腦機接口(Brain-Machine Interface,BMI ;Brain Computer Interface,BCI ),指在人或動物大腦與外部設備之間創建的直接連接,實現腦與設備的信息交換。這一概念其實早已有之,但直到上世紀九十年代以后,才開始有階段性成果出現。腦機接口是指在大腦與外部設備之間創建信息通道,實現兩者之間直接信息交互的新型交叉技術。美國和中國近來都傳出了開展腦機接口臨床植入試驗的新聞。同時期發布的《關于推動未來產業創新發展的實施意見》,明確了未來產業十大標志性產品,“腦機接口”赫然在列。
腦機接口技術是一種變革性的人機交互技術。其作用機制是繞過外周神經和肌肉,直接在大腦與外部設備之間建立全新的通信與控制通道。它通過捕捉大腦信號并將其轉換為電信號,實現信息的傳輸和控制。
2023年,科學家們開發了可以將神經信號轉化為接近正常對話速度的語句的腦機接口。全球首例非人靈長類動物介入式腦機接口試驗在北京獲得成功,促進了介入式腦機接口從實驗室前瞻性研究向臨床應用邁進。隨著腦科學、人工智能和材料學的發展,腦機接口技術的不斷進步,它將在提高患者生活質量、促進個性化和精準化醫療方面發揮重要的作用。
2024年1月29日,首例人類接受了腦機接口公司Neuralink的植入物,目前恢復良好。初步結果顯示神經元尖峰檢測(neuron spike detection)表現出良好的前景。
隨著人工智能與大數據技術發展,腦機接口已成為近兩年的科技風口,在醫療與賦能領域被視作具有巨大潛力,但其可能涉及的倫理問題也受到關注。
近日,科技部發布了我國首部《腦機接口研究倫理指引》,對腦機接口的使用目的、被試者隱私保護等問題進行明確。目前,腦機接口有多種類型,包括非侵入式腦機接口(Noninvasive BCI)、侵入式腦機接口(Invasive BCI)、介入式腦機接口(Interventional BCI)、修復型腦機接口(Restorative BCI)、增強型腦機接口(Augmentative BCI)、腦電(Electroencephalogram,EEG)。
我國首部《腦機接口研究倫理指引》,不僅有針對腦機接口技術的個性規定,也有面向未來產業技術的共性原則,對腦機接口規范發展有指導意義,也對其他未來產業技術的規范發展有借鑒意義。
比如,指引明確了開展腦機接口研究的一般要求,強調開展腦機接口研究需符合我國相關法律法規規定,遵循國際公認的倫理準則,以及科學共同體達成的專業共識和技術規范。這是給腦機接口發展劃出的“底線”,也是其他新興技術同樣需要遵守的底線。又如,指引也劃出了禁令“紅線”:不得通過腦機接口研究進行非法活動、侵害他人合法權益、破壞社會穩定;不得散播與腦機接口實際效果不符的虛假廣告信息等。
共性倫理規范體現了科研倫理的原則和科學共同體的共識,個性倫理規范則彰顯了對新興技術的調查研究和前瞻預判。《腦機接口研究倫理指引》對腦機接口中的主要術語作出明確定義,對不同類型的腦機接口研究進行風險預判、分別給出有針對性的規范細則,還表示此指引將“定期評估,適時修訂”。這說明倫理規范的制定,本身也需要加強科學研究,才能做到科學劃定“紅線”和“底線”,才能構建鑒別—評估—防御—治理一體化機制。
據中研產業研究院《2024-2029年中國腦機接口行業市場發展現狀調研及投資前景預測研究報告》分析:
目前,醫療健康領域仍然是腦機接口技術的主要舞臺,占據市場的大約47.62%。在這個領域中,腦機接口技術為失去肢體活動能力的人們帶來了康復的希望,提高了他們的生活質量。同時,對于帕金森病、腦卒中等神經系統疾病,腦機接口技術也展現出了強大的治療潛力。
國內目前也陸續出臺利好政策,明確腦機接口的戰略性地位。國家層面,《“十三五”規劃綱要》提出將“腦科學與類腦科學研究”列為“科技創新2030重大項目”,《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出將腦科學列為與生命健康和人工智能同等重要的國家戰略性前沿科技與研究方向。
2023年8月,工業和信息化部等四部門印發的《新產業標準化領航工程實施方案(2023-2035年)》提到:要開展腦機接口標準化路線圖研究。加快研制腦機接口術語、參考架構等基礎共性標準。開展腦信息讀取與寫入等輸入輸出接口標準,數據格式、傳輸、存儲、表示及預處理標準,腦信息編解碼算法標準研究。開展制造、醫療健康、教育、娛樂等行業應用以及安全倫理標準預研。
此前,工信部、教育部、科學技術部等七部門2月1日發布的《關于推動未來產業創新發展的實施意見》列出的十大標志性產品就包含腦機接口。同時,伴隨著馬斯克和清華大學醫學院相繼宣布腦機接口試驗成功的重磅消息,資本市場高度關注腦機接口概念,產業鏈以創新醫療、三博腦科為代表的公司股票人氣較旺。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外相關報刊雜志的基礎信息以及腦機接口行業研究單位等公布和提供的大量資料。
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報告對我國腦機接口行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外腦機接口行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了腦機接口行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于腦機接口產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值,對于研究我國腦機接口行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。