兒童用藥行業現狀及市場分析 今年我國已有21個兒童用藥獲批上市

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

近年來，國家藥監局積極鼓勵兒童用藥研發創新，兒童用藥上市數量明顯提升，進一步滿足兒童患者臨床急需。2024年1—5月，已有21個兒童用藥獲批上市，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。其中，以兒童用藥理由納入優先審評審批程序得以加快上市的品種7個，罕見病用藥7個。

2019年至今，共有271個兒童用藥獲批上市。

兒童用藥行業現狀及市場分析

國家統計局數據顯示，2022年末，我國0—15歲(含不滿16周歲)人口為25615萬人，占總人口比例為18.1%。隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。統計數據顯示，中國兒童用藥市場規模僅占醫藥行業的5%，而兒童占全國總人口的16.6%，市場成長空間巨大。

兒童疾病主要包括感冒、發燒、腹瀉、呼吸道感染等常見病，同時慢性疾病如哮喘、過敏性鼻炎等也有逐漸增加的趨勢。據“中國兒童用藥數據庫”數據統計，截至2023年12月31日，我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計)，僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規計)，約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。

國家鼓勵兒童藥品研發，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》，以鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創新研發進程，加快創新藥品種審評審批速度。

與成人用藥相比，兒童用藥研發生產面臨起步晚、難度大、基礎薄弱等問題，需要醫療機構、科研院所、醫藥企業共同努力解決。國家衛健委發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，允許醫療機構在遴選兒科藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒科藥使用范圍。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》顯示：

隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準，并配備專業的研究團隊。

在我國，兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥物臨床試驗基礎薄弱和不合理用藥等問題仍比較突出。值得一提的是，今年1月，國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部等10個部門聯合印發《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》，明確提出“堅持以兒科臨床需求為導向推動藥品生產企業研發，加大對兒童用藥品種及關鍵技術研發的支持力度，補齊兒童藥物適宜劑型、規格不足等短板。”

除了中央層面加大支持力度之外，地方也陸續出臺了相關政策，助推我國兒童用藥產業發展。河北省提出，“著力解決河北省兒童藥產業發展不平衡不充分問題”，“鼓勵企業研發創新、提升兒童用藥質量、打造兒童用藥知名品牌，提高生產供應保障能力”。

隨著國家對兒童健康的關注度不斷提升，社會和家庭規范用藥意識增強，我國兒童用藥市場需求將持續釋放。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》。