當前,新一輪科技革命和產業變革深入發展,全球醫藥產業鏈供應鏈加快重塑,我國醫藥工業面臨新的發展機遇和挑戰。工業和信息化部部長金壯龍提出醫藥工業四方面發展思路。一是加快產品研發和產業化。二是促進全產業鏈優化升級。三是增強重點產品保障能力。四是持續推進高水平開放合作。金壯龍提出,鞏固提升原料藥制造優勢,發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業,促進產業加快向價值鏈高端延伸。
在全球醫藥研發管線中,抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物,受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧,屬于最熱門的攻關領域之一。抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。
抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別,以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求,也用其優秀的市場表現證明了自身巨大的商業價值。商業價值帶來銷售額數的攀升,也推動著研發企業對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。
目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一,國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等,目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中,國內單抗產品已經進入收獲期。
雙特異性抗體(bsAb)和抗體偶聯藥物(ADC)等新型抗體藥物市場呈現出快速增長的態勢。這些新型抗體藥物為疾病治療提供了新的選擇和可能性。
中國政府對抗體藥物行業給予了大力支持。例如,《“十四五”醫藥工業發展規劃》中提出重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物,新一代免疫檢測點調節藥物,并鼓勵抗體藥物等生物藥產業化技術開發。
在人口老齡化趨勢日益明顯、居民生活水平不斷提高、健康意識不斷增強等背景下,國內醫療衛生投入規模持續上升,為醫藥品牌運營行業提供了穩定的市場需求。2023年我國居民人均醫療保健消費支出為 2,460元,占人均消費支出的比重為9.2%。
據中研產業研究院《2024年版抗體藥物產業規劃專項研究報告》分析:
據資料顯示,2022年全國共有《藥品經營許可證》持證企業64.39萬家。其中,批發企業為13.91萬家,占比為2.2%;零售連鎖企業和門店為36.67萬家,占比為56.9%;零售單體藥店為26.33萬家,占比為40.9%。
中國抗體藥物市場競爭激烈,上市公司眾多,如神州細胞、華蘭生物、君實生物等。按照單克隆抗體企業整體營收來看,不同企業處于不同的梯隊,如智飛生物、恒瑞醫藥、科倫藥業處于第一梯隊,步長制藥、海正藥業等處于第二梯隊,三生國健、百奧泰等處于第三梯隊。
中國抗體藥物企業不僅在國內市場展開競爭,還積極參與國際合作與競爭。一些中國公司研發的新藥產品已經走向全球,在美國或歐洲等地獲批上市。同時,中國藥企的研發管線也獲得FDA綠色通道等認可。
技術創新:隨著基因工程技術的發展,流式細胞術結合單個B細胞基因擴增技術使全人源單克隆抗體的構建和篩選更為容易,抗體藥物的發展將迎來新一波高潮。
市場需求增長:隨著中國患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出以及抗體藥物滲透率的提高,中國單克隆抗體藥物市場將持續快速增長。
國際化進程加速:中國抗體藥物企業將加快國際化進程,積極參與全球市場競爭與合作,推動中國抗體藥物走向世界。
綜上所述,抗體藥物行業現狀呈現出技術創新不斷涌現、政策支持不斷加強、市場競爭日益激烈以及國際化進程加速等特點。未來,隨著技術的不斷進步和市場的不斷拓展,抗體藥物行業將迎來更加廣闊的發展空間。
想要了解更多抗體藥物行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2024年版抗體藥物產業規劃專項研究報告》。報告對我國抗體藥物的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、區域市場發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對抗體藥物業務的發展進行詳盡深入的分析,并根據抗體藥物行業的政策經濟發展環境對抗體藥物行業潛在的風險和防范建議進行分析。