我國面臨著老年人口數量激增、慢性疾病患者及住院人數的快速增長等多重挑戰,這一趨勢顯著凸顯了對特殊醫學用途配方食品(特醫食品)的巨大需求,然而目前市場上至少仍有70%的此類需求尚未得到有效滿足。
近日,市場監管總局宣布,適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)近日被納入優先審評審批程序。
特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
特醫食品與普通食品的最大區別,在于需要根據不同疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,由食品生產企業與醫生、臨床營養師、科研院所等合作進行產品研發、配方設計、試產試制、穩定性試驗等工作,其中特定全營養配方食品還需進行臨床試驗,前期投入巨大。
我國特醫食品行業起步較晚,2016年7月1日,隨著《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施,特醫食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地,獲得正式身份。
我國對特醫食品實施產品注冊和生產許可管理,確保產品的科學性和安全性。據統計,注冊制實施以來,不同類型特醫食品生產企業的固定資產投資在2000萬元至2億元不等,注冊周期通常在2年左右,前期研發投入動輒數百萬元乃至上千萬元。
經歷了注冊管理模式的改變,特醫食品被賦予了“食品”的身份,其臨床應用價值也從營養補充轉向“治療中的一環”。近年來,特醫食品法規標準日漸成熟,行業不斷發展。當前我國特醫食品有3個食品安全國家標準,分別是《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫學用途配方食品通則》《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》。行業規模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元,已成為大健康領域的產業“藍海”。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國特醫食品行業市場深度調研與競爭預測報告》顯示:
根據現有資料,我國在糖尿病、高血壓、腎臟病以及老年群體等特殊人群的數量上,占據了全球相應人群總數的較高比例,這一現狀催生了對特殊醫學用途配方食品(特醫食品)的強烈需求。然而,在供應端,當前獲得官方注冊認證的特醫食品種類相對有限,特別是那些針對特定疾病設計的全營養配方食品更是鳳毛麟角。
此外,特醫食品在臨床應用中的不足還受到了其他因素的制約。基層醫生和營養師群體普遍缺乏關于特醫食品的專業知識,這在一定程度上限制了特醫食品在臨床實踐中的推廣和使用。因此,盡管市場需求旺盛,但特醫食品的實際應用情況卻遠未達到預期水平。
截至2023年5月5日,共批準48家企業注冊115個特醫食品。在上獲批注冊的特醫食品中,包括境內35家企業85個產品、境外13家企業30個產品。國外生產企業主要有雀巢、雅培、紐迪希亞、美贊臣、每日乳業等。國內生產企業獲批產品數量居前的企業為吉林麥孚營養科技有限公司(9個產品)、蘇州恒瑞健康科技有限公司(5個產品);進口生產企業獲批產品數量居前的企業為雀巢(12個產品)、雅培(8個產品)、紐迪希亞(6個產品)。
與發達國家相比,我國特醫食品產業的成熟度與普及率仍存在顯著差距。以美國為例,高達65%的營養不良患者在接受治療中使用了特醫食品,英國這一比例也達到了27%,而在中國大陸,這一數字尚不足5%,反映出我國在該領域的發展空間依然廣闊。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國特醫食品行業市場深度調研與競爭預測報告》。