生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
我國生物制藥產業發展現狀分析
生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等,其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。
產業鏈中游是生物制藥的研發生產環節,生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業鏈中下游。
生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業,生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。然而,目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距。
生物疫苗、生物醫藥技術的跨越,大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害,提升了人們的健康水平和福祉,中國城鄉居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲,延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規劃》要求,2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問,生物疫苗、生物醫藥的發展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。
生物制藥行業包括化學藥品、中藥和生物藥品。其中,化學藥品行業從仿制起步,逐漸轉向創新藥的發展。例如,2019年百濟神州的新藥澤布替尼和美國FDA批準上市,成為第一個完全由中國企業自主研發在FDA獲批的創新藥。2022年,化學藥品新藥臨床申請獲批967件,創新藥臨床試驗批準1014種,創新藥上市批準9種。在生物藥領域,2022年,中國生物藥行業的市場規模占比約為28%,包括疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。此外,中藥行業市場規模占比約為25%,包括中藥飲片和中成藥。
2022年,全國醫藥制造業固定資產投資同比增長5.9%,較全國固定資產投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產難度相對較高,為加快生產,近年來一些生物藥企業固定資產投資處于快速增長階段。國際方面,生物藥企業普遍傾向于自建產能。依托“時代數據生物醫藥企業數據庫”,通過旗下大數據平臺時代數據,對各大生物醫藥企業2021年全年以及2022年上半年的總營收和營收增速等數據進行建模分析,綜合評分。前三名是科興生物、揚子江藥業、白云山。
據中研產業研究院《2024-2029年生物制藥行業并購重組機會及投融資戰略研究咨詢報告》分析:
隨著我國步入老齡化社會,大幅增加的用藥需求進一步推動了藥品市場的發展,中國制藥行業正快速朝著高質量方向邁進,進入從“制藥大國”向“制藥強國”轉型的關鍵時期。
在推進新型工業化建設的當下,數字化與綠色低碳雙轉型成為制藥行業邁向高質量發展的必經之路,數字孿生、人工智能、云邊協同、大數據、減碳等前沿新興技術,也為制藥行業的發展帶來了無限可能。《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出企業綠色化、數字化、智能化發展目標,以推動醫藥制造能力系統升級,持續提高質量安全水平,推動產業數字化轉型,促進全產業鏈綠色低碳發展與提升安全風險管控能力。
未來,中國生物制藥將充分利用大灣區的區位優勢,加速發揮自身國際化特色,借助南方總部,持續引進全球新藥項目和國際先進技術平臺,推進后期產品臨床開發與運營,吸引更多的國際人才,共同將廣州的生物醫藥產業集群推向新的高度。“期待中國生物制藥能夠發揮好自身的國際化優勢,與廣州一起,攜手共建大灣區智慧城市群。
隨著生物技術的不斷發展和創新,生物制藥行業的競爭也呈現出一些新的特點。例如,免疫療法、基因療法等新興治療技術的出現,為生物制藥行業帶來了新的發展機遇和挑戰。此外,隨著全球化和國際合作的深入,生物制藥行業的競爭也逐漸從國內市場擴展到國際市場。
生物制藥行業的創新也體現在研發的方法和技術上,生物制4.藥行業將利用人工智能、大數據、云計算、生物芯片等新的研發方法和技術,提高研發的效率和質量,縮短研發的周期和成本,實現研發的數字化和智能化。
中研普華發布《2024-2029年生物制藥行業并購重組機會及投融資戰略研究咨詢報告》由資深專家和研究人員通過周密的市場調研,依據國家統計局、政府部門機構發布的最新權威數據,并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上,通過相關市場研究的工具、理論和模型撰寫而成。本報告主要分析了國內企業并購重組政策及規模、上市公司并購重組與操作策略、生物制藥行業兼并重組動因、生物制藥企業兼并重組風險及對策建議,最后對生物制藥企業海外并購風險及策略、融資渠道選擇提出相關建議,是企業了解行業并購重組發展動態,把握市場機會,正確制定企業發展戰略的必備參考工具,極具參考價值!
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