細胞與基因治療(Cellular and Gene Therapy，簡稱CGT)是指將確定的遺傳物質轉移至患者的特定靶細胞內，通過基因添加、基因修正、基因沉默等方式修飾個體基因的表達或修復異常基因，以達到治愈疾病的目的。
這種治療方法涉及體內基因治療和體外基因治療(細胞治療)兩種途徑。體內基因治療是借助遞送系統直接將功能基因片段或基因編輯工具導入患者靶細胞;而體外基因治療則是將患者體內細胞取出，在體外進行基因編輯或導入功能性基因片段后，再重新輸入患者體內。
隨著技術的不斷進步和臨床應用的拓展，細胞與基因治療市場規模持續增長。預計未來幾年，該領域將迎來更多的創新療法和產品上市，推動市場規模進一步擴大。細胞與基因治療最初主要聚焦于遺傳性罕見病和血液瘤等領域，但近年來已逐步向實體瘤、慢性疾病及傳染病等領域拓展。
細胞與基因治療行業作為當今醫療領域最具潛力和創新性的發展方向之一，近年來發展迅速，根據中研普華研究院撰寫的《2024-2030年細胞與基因治療(cgt)行業發展分析及投資戰略預測報告》顯示：
一、市場發展現狀
市場規模
全球范圍：根據BCC發布的《2024年全球細胞與基因治療市場報告》，這一市場在2022年的估值為58億美元，預計到2028年將增長至233.3億美元，年復合增長率(CAGR)達到26.4%。此外，中商產業研究院發布的數據顯示，2023年全球CGT(細胞與基因治療)行業市場規模已達到約111.1億美元，并預測2024年將增至185.1億美元。
中國市場：中商產業研究院的數據還顯示，2023年中國CGT行業市場規模達到約33.81億元，同比增長113.64%，并預測2024年中國CGT市場規模將增至88.48億元，2025年將超過100億元。
市場結構
上游：主要包括試劑與耗材、儀器與設備供應商以及CRO/CDMO服務商。生物試劑市場規模持續增長，其中細胞培養基作為核心原材料，市場規模也在不斷擴大。基因治療CDMO行業也呈現出穩定增長態勢。
中游：為細胞與基因治療產品市場，包括CAR-T細胞產品、CAR-NK細胞產品、病毒載體產品、溶瘤病毒產品等。
下游：主要應用于遺傳病治療、惡性腫瘤治療、慢性病治療、抗病毒治療等領域。其中，腫瘤醫療服務市場規模和慢性病管理市場規模均呈現出快速增長的趨勢。
市場熱點
實體瘤治療：近年來，針對實體瘤的研發管線有顯著增長，越來越多項目進入臨床階段，甚至超越血液腫瘤，達到過半的占比。
罕見病治療：基因治療在罕見病治療方面展現出巨大的潛力，隨著技術的不斷成熟和成本的降低，有望成為罕見病治療的重要手段。
新興技術：如基因編輯技術(CRISPR-Cas9)的不斷發展和完善，為細胞與基因治療在更多疾病中的應用提供了可能。
二、市場前景
增長動力
慢性疾病和罕見病的高發病率：隨著全球人口老齡化和生活方式的改變，慢性疾病和罕見病的發病率不斷上升，增加了對創新治療方法的需求。
研究與開發投資的增加：細胞與基因治療領域的研究與開發活動得到了顯著的投資，包括私人和公共部門的資金支持，促進了新技術和療法的開發。
制造和供應鏈能力的提升：為了滿足日益增長的市場需求，細胞與基因治療公司正在擴展其制造能力，并優化供應鏈管理。
政策和監管環境的支持：許多國家和地區正在制定有利于細胞與基因治療發展的政策和監管框架，有助于加速產品的上市進程。
市場預測
預計未來幾年，全球細胞與基因治療市場將繼續保持快速增長態勢，年復合增長率將達到較高水平。
中國市場作為全球第二大細胞與基因治療管線市場，未來在創新藥領域有望實現彎道超車，展現出巨大的發展潛力。
三、市場環境
政策環境：各國政府紛紛出臺相關政策，鼓勵和支持細胞與基因治療行業的發展。例如，中國政府對生物醫藥產業的支持力度不斷加大，為細胞與基因治療行業的發展提供了良好的政策環境。
技術環境：隨著基因編輯技術、細胞培養技術等的不斷進步和完善，細胞與基因治療的效果和安全性得到了顯著提升，為行業的快速發展提供了有力支撐。
社會環境：公眾對細胞與基因治療的認識和接受度不斷提高，為患者提供了更多的治療選擇。同時，醫療專業人員對新型治療方法的興趣也在增加，推動了行業的快速發展。
四、發展趨勢
技術融合與創新：隨著生物技術的不斷發展，細胞與基因治療將與人工智能、大數據等新興技術相結合，推動行業的創新和發展。
適應癥拓展：細胞與基因治療的適應癥范圍將不斷拓展，從目前的腫瘤、罕見病等領域擴展到更多慢性疾病和常見病的治療中。
商業化進程加速：隨著技術的成熟和政策的支持，細胞與基因治療產品的商業化進程將加速推進，為患者提供更多的治療選擇。
國際合作與競爭：細胞與基因治療領域將成為全球生物醫藥產業競爭的重要賽道之一，國內外企業將加強合作與競爭，共同推動行業的發展。
綜上，細胞與基因治療行業市場發展前景廣闊，但同時也面臨著技術挑戰、成本問題以及政策監管等方面的挑戰。未來，隨著技術的不斷進步和政策的不斷完善，該行業有望實現更加快速和健康的發展。
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