最新統計數據顯示:近兩年市場監管總局批準注冊包括適用于吞咽困難老年人、低出生體重早產兒等在內的特殊醫學用途配方食品數量120個,約占注冊制實施8年來批準總量的六成;今年以來國內特殊醫學用途配方食品企業新增13家,企業總量增長三成。
特醫食品定義
特醫食品,全稱為特殊醫學用途配方食品,是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的一類食品。
它不同于普通食品,普通食品適用于一般人群,而特醫食品是針對特殊醫學狀況人群的營養支持。它也區別于藥品,藥品主要是用于預防、治療、診斷疾病,但特醫食品是通過營養途徑來改善患者營養狀況,輔助治療疾病。
這類食品根據不同的適用人群和醫學狀況可以分為全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。例如,針對糖尿病患者的特定全營養配方食品會調整碳水化合物的來源和比例;針對腎病患者的產品則會嚴格控制蛋白質等成分的含量,以滿足特殊人群的特殊營養需求。
基于對行業新進入者預期以及下游需求景氣度預期等多方面指標的綜合考量,中國特醫食品市場在2025-2030年期間,其供給規模將呈現出持續上揚的良好態勢。2024年,市場供給規模預計可達113.5億元,這一數據反映了當前市場的基礎供應能力以及企業在該時期的生產布局。隨著時間推移,到2029年供給規模有望大幅攀升至342.0億元,同比增長14.5%。
據中研產業研究院《2025-2030年特醫食品產業現狀分析及未來發展趨勢報告》分析:
人口老齡化的加劇是推動市場需求增長的關鍵力量之一,老年人群體由于身體機能衰退和慢性疾病的困擾,對特殊營養支持的需求日益迫切,特醫食品能精準滿足其營養需求,助力健康管理。消費者觀念的轉變也功不可沒,如今人們對健康的重視程度達到了新高度,對特醫食品在疾病預防、治療及康復過程中的作用有了更深入的認知,從而積極選擇特醫食品作為健康保障的重要手段。
中國政府對特醫食品行業給予了高度重視,并出臺了一系列政策、法律法規來規范行業發展。今年4月,市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》,涉及特醫食品臨床試驗質量管理全過程,聚焦于特醫食品臨床應用實際,引導企業規范開展臨床研究,提升臨床研究質量。今年7月,發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》等一系列文件,守住食品安全底線的同時推進分類注冊管理,對于符合指南相應情形的產品,減申請材料、免現場核查、免抽樣檢驗,有效降低企業研發成本、縮短注冊時間,進一步優化市場準入環境、激發市場活力、滿足臨床使用需求。
特醫食品作為特殊食品,受到較為嚴格的法規和監管。生產商需要滿足各國的法規標準,確保產品的質量、安全性和有效性。同時,特醫食品在中國采取注冊制,政策監管嚴格,要求特醫食品企業具備獨立的生產線,并且對特醫食品生產企業在生產能力、研發能力、檢驗能力都有較高要求。
隨著科技的不斷發展,特醫食品行業也在不斷推進技術創新和產業升級。未來,隨著生物技術的不斷發展,特醫食品的營養成分和治療效果將得到進一步提升。企業需要加大研發投入,推動技術創新和產品升級,以在競爭中占據優勢。同時,針對特定疾病或健康問題的定制化特醫食品將逐漸增多,滿足不同消費者的個性化需求。
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