放療設備屬于高端醫療器械范疇，融合了醫學、物理學、計算機、精密機械等多領域技術，是腫瘤規范化治療體系中不可或缺的核心裝備，廣泛應用于各類惡性腫瘤及部分良性病變的臨床治療場景。
一、引言
放療設備，作為這一治療范式的物質載體，正從被國際巨頭壟斷的“高不可攀”走向國產自主的“逐步突圍”。
中研普華產業研究院《2026-2030年放療設備行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》指出，放療設備行業正經歷從“技術跟跑”到“局部領跑”的關鍵轉折，國產替代進程在多個細分領域取得實質性突破。這一判斷捕捉到了行業變革的本質——不再是簡單復制進口產品的功能，而是在核心技術路徑上構建差異化的競爭優勢。
二、市場發展現狀
2.1 市場需求剛性托底，配置缺口驅動長期增長
放療設備市場的增長底色是堅實的——中國每年新發癌癥患者超過四百萬，約七成患者在病程不同階段需要接受放療。然而，放療資源的配置與需求之間仍存在顯著落差。截至2025年，國內醫用直線加速器保有量約為三千臺，而基于腫瘤發病規模的合理配置需求約為五千臺，這意味著市場仍存在約四成的配置缺口。
這種缺口在區域分布上呈現明顯的結構性特征：一線城市與大型三甲醫院的設備配置相對完善，地市級醫院配置能力快速提升，但縣域醫院及基層醫療機構配置明顯不足，部分患者仍需跨區域接受放療服務，影響了治療效率與醫療公平性。推動優質醫療資源下沉，將成為未來設備配置的重要方向，也是基層市場持續釋放采購需求的底層邏輯。
值得關注的是，2026年一季度，在醫療器械縣域醫共體市場整體采購規模同比下降的背景下，放射治療設備實現了逆勢大幅增長，增速超過三成。與此同時，該領域國產品牌采購占比同比提升超過二十個百分點，國產替代進程顯著加速。這一信號表明，放療設備不僅是市場中的“抗周期”品種，更是國產替代的“先鋒陣地”。
2.2 政策引擎強力驅動，設備更新周期全面開啟
政策的牽引力在放療設備行業表現得尤為顯著。2025年，醫療設備更新政策全面推進，帶動醫療器械招采規模大幅增長。截至2026年初，僅直線加速器相關項目，已審批99項、進入采購意向41項、發布招標公告36項，大量需求正從規劃階段快速轉化為實際訂單。
從政策框架來看，《核技術應用產業高質量發展三年行動方案(2024—2026年)》明確了產業發展的階段性目標，《中華人民共和國原子能法》的頒布則從法律層面為產業發展保駕護航。與此同時，國家衛健委在2018年、2023年兩次發布粒子治療設備配置規劃，并多次追加配置數量——從最初規劃的十臺質子治療系統，到“十四五”期間重離子質子放射治療系統規劃達六十臺，政策信號清晰而強烈。
2.3 競爭格局：巨頭壟斷松動，國產力量崛起
全球放療設備市場長期以來由瓦里安、醫科達等國際巨頭主導。然而，這一格局正在被逐步打破。截至2024年，國家藥監局批準上市的放射治療設備已超九十款，其中國產品牌占比超過七成，徹底改變了此前依賴進口設備的局面。
在細分領域，國產設備的突破各有側重。醫用直線加速器領域，新華醫療、東軟醫療、聯影醫療、雷泰醫療等企業持續加大研發投入，產品主要性能指標已逐步對標進口品牌。雷泰醫療全球首創的“雙層交錯式光柵系統”，能夠實現三維立體遮擋，對形狀不規則的腫瘤形成更精準的劑量雕刻，這一擁有自主知識產權的技術構成了區別于進口競品的差異化優勢。
根據中研普華研究院撰寫的《2026-2030年放療設備行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示：
三、產業鏈格局
3.1 上游：核心部件攻關與供應鏈安全
放療設備產業鏈上游的核心環節在于加速管、多葉光柵、智能計劃系統、影像引導模塊等關鍵部件。過去，這些核心技術的專利壁壘和供應鏈依賴，構成了國產替代的主要障礙。雷泰醫療“從核心零部件到整機制造，走了將近三十年”的經歷，便是這種攻堅難度的真實寫照。
在醫用同位素領域，供應鏈自主可控的進展尤為關鍵。2025年，中核集團秦山核電生產的镥-177同位素正式供應市場，這一用于前列腺癌、神經內分泌腫瘤靶向治療的核素，年產能已可完全滿足國內市場需求。此前，碳-14、釔-90等關鍵同位素也已實現規模化供應，我國醫用同位素自主可控版圖進一步完善。
但業內人士同時指出，關鍵同位素仍存在“單點依賴風險”，產業鏈自主供應彈性不足的問題不容忽視——一旦國際供應鏈出現波動，核醫療領域的穩定運行將面臨風險。這種“成果與痛點并存”的狀態，正是產業鏈升級的核心靶點。
3.2 中游：制造集群與集成能力
中國珠三角地區長期承擔全球放療設備核心部件的制造角色，但整機集成能力曾是短板。當前，這一格局正在改變——隨著聯影醫療、東軟醫療、新華醫療、雷泰醫療等企業的整機產品陸續獲批上市，國產放療設備已從“部件代工”走向“整機輸出”。
制造能力的升級不僅僅體現在產能規模上，更體現在敏捷響應能力。頭部企業能夠根據臨床需求快速迭代產品，這一速度優勢是國際巨頭因決策鏈條長、創新節奏慢而難以匹敵的。與此同時，資本正在加速涌入這一賽道——僅近半年，國科離子、艾普強、邁勝集團等七家粒子治療企業合計融資超三十億元。資本的密集布局，正在加速行業優勝劣汰，推動資源向優質企業集中。
3.3 下游：臨床應用的牽引與反哺
下游應用端的臨床需求，正成為推動產業鏈升級的重要牽引力。大型三甲醫院對精準放療的持續追求，驅動設備向多模態影像引導、運動管理、AI輔助等方向迭代;基層醫療機構對性價比和易用性的需求，則為國產設備提供了差異化的市場空間。
產業鏈協同正在從“線性關系”走向“網狀生態”。以西安醫療器械產業創新中心為例，這一由大醫集團牽頭、聯合二十四家龍頭企業、高校、三甲醫院及金融機構共建的平臺，正在推動“臨床需求反向牽引研發”的新模式——由醫院提出臨床痛點，高校據此開展基礎研究，企業負責工程化和產品化，三方從項目起始即深度綁定。這種模式若能持續驗證和復制，將有望緩解研發與臨床長期“兩張皮”的困境。
放療設備行業正站在一個從“技術攻堅”走向“產業升級”的關鍵節點。市場需求的剛性支撐、政策引擎的強力驅動、國產技術的持續突破，共同構成了這個行業跨越式發展的底層邏輯。
未來數年內，在政策、資本、技術三重共振下，放療設備行業將進入規模擴張與技術升級并行的關鍵階段。對于行業參與者而言，這不僅是一場關于市場份額的競爭，更是一場關于能力邊界的拓展——誰能從設備制造商轉型為精準治療解決方案的提供者，誰能從單點突破走向生態協同，誰就有望在這場千億級賽道的長跑中占據核心位置。
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