方蔓桃
政策支持下，2024年中藥企業研發熱情繼續提升，新藥報產及獲批數量明顯加速。從當年報產數據看，2023年共有23款產品報產;2024年截至4月22日，已有12款產品報產。從獲批上市情況看，2021年以來共有33款產品獲批上市，其中，2023年有9款，2024年截至4月22日共5款產品獲批上市。建議關注中藥創新和“中藥+”視角下的新消費兩大投資主線。其中，中藥創新主線下，研發創新能力是核心，進入醫保基藥目錄是放量的重要條件。
根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：
從目前科創板醫藥生物類上市公司的研發投入情況來看，截至4月23日，共有54家藥企披露2023年年報。其中，君實生物、百濟神州、榮昌生物、神州細胞全年研發投入超10億元;另有邁威生物、百奧泰、諾誠健華等33家企業2023年研發投入破億元。
“近幾年，創新藥行業即將迎來歷史發展的新高。仿制藥企業正在進行轉型升級。以恒瑞、正大天晴等為代表的國內醫藥龍頭企業經過多年的積累已轉型成功，還有如信達、康方、百濟等新生代創新藥企業已經成為行業的龍頭。未來在政策持續影響下，會有更多企業由仿制藥向自主原創新藥轉型升級。產業端也將與研究所、高校等科研機構更加緊密地合作，提供資金、人才等方面支持，加速成果轉化，會有更多的創新藥實現產業落地，帶動我國從仿制藥大國轉型創新藥，邁入新的發展階段。”
從產業走勢來看，國內生物科技已經從最初的資本驅動轉向產品力驅動，經歷近三年市場調整，生物科技公司在現金儲備及規劃方面也做了充分準備。同時，產業正向運轉模型已得到驗證，海外授權及海外注冊密集落地。微觀變化提示當前產業運行周期與資本市場周期出現一定程度錯配，反復筑底下存在良好配置時機。
從行業代表性企業營收情況來看，2022年，恒瑞醫藥營業收入高居行業榜首，營業收入達到212.75億元;其次是百濟神州、信達生物、復宏漢霖、海思科、貝達藥業、和黃醫藥等，營業收入超過20億元。
研報分析稱，全球創新藥，是科技進步兌現的重要領域;中國創新藥產業鏈，正在崛起;院內診療全面恢 復、國家對創新藥的鼓勵支持政策陸續出臺以及中國藥企國際化步伐的推進，行業整體將迎來業績與市場表現的同 步向上。
創新藥行業市場機遇分析
從創新藥上市企業區域分布情況來看，創新藥上市企業主要分布在東部沿海地區，并且在長三角一帶聚集，尤其以江蘇省和上海市為代表，上海市創新藥上市企業有復宏漢霖、再鼎醫藥、君實生物、三生國健、邁威生物、藥明巨諾等;江蘇省創新藥上市企業有恒瑞醫藥、信達生物、基石藥業、澤景制藥、亞盛醫藥等。
政策驅動下，中藥行業以臨床需求為導向，人用經驗+臨床試驗相結合，正在實現源于中藥、高于中藥。研發技術上，中藥新藥正走向“中醫理論+中藥現代化研究”相結合;治療效果上，中藥創新更注重臨床需求的同時，采用“人用經驗+臨床試驗數據”相結合;中藥創新不斷加速。
同時，為了鼓勵行業研發創新，國家層面更是建立了以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制，上市新藥納入醫保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年。醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。
除政策紅利外，資本也是推動醫藥行業可持續發展的至關重要因素。“過去幾年中我們見證更多的是資本加大了對醫藥行業的投入，見證了很多合作項目與創新，以及很多本土企業奮起直追，直接挑戰跨國藥企在研發領域地位的一個個案例。
創新藥行業的國際化發展也是一個重要趨勢。國內藥企紛紛通過海外并購、合作研發等方式拓展國際市場，同時吸引國際資本和技術支持國內創新藥的研發和生產。
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