2024年中國生物類似藥行業市場規模及發展趨勢展望

2024年中國生物類似藥行業市場規模及發展趨勢展望

生物類似藥的研發生產壁壘高，市場需求巨大，利潤空間廣闊，吸引了眾多巨頭下場角逐。全球來看，暉致、山德士、安進占據生物類似藥海外三巨頭之位，國內方面，齊魯制藥、復宏漢霖均處于第一梯隊。今年以來，多款國產生物類似藥在“出海”上取得積極進展，“中國籍”生物類似藥正在逐步滲入全球市場。

生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥。這些生物藥在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥(參照藥)具有相似性。生物類似藥包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多種類型。

生物類似藥是一類兼具更低研發風險、更高技術門檻、更高利潤空間的藥物。雖然中國生物類似藥行業起步較晚，但近年來發展勢頭迅猛，在研產品超百款。據行業最新數據，自2019年2月NMPA批準首款生物類似藥利妥昔單抗以來，截至目前，中國共有14種按新的注冊分類獲批的生物類似藥品種(胰島素類產品未納入)，其中多款中國企業開發的生物類似藥已成功在歐美市場獲批。

生物類似藥行業產業鏈

生物類似藥行業產業鏈可劃分為三個環節，上游原材料與設備、中游研發生產、以及下游醫藥流通。上游主要為原材料以及研發生產設備，主要包括試劑、藥物載體和研發生產設備等，試劑主要有細胞培養基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以CHO細胞系為主，研發設備分為細胞培養設備、分離純化設備等。中游參與主體是生物類似藥研發與生產，主要包括蛋白多肽類生物類似藥研發與生產和單抗類生物類似藥研發與生產等;下游醫藥流通是連接生物類似藥生產和消費群體的橋梁，其中醫院等醫療機構和零售藥房是主要流通節點。其中，中上游企業具有強烈的創新需求和驅動力，是整個產業鏈價值創造的核心引擎。

市場規模

據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國生物類似藥行業市場調查分析及發展前景展望報告》分析

隨著人口老齡化和慢性疾病的發病率不斷上升，對生物類似藥的需求將持續增長。預計中國生物類似藥市場規模將在未來幾年內繼續保持高速增長，到2028年有望達到522億元，年均復合增長率約為15.05%。

生物類似藥行業未來發展趨勢

技術創新推動發展：隨著生物技術的不斷進步，生物類似藥的研發和生產技術也將不斷提高。這將有助于降低生產成本、提高產品質量和療效，進一步推動生物類似藥市場的發展。

政策支持力度加大：國家將繼續加大對生物類似藥的政策支持力度，包括簡化審批程序、降低注冊費用等。這將為生物類似藥的研發和生產提供更多便利和支持，進一步推動市場的發展。

國際化趨勢加強：中國生物類似藥企業逐漸走向國際市場，與國外制藥企業展開競爭。隨著國際市場的不斷拓展和認可度的提高，中國生物類似藥在國際市場上的份額將逐漸增加。

市場競爭格局變化：隨著國內外制藥企業紛紛涉足生物類似藥領域，市場競爭將變得更加激烈。企業需要在產品質量、價格、市場推廣等方面不斷提升自身競爭力，以應對激烈的市場競爭。

根據IQVIA預測，到2027年，隨著全球相關生物藥到達專利懸崖，生物類似藥將貢獻顯著的市場份額。對中國藥企來說，歐美等海外生物類似藥市場前景廣闊，“出海”追逐更高回報將為其業務帶來可觀增長。

欲知更多關于生物類似藥行業的市場數據及未來投資前景規劃，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國生物類似藥行業市場調查分析及發展前景展望報告》。