人工心臟行業市場現狀、前景趨勢研究分析

人工心臟是一種用于部分或全部替代心臟完成泵血功能維持人體血液循環的機電一體化裝置，其核心部件是一個血泵，將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈。人工心臟在美國等發達國家經過50多年研究，于本世紀初被美國FDA批準作為替代心臟移植的永久植入設備用于重癥心衰的治療，迄今數萬例臨床使用表明，人工心臟可以顯著改善心衰患者的生活質量、延長生命、甚至使得某些病變心臟康復。這一行業已發展成為心血管醫療器械行業的一個重要分支。

人工心臟行業市場現狀分析

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟。現有長期植入型人工心臟產品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負荷，達到治療心臟疾病的效果，這類產品價格比較昂貴，美國終端價格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業化產品。

從組成結構來看，LVAD由植入部分和體外部分組成，體內部分包括血泵、出入血管、電纜體內端，目前使用最多的第三代產品的核心部件血泵是一個大小可握于手心的特殊而精密的離心泵，其葉輪由懸浮軸承支承，在無刷直流電機驅動下旋轉。體外部分主要為電源控制器，可完成電源管理、血泵狀態監測與調整等功能，并提供用戶界面。整個系統軟硬件結合，需滿足極高的可靠性和醫療器械安全性、電磁兼容性要求。

目前國內已經獲批上市的LVAD共有四家，分別是同心醫療、核心醫療、永仁心醫療和航天泰心，其中永仁心醫療的產品為國內第一家獲批的LVAD產品，并且是唯一獲批長期治療適應癥的產品。

各家的技術路徑也略有不同，其中同心醫療和核心醫療采用的都是和Heartmate3類似的全磁懸浮技術，而永仁心醫療和航天泰心分別采用的是液力懸浮和磁液雙懸浮，但4家公司使用的均為第三代的技術。p 從臨床數據來看，各家的產品植入后生存率均較高。

據中研普華產業院研究報告《2024-2029年版人工心臟市場行情分析及相關技術深度調研報告》分析

2023年來，核心醫療今年來完成了兩輪數億元融資。在海外，去年強生166億美元巨額收購了介入式人工心臟企業Abiomed。強生的入局并不意味著這個賽道進入終局，近期，奧博資本在海外又新近投資了一家介入式人工心臟企業：Magenta Medical。

人工心臟領域技術處于不斷迭代中，發展數十年來不斷有企業被淘汰出局。美敦力曾終止銷售其左心室輔助裝置heartwear;雅培也曾研發介入式心臟泵heartmate PHP失敗;即使是強生收購的Abiomed也曾因為研發全人工心臟瀕臨破產。

人工心臟領域的風云變化決定了這一賽道的無限可能性。隨著全球范圍內新的企業加入，人工心臟領域又將被如何改寫?動脈網進行了梳理。

人工心臟行業市場前景趨勢研究分析

2017年，我國發布了一系列政策規劃，包括《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》、《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》、《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》等，要求加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本，重點發展新型植入裝置、新型生物醫用材料等產品。重點推動包括心臟瓣膜、組織器官誘導再生和修復材料在內的植入介入產品等五大類醫療器械產業化。

2018-2021年，《創新醫療器械特別審批程序》、《治理高值醫用耗材改革方案》、《醫療器械監督管理條例》等政策規劃相繼發布，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用;要求有關部門要貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策，完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，促進醫療器械新技術的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。

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