4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序 特醫食品行業市場現狀

近日，從市場監管總局了解到，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品被納入優先審評審批程序。為更好滿足病患營養需求，市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優先安排現場核查和抽樣檢驗。

特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品，是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫食品產業鏈上游市場參與者包括特醫食品生產所需配方原料供應商。產業鏈中游環節主體為特醫食品生產企業，業務范圍涉及特醫食品系統產品研發、生產和銷售，企業類型涵蓋乳制品企業、藥品企業、保健品企業等。產業鏈下游涉及特醫食品消費場所及消費人群，其中消費場所包括二三級醫院、社區醫院、社會藥店、養老機構以及線上渠道(特定全營養類型除外)等。

特醫食品行業市場現狀及競爭格局分析

在我國，特醫食品從概念的提出到法律地位的確認，以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實施最嚴格監管。

近年來，特醫食品行業市場規模持續擴大。據統計，2015年我國特殊醫學用途配方食品市場規模為20.1億元，到2020年增長至49.3億元，2021年市場規模約為57億元，而到了2023年，市場規模已達到72億元。預計未來幾年，這一增長趨勢將持續，市場潛力巨大。特醫食品市場的年復合增長率較高，顯示出行業的快速發展態勢。例如，有數據顯示，近年來我國特醫食品市場的復合增長率高達30%，成為大健康領域的產業“藍海”。

特醫食品產品種類日益豐富，涵蓋了針對不同年齡、性別、疾病需求的特醫食品，如糖尿病特醫食品、心腦血管特醫食品、骨骼健康特醫食品等。這些產品滿足了不同消費者的特殊營養需求。從產品來源看，截至2023年底，共有164款特醫食品獲批，其中國產產品共133款，進口產品共31款。進口產品主要來自荷蘭、英國、德國、西班牙、瑞士、美國、新加坡和韓國等國家，由知名企業如雅培、雀巢、紐迪希亞和美贊臣等生產。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國特醫食品行業市場深度調研與競爭預測報告》顯示：

隨著老齡化進程的加速、慢性病患者數量的增加以及醫療服務供給能力的增強，特醫食品的需求持續增長。我國共有3億慢性病患者，且60歲及以上人口達29697萬人，占全國人口的21.1%，這為特醫食品市場提供了巨大的發展空間。特醫食品的用戶人群主要包括院外患者和住院患者。院外患者主要是慢性病患者，而住院患者則包括手術后康復、重癥監護等需要營養支持的人群。

特醫食品行業市場競爭格局日益激烈。隨著越來越多的企業進入特醫食品領域，市場份額的爭奪變得更加激烈。企業之間通過技術創新、產品升級、市場拓展等手段不斷提升競爭力。進口特醫食品市場主要由幾家知名企業占據，顯示出較高的行業集中度。同時，國內企業也在不斷努力提升市場份額，與外資企業展開競爭。

政府對特醫食品行業的支持力度不斷加大，出臺了一系列相關政策法規，以推動行業的健康發展。例如，國家市場監督管理總局對特醫食品的統一收費編碼和監管推進等舉措，為行業的規范化發展提供了有力保障。特醫食品的研發和生產需要嚴格遵循相關的法規和標準，如《特殊醫學用途配方食品通則》等。政府對特醫食品的監管力度加強，以確保產品的質量和安全性。

特醫食品行業未來發展趨勢預測

隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐，醫療服務供給能力的增強，中國城鄉居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營養支持的人群也越來越多，對于特醫食品的需求將呈現出指數級上升，未來幾年內，市場規模有望達到千億級別。

特醫食品行業將不斷推出新產品、新技術和新應用，以滿足不同消費者的個性化需求。例如，針對特定疾病或健康問題的定制化特醫食品將逐漸增多。隨著全球經濟的復蘇和國際貿易的加強，特醫食品的國際市場需求將不斷增長。國內企業也將加大國際化布局力度，拓展海外市場。綜上所述，特醫食品行業市場現狀呈現出市場規模持續擴大、產品種類豐富、市場需求增長、競爭格局激烈、政策與監管加強以及未來發展趨勢向好的特點。

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