病理行業是醫學領域的重要分支,主要研究疾病的病因、發病機制、病理變化及轉歸。病理診斷作為臨床診療的關鍵環節,通過檢查和分析人體組織、細胞等樣本,為疾病的精準診斷和治療提供科學依據。病理診斷涉及組織病理、細胞病理、免疫組化和分子病理等多個細分領域,是現代醫學不可或缺的一部分。
近年來,隨著國內醫療水平的不斷提升和人們健康意識的增強,病理診斷行業得到了快速發展。越來越多的醫療機構開始重視病理診斷在疾病診療中的作用,加大對病理科室的建設和投入。同時,隨著分級診療政策的推進和醫療資源的不斷優化,病理診斷行業的市場需求也在持續增長。
據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國精準醫療行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》統計分析顯示:
目前,中國病理診斷行業已經形成了較為完整的市場體系。越來越多的醫療機構開始設立獨立的病理科室,提供專業的病理診斷服務。同時,隨著技術的不斷進步和創新,病理診斷的準確性和可靠性得到了進一步提升。此外,一些第三方獨立醫學實驗室也開始涌現,為醫療機構提供病理診斷外包服務,有效緩解了公立醫院病理診斷資源緊張的問題。
從最初的x光機到現在的超聲、ct、mri,影像技術的發展離不開對比劑的應用,尤其在擴展臨床應用方面更是發揮了重要作用,不僅讓成像范圍從人體內部的骨骼、肺部、肝臟等器官發展到心臟、血管、神經系統等更為復雜的領域,也讓應用場景從診斷端延展到介入手術等治療端。對此,擁有近50年放射工作經驗的陳克敏教授深以為然,并表示在ct、mri等高端影像技術中,對比劑的應用更是不可或缺。“在ct掃描中,對比劑可以顯著增強血管的顯影效果,使醫生能夠更清晰地觀察血管的形態、走向以及是否存在病變,如狹窄、擴張、動脈瘤等。在mri中,對比劑可以增強病變組織與正常組織之間的信號差異,從而更準確地判斷病變的性質、位置和范圍。”據陳克敏教授回憶,自90年代開始接觸對比劑后,他就與ge醫療的歐乃派克、歐乃影等產品結下了不解之緣。
對于一線影像學科的醫生而言,對比劑的臨床價值也不言而喻,“尤其是在介入手術中,采用對比劑不僅能顯示病變組織的血流情況、血管形態等,還能幫助醫生選擇合適的治療方法和手段,如栓塞、消融等。”煙臺毓璜頂醫院醫學影像科馬厚升說。“對比劑的使用,可以為醫生提供更直觀的病灶信息,包括疾病的類型、嚴重程度、病變部位等,從而為患者提供更個性化的診療方案。從這個層面上來說,診斷藥物在精準醫療規模化實施方面大有可為。”ge醫療中國副總裁、診斷藥物業務總經理肖引娣表示,“作為全球影像診斷技術的引領者,ge醫療不僅在影像技術方面持續深耕,同時也在診斷藥物領域具備強大的研發實力和豐富的應用經驗。如今,全球每秒就有3名患者使用ge醫療的對比劑進行增強檢查。”
細數我國影像診斷技術的發展,這背后既離不開無數一線影像醫生的努力,也離不開諸如ge醫療這類跨國企業的積極推動。在他們的共同努力下,國內的影像檢查量每年以30%以上的增長率遞增,讓越來越多的病患能夠實現“早篩早診早治療”。“ge醫療對比劑等產品和解決方案在國內的大規模安全使用及覆蓋到基層醫療,對于醫療人員的培養、科研學術交流、中外科學家之間的溝通合作等方面都起到了重要的助推作用。”陳克敏教授表示,影像醫學也是公共學科平臺,如今的放射科醫生,不僅要懂臨床醫學、放射醫學,還得懂物理、化學、高等數學、計算機,得是個多面手,才能具備僅憑放射學信息即可做出明確診斷的能力。
與美國相比,我國的精準醫療起步相對較晚,發展水平相對較低,但是發展速度更快。
在2014年以后,我國精準醫療行業開始發力。首先,國家發布了非常多的支撐性政策(見下表),直接引導了行業的發展。隨后,中國精準醫療計劃正式出臺。2016年3月,科技部組織召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃:到2030年前,我國將在精準醫療領域投入600億元,其中,中央財政支出200億元,企業和地方財政配套400億元。至此,精準醫療在中國已經上升為“國家戰略”。
另外,伴隨診斷市場按疾病種類,可以用于腫瘤、心血管疾病、中樞神經系統、炎癥及病毒感染等疾病,其中,腫瘤領域伴隨診斷市場最大。伴隨診斷按方法學分類,可分為免疫組化和分子診斷,其中,分子診斷增長最快、市場份額最高。
其次,伴隨診斷能夠為患者高效地匹配合適的治療藥物。伴隨診斷基于伴隨生物標志物,可前瞻性地幫助預測可能的應答或嚴重毒性。以乳腺癌為例,20%-30%的乳腺癌患者過表達HER2,其伴隨診斷生物標志物為HER2,赫賽汀是HER2單抗,用于治療HER2過表達患者,總生存期長達25.1個月(對照為 20.3個月)。因此,HER2過表達的患者經診斷使用赫賽汀療效更佳,目前美國已有赫賽汀藥物的6個伴隨診斷產品。在腫瘤領域,伴隨診斷已從單一癌種發展到多癌種、單基因到多基因檢測。
精準醫療是醫學的革命,能提供個性化的精準診斷和精準治療,能使得副作用最小化,而療效最大化。近年來,我國精準醫療產業迎來難得的發展機遇。首先,伴隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的頒布,精準醫療產業成為我國的一個重點發展方向,因此,我國精準醫療行業迎來了千載難逢的重大發展機遇期。其次,我國慢性病、退行性疾病、代謝疾病、癌癥等患病人群規模巨大,而隨著生活水平和支付能力的大幅提高,人民對療效和生產質量提升的需求迫切,因而對疾病早診早篩、診斷、治療、預后和動態監測也有了更高的要求,這些都將直接驅動我國精準醫療市場快速增長,從而促進行業規模繼續壯大。
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