一、賽道基本面：被低估的慢病黃金賽道
自身免疫單抗是當前單抗行業里確定性最強的增量賽道，沒有之一。和腫瘤單抗“短平快”的生死局不同，自身免疫疾病是典型的慢病，患者需要長期甚至終身用藥，用戶粘性極強。一旦患者用上某款藥物，只要效果穩定，幾乎不會輕易換藥。
國內自身免疫疾病的患者基數大到超出很多人的預期。類風濕關節炎患者約500萬，銀屑病患者超過600萬，強直性脊柱炎患者約500萬，還有系統性紅斑狼瘡、特應性皮炎等數十種細分疾病，累計患者規模突破5000萬。過去傳統的激素、免疫抑制劑副作用大，很多患者的治療需求根本沒有被滿足。
2025年國內自身免疫單抗的市場規模突破380億元，年增速超過27%，遠高于腫瘤單抗12%左右的增速。隨著醫保覆蓋的持續擴大，過去用不起高價藥的患者開始逐步轉向單抗治療，整個賽道的滲透率還不到10%，未來至少還有3-4倍的增長空間。
二、當前主流靶點的市場競爭格局
TNF-α是最早商業化的經典靶點，現在已經進入國產替代的收尾階段。阿達木單抗、英夫利昔單抗的國產生物類似藥已經超過10款，價格在醫保談判后降到了年治療費用5000元左右。這個賽道的競爭已經非常充分，頭部幾家國產企業憑借渠道優勢拿走了絕大多數市場份額，新玩家幾乎沒有切入空間。
IL-17/IL-23是當前最火的黃金賽道，也是銀屑病、強直性脊柱炎的核心靶點。這個靶點的單抗藥物起效快、副作用小，患者的用藥體驗遠好于傳統TNF-α藥物。2026年這個細分賽道的市場規模已經突破150億元，年增速超過40%，是整個賽道里增長最快的板塊。
JAK抑制劑雖然不是單抗，但和自身免疫單抗的市場重疊度極高，也在側面推動了賽道的教育普及。不過JAK的黑框警告限制了它的長期使用，反而給單抗藥物留出了更長期的用藥市場。不少患者在嘗試JAK后，最終還是轉向了安全性更好的單抗產品。
三、商業化落地的真實痛點
據中研普華產業研究院的《2025-2030年中國單克隆抗體藥物行業全景分析與發展趨勢預測報告》分析
患者教育的缺口比想象中更大。很多基層的風濕科、皮膚科醫生，對最新的自身免疫單抗的認知還不到位，依然習慣給患者開傳統的激素藥物。不少患者甚至不知道有副作用更小的單抗藥物可以用，還在長期忍受傳統治療帶來的副作用。
終端渠道的覆蓋難度遠高于腫瘤單抗。腫瘤單抗的核心使用場景是三甲醫院的腫瘤科，渠道集中容易突破。但自身免疫疾病的患者分散在皮膚科、風濕科、內分泌科等多個科室，大量患者分布在地級市、縣域的基層醫院，渠道鋪展的難度要大得多。
支付端的分層需求非常明顯。不少患者有長期用藥的需求，但醫保報銷后的自付部分依然有壓力，商業健康保險的補位還沒有完全跟上。現在不少頭部企業開始和商保合作推出“按療效付費”的創新保險方案，進一步降低患者的長期用藥門檻。
四、差異化破局的核心方向
從“單一靶點”轉向“全病程管理”是頭部玩家的共同選擇。現在領先的企業已經不再單純賣藥，而是搭建了患者數字化管理平臺，給患者提供用藥提醒、隨訪跟蹤、副作用管理等全周期服務。這種模式大幅提升了患者的依從性，也把用戶的生命周期價值拉長了好幾倍。
布局罕見自身免疫病的藍海市場是新玩家的破局機會。像重癥肌無力、視神經脊髓炎譜系疾病這類罕見自身免疫病，過去幾乎沒有有效的治療藥物，競爭幾乎是空白。提前布局這類靶點的企業，能避開紅海競爭，拿到非常高的市場份額和利潤空間。
聯合用藥的臨床探索正在打開新的市場空間。不少企業在探索不同靶點單抗的聯合使用方案，針對中重度難治性自身免疫疾病，實現比單藥更好的治療效果。這類差異化的臨床方案，能幫助產品在紅海里打出自己的獨特優勢，避免單純的價格戰。
五、接下來的行業確定性趨勢
未來3年，會有至少15款新的自身免疫單抗產品獲批上市，賽道的供給會進一步豐富。但真正能跑出來的，一定是那些有差異化臨床數據、渠道覆蓋下沉到位、能做好患者長期管理的企業。單純靠me-too跟進的產品，很難再拿到像樣的市場份額。
出海會成為接下來的重要增長曲線。中國的自身免疫單抗產品，在性價比上比海外原研藥有明顯優勢，非常適配東南亞、拉美等新興市場的支付能力。不少頭部企業已經開始在這些區域搭建本地化的銷售團隊，海外營收占比會快速提升。
整個賽道的長期價值會持續被市場重估。過去資本市場把自身免疫單抗當成腫瘤單抗的附屬品，給的估值很低。現在越來越多的機構意識到，慢病長期用藥的現金流穩定性遠好于腫瘤賽道，整個板塊的估值溢價會逐步拉開和腫瘤單抗的差距。
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