據統計,我國每年大約有300萬新發心衰病例,在25歲以上人群中,心衰患者更是高達1210萬人,即每100人就有1.1人發生心衰,心衰已成為我國當前最嚴重的公共衛生問題之一。
心臟最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙,不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能,來維持患者全身的血液循環。
人工心臟概述
人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵,安裝在患者心臟周圍,而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人類心臟的功能有如一個“泵”,它通過自身的收縮和舒張產生壓力,將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題,血液循環就不能正常進行,人的生命就受到威脅。
人工心臟是治療心衰患者的有效措施。人工心臟的優點為,其由生物材料研發而成,不需要移植者服用免疫抑制藥物。其內部的傳感器和微處理器系統可監測患者身體變化,并跟據患者身體機能需要,改變血液流動,在機理上與人類心臟最相近。
據中研產業研究院《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析:
相比植入式人工心臟,目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs),前者是通過將體內的靜脈血引出體外,經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統,起到部分心肺替代作用,維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用,提高主動脈內舒張壓,增加冠狀動脈供血和改善心肌功能。
人工心臟市場競爭分析及未來展望
目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟,在美國和歐洲,每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力,據悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。
此前,僅歐、美、日等發達國家擁有人工心臟的成熟技術,我國尚無同類上市產品,直到2015年,我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機相當,這個 “鐵疙瘩”被醫學界親切地稱為 “中國心”。
ReportLinker數據顯示,全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。由于現在美國為心衰領域的主要市場,目前未有任何進口產品進入中國市場。因此,國內企業正迎來巨大機遇,我國的心衰市場未來將是一片藍海。
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目前國內已經獲批上市的LVAD共有四家,分別是同心醫療、核心醫療、永仁心醫療和航天泰心,其中永仁心醫療的產品為國內第一家獲批的LVAD產品,并且是唯一獲批長期治療適應癥的產品。
各家的技術路徑也略有不同,其中同心醫療和核心醫療采用的都是和Heartmate3類似的全磁懸浮技術,而永仁心醫療和航天泰心分別采用的是液力懸浮和磁液雙懸浮,但4家公司使用的均為第三代的技術。p 從臨床數據來看,各家的產品植入后生存率均較高。
報告根據人工心臟行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對中國人工心臟行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國人工心臟行業將面臨的機遇與挑戰,對人工心臟行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
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