沿領域的持續突破，中國企業正在從“跟隨者”轉變為“并跑者”，在部分靶點上甚至成為“領跑者”。三季度部分企業新增訂單進入收入確認期，基本面有望持續改善。港股18A板塊的融資窗口持續打開，為未盈利Biotech提供了重要的資金支持通道。全年來看，臨床數據催化密集疊加BD出海持續推進，創新藥板塊的“利潤驗證”邏輯將逐步取代“管線預期”邏輯，成為驅動板塊估值重塑的核心力量。研發投入方面，港股醫藥板塊上半年研發費用467.4億元，同比增長4.5%，研發投入的穩步增長為后續管線的持續產出提供了堅實基礎。

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