單抗行業：雙抗、ADC等下一代單抗衍生技術，正在逐步從概念走向大規模商業化
一、行業基本面：從“扎堆跟風”到“理性回歸”
單抗賽道過去幾年的熱度大家有目共睹，國內藥企扎堆跟進PD-1等熱門靶點，一度出現幾十家企業擠在同一個賽道的局面。到2026年，行業已經徹底告別了過去“拿到靶點就能融資”的泡沫期，整體進入了擠完水分后的理性發展階段。
現在國內已經獲批上市的單抗藥物超過60款，覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染等多個核心治療領域。2025年國內單抗市場的整體規模突破1200億元，年復合增長率保持在18%以上，是整個生物醫藥板塊里確定性最強的細分賽道之一。
醫保談判的常態化推進，讓單抗藥物的可及性大幅提升。過去幾萬元一針的高價單抗，現在不少品種通過醫保談判把年治療費用降到了萬元級別。越來越多的普通患者能用得起這類先進藥物，直接打開了終端市場的真實需求空間。
二、當前細分賽道的冷熱分化
腫瘤領域的單抗已經進入存量競爭階段。PD-1/PD-L1賽道的格局基本穩定，頭部幾家企業已經憑借豐富的適應癥布局和渠道優勢站穩腳跟，后來者幾乎很難再搶出新的市場份額。現在新入場的玩家，基本不會再去碰這類已經卷到極致的熱門靶點。
自身免疫領域的單抗正在成為新的增長主力。銀屑病、類風濕關節炎、強直性脊柱炎這類慢病的患者基數極大，過去傳統藥物副作用大、效果有限，單抗藥物的出現剛好填補了臨床需求空白。2026年這個細分賽道的增速超過25%，是全行業增速最快的方向。
眼科、抗感染等新興細分賽道正在跑出黑馬。針對黃斑變性的抗VEGF單抗，已經成為眼底病治療的金標準，國產替代的空間還非常大。針對耐藥菌感染的單抗藥物，也開始逐步從臨床階段走向商業化，填補了抗生素耐藥后的治療空白。
三、國產單抗的出海與國際化進展
據中研普華產業研究院的《2025-2030年中國單克隆抗體藥物行業全景分析與發展趨勢預測報告》分析
2026年國產單抗的出海已經從“授權出海”的初級階段，轉向真正的全球商業化落地。過去國內藥企主要是把海外權益賣給海外大藥企，現在不少頭部企業已經開始自建海外銷售團隊，直接把產品賣到歐美主流市場。
海外臨床數據的認可度正在持續提升。多款國產單抗的國際多中心三期臨床拿到了FDA的快速通道認定，審批進度比預期快了不少。這也打破了過去海外市場對“中國制造”單抗的偏見，給后續更多國產產品出海鋪平了道路。
東南亞、拉美等新興市場的增長潛力正在釋放。這些地區的醫保支付能力有限，國產高性價比的單抗產品剛好適配當地的市場需求。不少國內企業已經在這些區域建立了本地化的分銷網絡，海外營收占比正在快速提升。
四、行業現存的真實痛點
同質化內卷的問題依然沒有完全解決。就算是現在的新興熱門靶點，依然能看到十幾家企業扎堆布局的情況，不少產品的臨床設計幾乎完全一樣。最后拼到終端市場，還是只能靠降價搶份額，企業的研發投入很難收回成本。
上游核心供應鏈的卡脖子風險依然存在。細胞培養基、一次性生物反應器、高端色譜填料這些核心耗材，過去很長時間都依賴進口。現在國產替代雖然在推進，但高端品類的穩定性和海外巨頭還有不小的差距。
支付端的壓力依然是懸在行業頭上的達摩克利斯之劍。醫保談判每年都在推進，新上市的單抗藥物要進醫保，就必須面臨大幅降價的壓力。企業如果沒有足夠多的新品管線支撐，很容易出現“一款產品進醫保就利潤大幅下滑”的困境。
五、接下來的行業發展趨勢
技術迭代會成為接下來破局的核心方向。雙抗、ADC等下一代單抗衍生技術，正在逐步從概念走向大規模商業化。具備差異化技術平臺的企業，會拿到遠超行業平均水平的增長速度，徹底跳出同質化價格戰的泥潭。
產業分工的專業化程度會越來越高。從早期的靶點發現、CDMO生產，到后期的商業化推廣，整個產業鏈會拆分成更精細的環節。專注在某一個細分環節的特色企業，會比什么都自己做的全鏈條企業更有競爭力。
真正以臨床價值為核心的企業會最終跑出來。過去不少企業做單抗是“為了創新而創新”，堆臨床數據、湊適應癥，根本沒有解決真實的臨床痛點。接下來只有真正能給患者帶來更好治療效果、更低副作用的產品，才能在市場里站穩腳跟。
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