人工心臟行業市場需求情況及機遇深度調研

心衰患者基數大、終末期患者除了供體心臟植入，暫無比較好的治療方案;人工心臟三年植入生存率與供體心臟生存率達相當水平。未來人工心臟會逐漸成為心衰終末期患者較好的選擇。

國外產品僅Heartmate Ⅲ獲得長期輔助許可，占據全球較大市場份額，但尚未進入中國市場;國內有四家產品拿證，但僅有永仁心醫療產品獲批長期輔助;蘇州同心、航天泰心和深圳核心均獲批，但只獲批短期輔助，消息稱HeartmateⅢ也將于今年獲得短期適應癥。國內商業化仍處于起步階段。

為確保人工心臟行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解人工心臟行業的發展態勢，創新前沿熱點，進而賦能人工心臟從業者搶跑轉型賽道。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：

近十年來，心衰是全球范圍內唯一表現出增長趨勢的心血管疾病，根據中華醫學會胸心分會方面數據，我國罹患心衰的人群占總人口數1.3%，約有1370萬心衰患者，其中每年有5%的患者會進展為重癥心衰，對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。

從心衰治療看，根據ReportLinker的數據，全球充血性心力衰竭治療設備市場預計將從2019年的92.65億美元增長到2025年的140億美元，復合年增長率為7.12%。我國每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1~5%滲透率，器械均價3~8萬元來算，保守估計國內心衰市場達到百億級規模。

人工心臟是一種用于部分或全部替代心臟完成泵血功能維持人體血液循環的機電一體化裝置，其核心部件是一個血泵，將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈。人工心臟在美國等發達國家經過50多年研究，于本世紀初被美國FDA批準作為替代心臟移植的永久植入設備用于重癥心衰的治療，迄今數萬例臨床使用表明，人工心臟可以顯著改善心衰患者的生活質量、延長生命、甚至使得某些病變心臟康復。這一行業已發展成為心血管醫療器械行業的一個重要分支。

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟。現有長期植入型人工心臟產品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負荷，達到治療心臟疾病的效果，這類產品價格比較昂貴，美國終端價格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業化產品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術中，作為輔助設備單次使用，其終端價格在10萬-20萬RMB左右不等，在國外臨床中應用的比較廣泛。

其中尤其值得關注的是，心室輔助裝置技術的不斷成熟正在一步步推動著市場向前。據了解，第一代人工心臟的工作模式是直線電機驅動機械推板或氣動隔膜往復運動，模擬自然心臟的收縮和舒張，結構復雜，體積重量較大，手術創傷大，機械故障率高。第二代為改進脈動流人工輔助心臟裝置，心臟病學家研究出了連續流人工心臟，其設計思路是利用機械泵來完成血液從低壓到高壓的機械循環輔助。是目前使用最為廣泛的人工心臟，體積小、易植入，但缺點在于長期應用磨損產熱以及血栓形成和出血。第三代為完全懸浮的旋轉式心室輔助裝置，優點為抗血栓性能好，缺點在于對后負荷敏感。

在終末期心臟病患者中，有一部分人經專科心臟內外科醫生評估，即便接受心臟外科手術或藥物治療，心臟功能依然無法恢復，這類患者應考慮進行心臟移植。但有些終末期心臟病等不到心臟移植的機會。由于心臟供體匱乏且心臟移植手術對心臟供體要求比較高等原因，不少患者沒能等到匹配的心源便遺憾離世。

心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段，但是無法滿足絕大多數終末期心衰患者的治療需求，此情況下人工心臟就成為治療重癥心衰患者的另一有力手段。每年全球心臟移植手術量約為5000臺，我國每年心臟移植手術量約為500-600臺。

與傳統的心臟移植手術相比，人工心臟移植手術可以讓患者自身心臟得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢復，從而有撤機的可能。此外，在情況緊急難以找到合適供體時，人工心臟可以使患者及時得到救治且不需要術后抗排異治療。

人工心臟行業市場機遇分析

作為能夠替代心臟泵血功能的人工機械輔助支持技術，機械循環輔助支持(MCS)為終末期心衰患者帶來了一線希望。其中，左心室輔助設備(LVAD)作為治療終末期心衰的重要手段之一，發展最為突出。它通過在患者左心室上植入與體外電池鏈接的心臟泵，增強左心室泵血能力。LVAD相關技術在發達國家發展迅速，也已成為晚期難治性心力衰竭普遍認可的有效治療手段。在目前使用人工心臟設備的患者中，約90%植入LVAD。

LVAD集成了機械、電子、軟件控制、流體力學、生物醫學工程等領域的大量前沿技術，同時也需要有國際先進的醫療器械開發管理和制造經驗，是一項研發難度極大的高科技醫療器械。數十年的行業發展歷程中，全球也僅有雅培、美敦力、jarvik等屈指可數的幾個企業曾將新產品推進到臨床試驗或市場銷售。

目前，LVAD每年全球臨床植入量已達7000例左右。Grand view research數據顯示，2020年全球VAD市場規模為18億美金，其中LVAD占據大部分市場。根據global market monitor，LVAD從2019年到2025年的復合年增長率為10.29%，市場發展潛力可謂巨大。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。