細胞治療是健康產業最具發展潛力的領域之一,也是我國“十四五”時期健康保障發展的重大課題。我國對細胞技術和產品的臨床研究給予了大力支持,各級政府近年來密集出臺多項細胞產業政策,助推細胞治療產業的規模化和規范化發展。
2023年11月,國務院關于《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》的批復中,明確提及了針對健康醫療服務領域的重大舉措,尤其指出支持符合條件的醫療機構開展干細胞等臨床試驗。支持干細胞與基因研發的國際合作。
從我國干細胞投融資熱門賽道來看,2018年至2023年,投資領域主要集中在間充質干細胞技術和造血干細胞技術。其中,間充質干細胞技術領域融資熱度較高,投融資事件數量占比達71%。有分析機構指出,干細胞產業全球潛力市場規模有望達到千億美元級別。
南華生物是目前國內唯一一家國資控股的干細胞、免疫細胞和組織工程產業主板上市公司,以干細胞與再生醫學為基礎,以細胞治療臨床轉化研究與應用為驅動,以精準醫療、輔助生殖、健康管理為布局核心,堅守著“打造全球頂尖的生物科技公司”的發展愿景,推動科研和產業深度融合,有著較強的發展潛力。
中研普華產業研究院的報告《2023-2028年中國干細胞醫療行業競爭分析及發展前景預測報告》分析
干細胞技術蘊含廣闊的領域應用前景,干細胞技術的臨床研究覆蓋了140 多種疾病,全世界已經保存了200多萬份干細胞,并進行了數萬例干細胞移植。整體來看,干細胞技術的應用前景廣闊,同時所占的比例也將進一步擴大。在全球干細胞總市場中,細胞技術領域應用占據半壁江山,并有進一步擴大趨勢。
我國干細胞產業雖然起步晚,但發展較快,干細胞產業基礎研究位于世界前列。據統計,中國在該領域申請的干細胞專利(族)數量為4535件,位居全球第二位,占全球專利(族)總量的7.93%,為世界第二。
隨著《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》等政策出臺,干細胞相關的法規政策和倫理問題將得到更好的解決,確保干細胞技術的正常、合法應用。而干細胞臨床轉化逐步走向正軌,并逐漸明確了以干細胞研究成果作為轉化出口的道路。
隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展,“細胞治療及臨床轉化”成為我國健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產業發展,為行業發展新格局營造了良好的環境,也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。
近年來,國內外的許多初創公司涌現,專門從事干細胞技術的研發和商業化推廣。國內的干細胞行業也在不斷壯大,已經成為全球干細胞行業的重要參與者之一。
雖然干細胞醫療行業具有巨大的市場潛力,但也面臨著一些挑戰。例如,干細胞治療的安全性和有效性需要進一步驗證,同時倫理和法規等方面的問題也需要得到解決。然而,這些挑戰也為干細胞醫療行業的發展帶來了機遇,促進了行業的規范化和健康發展。
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