我國人工心臟行業發展現狀分析：心臟供應難以滿足日益增長的患者需求 人工心臟的市場需求量不斷擴大

 人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質量的重要措施與有效手段。人工心臟是人工制作的心臟。基本上是由血泵、驅動裝置、監控系統、能源四個部分構成。

2021 年 11 月，同心醫療自主研發的植入式左心室輔助系統成為我國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式人工心臟。

2019年8月26日，“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監局批復上市。

2023年6月6日，深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的植入式左心室輔助系統Corheart® 6正式獲批上市，血泵直徑僅34毫米、厚度僅26毫米、重量約90克，比市場上同類產品直徑縮小40%、重量減輕50%，是目前全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟。

人工心臟行業發展現狀分析

當前，中國的多家醫療器械初創公司都在爭相開發人工心臟產品，其中已經有幾款產品獲得國家藥監局的批準。但目前中國市場上尚無進口的人工心臟產品獲批。未來，人工心臟技術將向無線化、微型化、智能化方面發展，通過技術創新不斷擴展人工心臟的應用范圍，推動更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術發展的長期目標。

目前國內人工心臟標價為69萬元——98萬元不等。如何破解商業化難題，各方均有思考。人工心臟行業仍處于發展初期，但其市場前景廣闊。據預測，未來幾年內，人工心臟技術將不斷發展成熟，應用范圍也將不斷擴大。同時，隨著人工心臟技術的不斷發展，其制造成本也將不斷降低，使更多患者能夠受益于該技術。

我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發展早期。從區域競爭格局來看，截至2023年8月，根據中國企業數據庫企查貓，中國心室輔助裝置行業注冊生產企業共45家，其中，位于上海、北京、廣東、江蘇的企業大于5家，而上海、北京、廣東、江蘇地區的醫療器械產業園區也較密集，具有一定的集群優勢;此外，云南、四川、黑龍江、遼寧等地區也有部分注冊企業。

現階段，我國尚無商品化的國產心臟輔助裝置供臨床應用，進口心臟輔助裝置價格昂貴，大部分患者無法承擔;心臟移植高度依賴捐獻者，我國以及全球其他國家均嚴重缺乏心臟供體，心臟移植手術率極低。在此背景下，人工心臟技術受到醫學界的重視。

由于心臟捐獻者總數較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，全球心臟移植手術量增長有限。中國每年心臟移植手術量約為300余例，美國是全球心臟移植手術量最多的國家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現。隨著技術不斷進步，人工心臟的應用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現階段全球人工心臟技術仍存在較多技術瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰。

目前，每年有1700萬人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻者總數較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，因此人工心臟的市場需求量不斷擴大。近年來，在醫學技術的發展下，我國人工心臟技術已經得到了迅速發展，并逐漸實現商業化生產，未來市場發展前景大好。

據中研產業研究院《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析：

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結構如下所示。可以看出這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

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報告對中國人工心臟行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國人工心臟行業將面臨的機遇與挑戰。報告將幫助人工心臟企業、學術科研單位、投資企業準確了解人工心臟行業最新發展動向，及早發現人工心臟行業市場的空白點，機會點，增長點和盈利點……準確把握人工心臟行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避人工心臟行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。形成企業良好的可持續發展優勢。