骨科植入器械是高值耗材的重要細分領域之一,市場規模僅次于血管介入類高值耗材,其安全性、有效性監管要求嚴格,市場準入門檻較高,屬于高值醫用耗材類醫療器械。長期以來,我國骨科植入醫療器械市場被跨國企業壟斷,除創傷類產品基本實現國產替代外,脊柱、關節以及運動醫學產品目前仍被進口產品占據主要市場地位。
骨科植入醫療器械產業上游為醫用材料,主要包括金屬材料、無機非金屬材料以及高分子材料等;產業中游為骨科植入醫療器械的生產制造,具體包括創傷類、脊柱類、關節類、運動醫學類、其他類等產品;下游為經銷商及各類醫療機構,醫療機構主要為各類骨科醫院及診所。
目前,我國骨科植入醫療器械上游企業主要為寶鈦集團、賽特思邁、納通醫療、國瓷股份、三鑫醫療、天力士等;中游主要有威高骨科、大博醫療、凱利泰、正天醫療、春立醫療、愛康醫療、三友醫療等;下游主要為國科恒泰等醫療器械經銷商以及各類骨科醫院等。
骨科疾病的發病率與年齡高度相關,而中國作為一個擁有龐大人口基數的國家,正面臨著日益加劇的老齡化趨勢。這種趨勢直接導致了骨科植入醫療器械需求的不斷釋放。然而,隨著骨科集采政策的持續深化,骨科植入醫療器械的價格經歷了顯著的下降,平均降幅達到了約80%。
2022年,骨科集采政策在人工關節和創傷領域得到了全面執行,這兩大市場因此遭受了巨大的沖擊,市場規模急劇縮水,進而導致了整個骨科植入醫療器械行業整體規模的下降。進入2022年9月,第三批國家組織的高值醫用耗材集中采購政策正式將焦點對準了骨科脊柱類耗材。隨著該政策的逐步推進和落地,全國各地2023年紛紛開始執行國家組織的高值醫用耗材骨科脊柱類產品的中選結果,標志著骨科植入醫療器械行業進入了新的發展階段。在這一背景下,2023年脊柱類耗材的市場規模也有所下降。盡管如此,骨科植入醫療器械行業依然面臨著巨大的市場需求和發展潛力。
據中研普華產業院研究報告《2024-2029年中國骨科植入器行業深度調研及發展前景預測報告》分析
骨科植入醫療器械產業鏈涵蓋了從上游到下游的完整體系。上游主要是醫用材料的供應,這些材料包括金屬材料、無機非金屬材料以及高分子材料等,它們是制造骨科植入器械的基礎。
進入產業中游,則聚焦在骨科植入醫療器械的生產制造環節。這一環節涵蓋了多個細分產品領域,如創傷類、脊柱類、關節類、運動醫學類以及其他類別的骨科植入器械。這些產品通過精密的制造工藝和技術,確保了其在臨床應用中的安全性和有效性。
近年來,國家對醫療器械行業重視程度顯著提升,在政策層面給予較大扶持,鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強,實現進口替代;同時,相關部門也在不斷深化醫療體制改革,對于醫療器械行業制定了更為細致、明確的監管要求,以保障醫療器械行業的健康發展。骨科植入類醫用耗材行業屬于微創外科及介入治療裝備及器械、康復工程技術裝置和人工器官的范疇,根據國家發展改革委發布的《產業結構調整指導目錄(2024年本)》,骨科植入類醫用耗材行業屬于我國重點扶持的鼓勵類行業。
隨著醫學、生理學、材料學等上游學科及骨科醫療行業自身的技術水平不斷進步,社會生活水平的提高,以及各國政府和企業在新產品開發方面的持續投入,全球骨科植入類醫用耗材行業逐步發展,市場規模不斷擴大。目前歐美日等發達經濟體在骨科植入類醫用耗材領域具有領先技術優勢,產業化程度較高。
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