我國首張蛋白粉備案憑證發放 蛋白粉行業市場機遇分析2024

據介紹，此次將植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要是為提升保健食品使用人群的針對性，并有效限制產品夸大宣傳。此外，針對這兩種蛋白類原料設定的技術要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質含量指標。含量指標均達到了優質蛋白原料標準，確保為蛋白質缺乏的人群提供優質蛋白產品。

為推動保健食品原料目錄制定工作，市場監管總局根據已注冊生產蛋白粉保健食品的配方、功能、安全性、質量控制等實際情況，結合中國營養學會等組織機構對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等的研究成果，研究起草了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。

為確保蛋白粉行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解蛋白粉行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能蛋白粉從業者搶跑轉型賽道。

植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產品夸大宣傳。此外，針對這兩種蛋白類原料設定的技術要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質含量指標，均達到了優質蛋白原料標準，確保為蛋白質缺乏的人群提供優質蛋白產品。

中國營養保健協會厲梁秋向中國網財經記者表示，此次蛋白粉備案開創了備案復配的可能性，這也是豐富產品品類、開拓市場、滿足人民需求的重要保障。下一步，協會也會設立課題，進一步推動備案復配的技術探討，真正實現產品高質量發展的創新。

市場監管總局食品審評中心提供的數據顯示，截至2023年11月底，我國具有國家標準的補充營養素類產品已基本納入備案管理，有1500余家企業獲得保健食品備案登錄賬號，備案企業已覆蓋了國內31個省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團。獲得保健食品備案憑證的產品已達17000余個，其中功能類產品3300余個，滿足了消費者對維生素C、輔酶Q10類產品的需求，為消費者帶來了更多質高價優的保健食品。

這是自2023年6月市場監管總局發布保健食品原料目錄以來，以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產品獲得的首批國產保健食品備案憑證。此次將植物蛋白和動物蛋白同時納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產品夸大宣傳。

此外，針對這兩種蛋白類原料設定的技術要求，在嚴格遵守食品安全底線的同時，提高了其中的蛋白質含量指標，均達到了優質蛋白原料標準，確保為蛋白質缺乏的人群提供優質蛋白產品。市場監管總局食品審評中心提供的數據顯示，截至2023年11月底，我國具有國家標準的補充營養素類產品已基本納入備案管理，有1500余家企業獲得保健食品備案登錄賬號，備案企業已覆蓋了31個省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團。獲得了保健食品備案憑證的產品已達到17000余個，其中功能類產品3300余個。

蛋白粉行業市場機遇分析

為推動保健食品原料目錄制定工作，2023年6月，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

為使原料目錄正式實施后，產品備案工作能夠順利開展，市場監管總局結合已批準注冊產品情況及生產實際，對蛋白質類產品備案時的配方配伍、注冊轉備案情形、每日用量、人群等細化了要求。

國內近年推行保健食品備案制度，與它相對應的是注冊制度;這兩種制度之中，備案制度無論在時間成本還是經濟成本上都具有優勢。也因此，對于想要加入保健食品生產銷售領域的企業而言，保健食品備案制度的推行落地是一項利好。而其背后，除了加速保健食品準入之外，也是監管邏輯由類似藥品的強制注冊監管轉向保健品的自我聲明制。

據國內保健食品研發外包機構泰陽醫藥官網，由于試驗項目不同，保健食品注冊全流程費用大約為80萬-130萬，而保健食品備案的費用則在8萬-15萬水平;時間方面，保健食品注冊的周期大約需要2.5年-3年，而保健食品備案周期僅在8至12個月區間。

當然，備案制度是有限定范圍的。它目前主要針對營養素補充劑類，也就是產品所使用的原料必須已被列入《保健食品原料目錄》，例如，包括碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣等在內的鈣物質以及各類維生素。整體而言，已被列入前述目錄的原料在安全性、保健功能和質量可控性方面的證據較為充足，也因此，它們更適宜降低審批門檻。

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