重組蛋白是生物醫藥、細胞免疫治療及診斷試劑研發和生產過程不可或缺的關鍵生物試劑,是生物醫藥發展的基石,作為生物醫藥發展的基石,不管熱門領域是細胞與基因治療(CGT)、抗體偶聯藥物(ADC),或出現其他熱門領域,均對重組蛋白具有較強的需求剛性,新技術的快速崛起促使生物醫藥行業對重組蛋白的需求持續擴大,帶動市場持續擴容。
重組蛋白藥物是利用重組DNA技術生產的具有特定生物學活性的蛋白質藥物。它們通過優化和修飾目標蛋白的編碼基因,利用載體將目標基因導入適當的宿主細胞中進行表達,再經過提取和純化等技術制備而成。這類藥物具有多種優點,如效果更明顯、特異性更強、毒性相對較低、副作用比較小,以及生物功能更清晰等。
隨著藥物生產技術的進步和藥物需求的增加,中國重組蛋白藥物種類不斷豐富,廣泛應用到生物制藥、體外診斷、疫苗研發、生命科學基礎研究等場景和領域,目前國內重組蛋白藥物主要有:重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅素、重組粒細胞刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。其中重組胰島素在中國重組蛋白藥物市場中占據著重要地位,重組干擾素、重組促紅素等細分產品發展潛力較大。它們在抗病毒、腫瘤與免疫、血液病等行業有著廣泛的應用,已經成為當代生物醫藥行業至關重要的產品之一。
重組蛋白行業用戶主要有兩類:一類是以生命科學基礎研究為導向的科研機構或高校實驗室,另一類則是工業用戶,包含以研發為核心的制藥企業、疫苗生產企業以及為醫院、體檢中心、獨立實驗室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產商。
從研發角度來說,重組蛋白行業系技術密集型行業,產品研發更迭及前瞻性布局系行業發展的驅動力重組蛋白行業屬于知識與技術密集型行業,行業具備較高的技術門檻,對于人員專業知識水平要求高。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國重組蛋白藥物行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示:
國外重組蛋白藥物發展歷程較長,逐步由快速成長期步入成熟期。中國重組蛋白藥物起步較晚,但潛力巨大。目前重組蛋白質藥物行業的主要企業則有長春高新、通化東寶、三生制藥及科興制藥等數十家藥企,競爭壓力不容忽視。
隨著本土企業在重組蛋白研發、生產方面實現科研能力的提升、產品質量的提高、業務水平的進步,國產重組蛋白等生物科研試劑將通過價格、供應鏈及服務的優勢提升市場競爭力,逐步打破進口產品主導的行業局面,形成進口替代發展趨勢。
重組蛋白藥物行業發展前景預測
重組蛋白藥物雖然在全球生物藥物領域中占比不到50%,但在臨床治療上卻發揮關鍵的作用。目前,大量用于治療多種人類疾病的重組蛋白藥物,已獲批準并上市。數據顯示,截至2022年6月21日,全球共有819個藥物上市,已注冊藥物44個,預注冊55個,處于臨床3期280個,臨床2期697個,臨床1期766個。
隨著科學研究、生物藥行業的發展及精準醫療的興起,科研機構、醫藥企業對于重組蛋白質量的要求顯著提升,傾向于選擇更穩定、更成熟的高質量重組蛋白,降低藥物研發及生產的失敗率。根據預測,國內重組蛋白市場規模從2015年的51億人民幣增長到2020年的145.4億人民幣,期間年復合增長率為23.3%,預計2025年市場規模將達到337.7億人民幣,2020年至2025年間年復合增長率接近18.4%。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國重組蛋白藥物行業競爭分析及發展前景預測報告》。