細胞與基因治療行業作為當今醫療領域最具潛力和創新性的發展方向之一,其未來發展趨勢及前景預測備受關注。
細胞與基因治療是指將確定的遺傳物質轉移至患者的特定靶細胞內,通過基因添加、基因修正、基因沉默等方式修飾個體基因的表達或修復異常基因,以達到治愈疾病的目的。這種治療方法涉及體內基因治療和體外基因治療(細胞治療)兩種途徑。體內基因治療是借助遞送系統直接將功能基因片段或基因編輯工具導入患者靶細胞;而體外基因治療則是將患者體內細胞取出,在體外進行基因編輯或導入功能性基因片段后,再重新輸入患者體內。
上游:主要包括試劑與耗材、儀器與設備供應商以及CRO/CDMO服務商。生物試劑市場規模持續增長,其中細胞培養基作為核心原材料,市場規模也在不斷擴大。基因治療CDMO行業也呈現出穩定增長態勢。中游:為細胞與基因治療產品市場,包括CAR-T細胞產品、CAR-NK細胞產品、病毒載體產品、溶瘤病毒產品等。下游:主要應用于遺傳病治療、惡性腫瘤治療、慢性病治療、抗病毒治療等領域。其中,腫瘤醫療服務市場規模和慢性病管理市場規模均呈現出快速增長的趨勢。
2022年細胞與基因治療市場的估值為58億美元。預計到2025年,全球細胞基因治療市場規模將達到近305.4億美元。到2028年,該市場預計將增長至233.3億美元,年復合增長率(CAGR)達到26.4%。2023年,中國CGT行業市場規模達到約33.81億元,同比增長113.64%。預計到2025年中國CGT市場規模將超過100億元,甚至有望達到178.9億元。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2030年細胞與基因治療(cgt)行業發展分析及投資戰略預測報告》顯示:
基因編輯技術(如CRISPR-Cas9)的不斷發展和完善,提高了基因治療的精準性、安全性和有效性,推動了市場的增長。罕見病和遺傳性疾病患者數量的增加,以及這些疾病對傳統藥物治療的局限性,推動了基因治療市場的發展。細胞與基因治療領域的研究與開發活動得到了顯著的投資,包括私人和公共部門的資金支持,促進了新技術和療法的開發。國內企業在細胞與基因治療領域展現出了強勁的創新活力,與國際巨頭的差距正在逐漸縮小。例如,傳奇生物自主研發的CAR-T產品西達基奧侖賽成為第一個成功出海美國的國產CAR-T產品。
CGT產品制造工藝復雜及高度個性化導致成本高企,限制了產品的可及性。雖然許多國家和地區正在制定有利于細胞與基因治療發展的政策和監管框架,但監管政策的不確定性仍可能對市場產生影響。基因治療產品通常需要特殊的生產條件和嚴格的質量控制,這限制了能夠采用的環保技術,并可能帶來技術風險。
許多國家和地區正在制定有利于細胞與基因治療發展的政策和監管框架,加速了產品的上市進程。例如,中國政府對生物醫藥產業的支持力度不斷加大,為細胞與基因治療行業的發展提供了良好的政策環境。
隨著技術的不斷進步和臨床應用的拓展,細胞與基因治療市場規模持續增長。預計未來幾年,該領域將迎來更多的創新療法和產品上市,推動市場規模進一步擴大。細胞與基因治療最初主要聚焦于遺傳性罕見病和血液瘤等領域,但近年來已逐步向實體瘤、慢性疾病及傳染病等領域拓展。
預計未來幾年,全球細胞與基因治療市場將繼續保持快速增長態勢。中國作為全球第二大細胞與基因治療管線市場,未來在創新藥領域有望實現彎道超車。隨著政策的支持、技術的進步和患者需求的增加,中國細胞與基因治療市場規模將快速增長。
隨著人們對健康需求的不斷提高和醫療技術的不斷進步,個性化醫療將成為未來醫療領域的重要發展趨勢。細胞與基因治療作為個性化醫療的重要手段之一,其市場需求將不斷增加。
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