中國兒童用藥行業深度調研報告2024：我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個

我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個

據“中國兒童用藥數據庫”數據統計，截至2023年12月31日，我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計)，僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規計)，約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。

“2019年之前，我們每年批準的兒童藥品都是個位數。從2019年開始，大幅度增長。”國家藥監局藥審中心副主任楊志敏說，2019年19個，2020年26個，2021年47個，2022年66個，“我國兒童藥品的申報量、獲批量均呈現明顯上升趨勢”。據了解，2023上半年，這個數字是46，遠超上年同期。

長期以來，我國兒童藥品研發較為滯后，適宜品種、劑型、規格開發相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。

兒童用藥從沒像現在這樣，如此受到關注。

日前，兒童用藥研發創新迎來一個好消息。“十四五”國家重點研發計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項2023年度項目評審結果公布，由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭，聯合達因藥業等9家單位申報的《兒童用藥改良與臨床評價關鍵技術研究》項目正式獲批立項。

兒童用藥品種短缺、劑型和規格不適宜、超說明書用藥現象普遍、臨床試驗難度大等問題仍然存在。業內專家表示，近年來出臺的一系列政策法規，以頂層設計守護兒童用藥安全可及。下一步，要加強“政產學研醫”多方聯動，強化研究創新，打通兒童用藥關鍵“堵點”，構建兒童用藥行業健康可持續的發展環境。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

中國兒童用藥行業深度調研

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數量提升。2022年中國0-14歲人數為247億人，占中國總人口的17.50%。據第七次全國人口普查數據顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規模呈逐年上升趨勢。根據米內網數據，2018-2022年我國兒童藥市場規模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規模達到了450億元，同期我國藥品總規模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數約有1.86萬個;據不完全統計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

據中研產業研究院《2024-2029年中國兒童用藥行業深度調研及發展研究報告》分析：

中國兒童用藥行業目前處于快速發展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產品線。除了傳統的感冒藥、退燒藥等基礎藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質控制標準，并配備專業的研究團隊。

在兒童藥利好政策的持續推動下，我國兒童用藥市場實現快速增長。而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業競爭情況。據了解，目前在國內幾千多家制藥企業中，專注生產兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率。總的來說，中國兒童用藥行業品牌發展正朝著更加多元化、科學化、專業化和網絡化的方向發展。

報告在總結中國兒童用藥行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國兒童用藥行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為兒童用藥企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

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