人工心臟行業市場需求情況及未來發展潛力2024

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

按照人工心臟主體的所在位置，人工心臟又分為植入式和體外式兩種，植入式人工心臟針對終末期慢性心衰患者，用于長期的心臟功能替代或支持，而體外式的人工心臟則針對各種原因導致的嚴重急性心衰患者、高危PCI患者及心源性休克患者的中短期心臟功能支持。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：

近十年來，心衰是全球范圍內唯一表現出增長趨勢的心血管疾病，根據中華醫學會胸心分會方面數據，我國罹患心衰的人群占總人口數1.3%，約有1370萬心衰患者，其中每年有5%的患者會進展為重癥心衰，對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。

從心衰治療看，根據ReportLinker的數據，全球充血性心力衰竭治療設備市場預計將從2019年的92.65億美元增長到2025年的140億美元，復合年增長率為7.12%。我國每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1~5%滲透率，器械均價3~8萬元來算，保守估計國內心衰市場達到百億級規模。

其中尤其值得關注的是，心室輔助裝置技術的不斷成熟正在一步步推動著市場向前。據了解，第一代人工心臟的工作模式是直線電機驅動機械推板或氣動隔膜往復運動，模擬自然心臟的收縮和舒張，結構復雜，體積重量較大，手術創傷大，機械故障率高。第二代為改進脈動流人工輔助心臟裝置，心臟病學家研究出了連續流人工心臟，其設計思路是利用機械泵來完成血液從低壓到高壓的機械循環輔助。是目前使用最為廣泛的人工心臟，體積小、易植入，但缺點在于長期應用磨損產熱以及血栓形成和出血。第三代為完全懸浮的旋轉式心室輔助裝置，優點為抗血栓性能好，缺點在于對后負荷敏感。

人工心臟行業市場需求情況及未來發展潛力2024

在終末期心臟病患者中，有一部分人經專科心臟內外科醫生評估，即便接受心臟外科手術或藥物治療，心臟功能依然無法恢復，這類患者應考慮進行心臟移植。但有些終末期心臟病等不到心臟移植的機會。由于心臟供體匱乏且心臟移植手術對心臟供體要求比較高等原因，不少患者沒能等到匹配的心源便遺憾離世。

心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段，但是無法滿足絕大多數終末期心衰患者的治療需求，此情況下人工心臟就成為治療重癥心衰患者的另一有力手段。每年全球心臟移植手術量約為5000臺，我國每年心臟移植手術量約為500-600臺。

與傳統的心臟移植手術相比，人工心臟移植手術可以讓患者自身心臟得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢復，從而有撤機的可能。此外，在情況緊急難以找到合適供體時，人工心臟可以使患者及時得到救治且不需要術后抗排異治療。

目前人工心臟主要有三方面臨床應用：一是作為心臟移植的過渡，為患者等到合適的供體之前爭取更多的時間;二是為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復后撤除;三是為終末期心衰患者提供長期替代，支持患者攜帶人工心臟長期生存。

近年來，中國的心血管疾病研究和臨床水平已經達到世界前列，人工心臟研發進展迅速。不過，雖然其具有很高的臨床價值，市場發展仍處于初期階段，普及率仍然不高。從國內市場發展情況來看，目前國內已經獲批上市的 LVAD 共有四家，分別是同心醫療、核心醫療、永仁心醫療和航天泰心，其中永仁心醫療的產品為國內第一家獲批的 LVAD 產品，并且是唯一獲批長期治療適應癥的產品。

近兩年，國內多家人工心臟企業獲得了頂尖資本的加持。2020年10月核心醫療完成近億元A輪融資;2021年6月，維梧資本數千萬美元戰略重組永仁心醫療;2022年1月同心醫療完成數億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫療完成數億元C輪融資;2023年3月永仁心醫療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當下心血管領域中最火熱的賽道之一。

盡管資本市場火熱，但國家藥監局在審批上仍保持謹慎的態度。截止目前獲得批準上市的四款人工心臟產品中，僅有永仁心醫療的EVAHEART產品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準，未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應用的技術不同，永仁心應用的是液力懸浮技術，同心及核心用的是磁懸浮技術，火箭心用的是磁液懸浮技術。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學術觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術的痛苦，也可以減少患者的花費，降低醫療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優劣，將成為一款人工心臟成功的關鍵。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。