血液透析持續高景氣度

血液凈化指的是將患者體內血液引流到體外，并通過凈化裝置除去其中的有害物質，一般面向急、慢性腎功能衰竭患者和終末期腎病患者。終末期腎病患者需進行腎功能替代治療，主要措施是血液凈化、腹膜透析和腎移植，其中血液透析是是目前應用最為廣泛的血液凈化治療方法。血液透析過程中，血液在透析器中與透析液通過彌散、對流和超濾機制進行物質交換，從而達到清除患者血液中的代謝廢物和毒素，調整水、電解質和酸堿平衡的效果。

各種凈化技術各有所長，也可相互結合使用，在實際應用時需通過臨床使用、治療效果、治療費用多維度進行參考。血液透析主是清除小分子物質如尿素、肌酐，原理是通過彌散，即分子從濃度高的區域向濃度低的區域運動。但血液透析只能清除小分子物質，且比較緩慢。血液濾過主要清除水分和中大分子物質，采用對流的方式，在溶質能通過半透膜的前提下，在一側給予壓力可使得該物質快速通過半透膜。血液灌流利用吸附原理可以清除中大分子物質。
受限于醫療衛生水平，考慮到泛用性等因素，血液透析（HD）是世界上最常見的腎臟替代療法，約占所有腎臟替代療法的69%和所有透析的89%。

血液透析上游生產端包含透析機等設備，透析器、管路等耗材，透析粉/液、抗凝劑等藥品；中游是流通渠道，主要是產品投放銷售和直接銷售兩大部分；下游是醫療服務，主要供應主體是公立醫院和血液透析中心。

在全球范圍內對于慢性腎病患者而言，血液透析一直也將持續成為主要的治療方式。根據費森尤斯醫療公布的數據，全球接受血液透析的慢性腎衰竭患者從2013年的252萬人增長到2021年的380萬人，年復合增長率達到5.3%，患者基數龐大，目前已步入平穩上升階段。全球血液透析市場規模在2022年達到944.3億美元，未來全球血透行業市場規模將繼續保持平穩增速，預計2023年全年達到952.2億美元，并以6.8%的年復合增長率增長到2030年的1580.4億美元。

圖表：全球血液透析市場規模（億美元）

數據來源：中研普華產業研究院整理

中國ESRD患者數量龐大，治療率與發達國家仍存在較大差距。根據弗若斯特沙利文數據，2020年，中國接受透析治療的ESRD患者數量為5.71每萬人口，遠低于日本、新加坡、韓國、美國接受透析治療的患者數量；以當年度中國ESRD總患者數330.52萬人為基數計算，2020年中國ESRD患者透析治療率僅為24.40%，處于較低水平。

國內接受血液凈化治療的新增患者數近年來呈穩步增長態勢，治療滲透率持續增加。自2012年國務院將ESRD列入大病醫保以來，陸續有關于大病醫保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉居民，在全國多數地區實行血液透析費打包收費，部分地區醫保報銷比例可以達到95%及以上，從而極大的減輕了ESRD患者的支付負擔。根據中國醫師協會腎臟內科醫師分會（CNA）的數據，國內在接受血液透析治療患者數量從2011年的23.46萬人增長到2022年的84.43萬人，每年新增的透析患者數量也從2011年的7.27萬人增長到2022年的15.66萬人。

血透行業公司大多全面覆蓋透析設備與耗材，其中透析粉、液由于運輸成本較高，國內市場基本由國內廠商占據。山外山和威高集團是國內全產業鏈完成覆蓋的公司。

中國血液透析器市場規模持續增長，2022年達到51.23億元，同年海外企業仍占有一半市場，國產替代空間廣闊。透析器是血液和透析液進行溶質交換的管道和容器，是血液透析的核心部件。結構上主要由支撐結構和透析膜組成，后者是其重要組成部分，只允許小于膜孔徑的分子通過。血液透析器現在主要使用中空纖維型，透析液在中空纖維外流動，血液在中空纖維內逆向流動。根據超濾系數，可分為低通，中通，高通透析器，應用于不同血液凈化方式。

血液透析透析器、透析膜的研發生產有著較高的技術壁壘，通常需要兩至三年才有可能建立穩定的生產線。透析器的核心部分是其中空纖維透析膜，主要參數指標為尿素、肌酐、磷酸鹽、維生素B12等物質清除率。我們選取了國際龍頭費森尤斯和國內三家上市公司產品，在相同血流量和透析液流量下對重要參數清除率進行對比，國產透析器在數值參數上與國際產品已無明顯差異，憑借價格優勢，有望持續擴大國內市場份額。

作為血液透析器核心部件的中空纖維透析膜，其上游原材料大多為聚醚砜，醫用聚醚砜又稱醫用PES，是一種由聚合物鏈和交聯結構組成的高性能醫用高分子材料，具有耐化學藥品性、耐熱性、柔韌性好、機械性能佳等優勢，可用作醫用植入體、醫用導管、醫用隔膜、人工器官等醫療產品的原材料。當前國內少數公司已掌握透析器制造工藝核心，但尚未具備上游原材料聚醚砜制作的核心技術。

當前血透行業領先企業均有布局透析管路產線，2022年中國血液透析管路市場空間為15.88億元。透析管路等低值醫用耗材市場容量足夠大，但由于技術壁壘相對較低，國內企業已實現規模化生產，國產化率高、市場競爭激烈。當前國內TOP5企業市場份額達到72%左右，處于高度集中狀態，國內透析管路龍頭企業貝恩醫療占比約為20%，其次是天益醫療占比為16%，其他透析管路生產企業還有山東威高、四川南格爾、上海達華、江西三鑫醫療、圣光醫用制品、上海金寶、安徽天康、邁達醫療等。未來隨國家對醫療器械行業監管持續加嚴，居民健康意識不斷加強導致對醫療器械產品的品質要求提高，低值醫用耗材行業集中度有望持續上升，具備全產業鏈生產能力、工藝技術精湛、知識產權豐富等競爭優勢的企業有望取得更高的市場份額。