生物制藥行業發展如何?中國生物制藥新藥“利拉魯肽”獲批上市

中國生物制藥新藥“利拉魯肽”獲批上市

中國生物制藥下屬企業正大天晴開發的“利拉魯肽”注射液(貝樂林)，6月25日獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。該藥屬于GLP-1及胰島素類似物等重磅重組降糖多肽藥物領域。

GLP-1是一種內源性腸促胰島素激素，可以增強胰島β細胞的葡萄糖依賴性胰島素分泌，是當前全球較熱門的降糖和減重靶點，吸引眾多企業布局。記者了解到，除利拉魯肽外，中國生物制藥在這一領域還布局了司美格魯肽注射液以及1類創新藥GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激動劑)。

據披露，中國生物制藥兩年前就開始布局減重產品。2023年10月，其聯合開發的1類創新藥GMA106向國家藥監局藥品審評中心(CDE)提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。

與此同時，今年1月，正大天晴的司美格魯肽注射液也已推進至三期臨床階段。公司相關人士還透露，近期將繼續推進德谷胰島素及降糖多肽復方藥物產品進度。

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。

生物制藥行業市場深度調研

當前，全球生物制藥行業市場規模正在持續增長。癌癥、心血管疾病(CVD)和糖尿病等慢性疾病的發病率上升，成為推動生物制藥需求的關鍵因素之一。社會行為的快速變化以及人口老齡化的增長正在導致慢性病的激增，進一步增加了對生物制藥的需求。不斷增長的中產階級人口和快速城市化，導致人們采取更加久坐不動的生活方式，增加了肥胖率，進而促進了糖尿病和心血管疾病等疾病的上升。

生物制藥的主要優點在于其針對性強、副作用小，且能夠生產傳統化學方法難以合成的藥物。例如，通過基因工程技術，可以生產出具有特定功能的蛋白質或多肽類藥物，用于治療癌癥、糖尿病、心血管疾病等多種疾病。

生物醫藥行業被認為是“永不衰落的朝陽產業”。特別是自COVID-19爆發以來，藥品市場需求迅速增加，政府高度重視，企業加大投入，科技取得新突破。病毒檢測、疫苗和藥物開發、防護設備和設施出現了井噴式增長，中國醫藥行業正迎來另一個黃金發展階段。

據中研產業研究院《2024-2029年中國生物制藥行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析：

全球市場方面，生物制藥產業逐漸成為世界各國新的國家戰略和經濟增長點，美國、歐洲、日本處于領先地位。

全球生物制藥市場競爭激烈，各大制藥公司競相投入研發，以推出新的重磅藥物。根據醫藥魔方統計數據，2023年全球生物藥銷售額前十名中，默沙東生產的Keytruda(帕博利珠單抗)銷售額全球第一，高達250.11億美元。美國是全球生物制藥市場的最大市場，占據顯著份額。同時，歐洲市場也在穩步增長，而中國生物制藥市場也在不斷崛起，成為全球生物制藥市場的重要力量之一。

國內市場方面，我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家，但是隨著生物技術的發展，我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小，生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。

生物制藥行業研究報告主要分析了生物制藥行業的市場規模、生物制藥市場供需求狀況、生物制藥市場競爭狀況和生物制藥主要企業經營情況，同時對生物制藥行業的未來發展做出科學的預測。生物制藥行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀，為投資者進行投資作出行業前景預判，挖掘投資價值，同時提出行業投資策略和營銷策略等方面的建議。

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