醫藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量起到非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內包裝,所用材料的穩定性對藥品質量有直接影響。
醫藥包裝根據其作用可分為內包裝和外包裝兩大類,其中內包裝是指直接與藥品接觸的包裝,如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等;外包裝是指內包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。
醫藥包裝雖然與藥品質量并無直接關系,但包裝會影響藥品后期運輸、儲存和使用的安全性和有效性,因此醫藥包裝在上市前需要經過國家藥品監督管理局進行備案登記。
從獲批醫藥包裝材料的來源地區來看,其中國產的已經獲批醫藥包裝材料產品(含港澳臺)有1438件,占比達90%;而進口醫藥包裝材料159件,占比10%。
從獲批醫藥包裝材料產品的材質分類來看,在已經獲批醫藥包裝材料產品中,聚合物材料(如聚乙烯、聚丙烯和聚酯等聚合物)獲批數量672個,占比42.1%;其次是含鋁材料(鋁箔、鋁塑組合兩類)獲批數量184個,占比11.5%;而玻璃材料獲批數量182個,占比11.4%。
醫藥塑料包裝在醫藥行業中起著至關重要的作用,它能夠保護藥品免受外部環境的影響,延長藥品的保質期,并確保患者在使用藥品時能夠得到安全和有效的劑量,醫用塑料包裝材料包含PVC材料、PVDC材料、PE材料、PP材料、PET材料等類型。
塑料原料為醫藥塑料包裝生產最基礎的原材料,主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氟乙烯、聚偏二氯乙烯等,其中,聚乙烯為醫藥塑料包裝塑料原料中非常重要的原材料,2020年開始中國聚乙烯進入新一輪集中擴能期,產能持續擴增,2022年新增產能145萬,聚乙烯產能共計2981萬噸,較2021年增幅5.11%;2022年中國聚乙烯產量共計2531.59萬噸萬噸,較2021年增幅8.71%,聚乙烯持續增產,為醫藥塑料包裝行業發展提供了豐富的原材料。
據中研產業研究院《2024-2029年中國醫藥包裝材料行業深度調研及投資機會分析報告》分析:
近些年來,由于中硼硅玻璃具有良好的耐化學性,藥用玻璃逐漸從低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉換,可以最大程度上確保所包裝的藥品質量穩定性與用藥安全,這在注射劑方面尤其重要,注射劑是目前藥用玻璃用量較大,要求較高的藥品類別,也是仿制藥的重要組成。因此注射劑的一致性評價的開展,將會較顯著加速中硼硅藥用玻璃滲透率的提高,據統計,截至2021年末,一共有224個注射劑通過一致性評價,較2020年增加138個注射劑,預計未來注射劑將不斷增長,未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。
目前,我國藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主,按照比例來看,占比達到90%以上。熱穩定性、化學穩定性能優異的中硼硅玻璃是國際公認的安全藥包材,國際上超過70%的主流注射劑包材均為中硼硅玻璃,但在我國,技術門檻較高的中硼硅玻璃主要依賴德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨,自產率僅為7%至8%,后續國產替代需求空間較大。
近年來,中國的包裝行業高速發展,市場規模不斷增加,一方面是受消費品的需求增長影響以及電商購物繁榮下快遞行業的高速發展;另一方面中國醫藥包裝市場的巨大發展潛力起了引擎作用。但在限塑令、過度包裝等政策導向下,包裝行業綠色化趨勢明顯。為推動我國包裝行業向綠色化轉型發展,國家部門相繼推出包裝行業政策,包裝行業綠色化提速發展。
隨著中國醫藥產業的全面升級,中國制藥企業對于創新、安全、環保的包裝材料和技術的需求日益增長,醫藥包裝行業正在朝著規范化、規模化方向發展。作為醫藥包裝行業的政府主管部門,國家藥監局及相關部門為促進醫藥包裝行業的高質量發展,陸續出臺了多項政策,鼓勵企業規范發展、重點突破,與此同時,對醫藥包裝的整體進步提出了更高要求。
未來醫藥包裝不僅要保證藥品質量,還要注重產品創新、技術創新和理念創新。包裝產品將來或許可以實現即配即用,并擁有給藥、數據采集等多種功能,能夠實現節能減排的綠色環保產品和技術等也將成為行業未來的創新方向。
隨著數字化技術的發展,數字化技術的應用將提高醫藥包裝的智能化水平,提升生產效率、追溯管理能力和信息交互的便捷性,進一步保障藥品的質量和安全性,實現包裝過程的自動化和追溯管理的精確性,保障患者的用藥安全。
報告對我國醫藥包裝材料的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、區域市場發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對醫藥包裝材料業務的發展進行詳盡深入的分析,并根據醫藥包裝材料行業的政策經濟發展環境對醫藥包裝材料行業潛在的風險和防范建議進行分析。
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