抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物,這些抗體是特殊的蛋白質,能夠識別和結合到體內的特定分子,如細菌、病毒或異常細胞。抗體藥物利用這種特性,通過靶向特定分子阻斷其功能或促進其清除,從而治療疾病。
抗體藥物具有高度的特異性,能夠精準地作用于目標分子,減少對其他正常細胞的影響。在臨床應用中,不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索,使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視,主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發細胞因子風暴、血細胞數量變化等,除了優化抗體本身,結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。
抗體藥物主要包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)、融合蛋白、抗體片段,以及多克隆抗體等。其中,近年來以單克隆抗體藥物發展最為迅猛。
抗體藥物在腫瘤治療中發揮著重要作用。通過靶向腫瘤細胞表面的特定抗原或受體,抗體藥物可以阻斷腫瘤細胞的生長和擴散,提高治療效果。目前,已有多種抗體藥物被批準用于腫瘤治療,并取得了顯著的臨床療效。
除了腫瘤治療外,抗體藥物還在自身免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病等多個領域得到廣泛應用。這些領域的需求不斷增長,為抗體藥物市場提供了新的增長點。數據顯示,中國抗體藥物市場規模從2016年的98億元,增至2020年的410億元。預計至2025年,市場規模將達到1810億元。
截止2023年7月20日,全球已上市及在研抗體藥物(含生物類似藥)共計6367個,IND及以上藥物2495個,臨床前及藥物發現階段藥物3872個,臨床前有大量候選藥物。我國已上市及在研抗體藥物(含生物類似藥)共計2269個,IND及以上藥物1092個,臨床前及藥物發現階段藥物1177個。
從研發企業的角度來看,抗體藥物領域經過多年的發展,已經形成了較為穩定的競爭格局。在全球范圍內,抗體藥物IND及以上管線數量的TOP10企業均為行業內的領軍企業,包括羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶、諾華、安進、艾伯維、強生、再生元、賽諾菲以及禮來。這些企業憑借其強大的研發實力、豐富的產品線以及廣泛的市場布局,持續引領著抗體藥物行業的發展方向。
我國抗體藥物開發相較于歐美日較晚,但近些年,一些知名企業憑借抗體藥物的開發也實現了彎道超車。其中,全球抗體藥物IND及以上管線數量TOP10中國企業分別是:信達生物、復宏漢霖、百濟神州、百奧泰、君實生物、恒瑞醫藥、康方生物、邁威生物、齊魯制藥、天廣實生物。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年抗體藥物產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
未來,中國抗體藥物行業展現出的廣闊前景。一方面,隨著腫瘤、自身免疫性疾病等健康問題的日益嚴峻,這些疾病的患病率和死亡率逐年攀升,直接催生了巨大的臨床需求,為抗體藥物市場提供了持續增長的土壤。患者對更有效、更安全的治療方案的迫切需求,推動了抗體藥物研發與應用的加速發展。
另一方面,更為關鍵的是國家政策的強力支持與引導。近年來,中國政府高度重視生物醫藥產業的發展,通過制定并實施一系列重大戰略規劃,如國家“十四五”規劃綱要、《中國制造2025》以及《醫藥工業發展規劃指南》等,明確將抗體藥物列為重點發展領域之一。這些政策不僅為抗體藥物的研發創新提供了方向指引,還通過資金扶持、稅收優惠、市場準入等方面的政策措施,有效激發了企業的創新活力,促進了抗體藥物市場的快速增長。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
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